Farmakokinetyka Maxmarvil® u zdrowych kobiet po menopauzie (YY_PK_2011)

Kryteria przyjęcia:

• Badanie przesiewowe u zdrowych kobiet po menopauzie bez złamań w wywiadzie
• Zakres normy w badaniu laboratoryjnym zaaranżowanym przez głównego badacza ze względu na specyfikę medycyny
• powyżej 50 kg, masa ciała mieści się w granicach ± ​​20% idealnej masy ciała Spisał stężenie samodzielnie i zgodnie z protokołem po zapoznaniu się z objaśnionym badaniem klinicznym

Kryteria wyłączenia:

• Podmiot, który zażył coś, co indukuje i hamuje enzym metabolizujący lek w ciągu 1 miesiąca, na przykład barbiturany.
• Podmiot, który ma historię nadużywania narkotyków i uzyskał pozytywny wynik testu moczu na nadużywanie narkotyków.
• Pacjenci, którzy przyjęli lek dostępny wyłącznie na receptę lub lek orientalny w ciągu 2 tygodni po pierwszym podaniu leku w badaniu klinicznym, zażyli lek OTC w ciągu 1 tygodnia po pierwszym podaniu leku w badaniu klinicznym, taki jak niektóre leki bez recepty, w tym wapń, leki zobojętniające sok żołądkowy, wiele witamin, minerały.
• Uczestnik, który pił przewlekle (ponad 21 jednostek tygodniowo) lub nie może przestać pić podczas badania klinicznego.
• Osoba, która paliła ponad 10 jednostek dziennie przez 3 miesiące.
• Pacjenci, u których występuje lekka lub wyraźna reakcja nadwrażliwości na leki OTC (aspiryna, antybiotyki) lub bisfosfoniany (alendronian)
• Pacjent, który ma chorobę wątroby, nerek, neurologiczną, oddechową, endokrynologiczną, hematoonkologiczną, sercowo-naczyniową, mięśniowo-szkieletową, psychiczną lub złamanie w ciągu 12 miesięcy lub ekstrakcję zęba w ciągu 6 miesięcy
• Pacjenci, u których w przeszłości występowały choroby żołądkowo-jelitowe lub operacja żołądka bez wycięcia wyrostka robaczkowego, herniotomii i wysiłek wchłonięcia leku klinicznego.
• Pacjent z chorobą przełyku, taką jak zapalenie przełyku, wrzód przełyku, nadżerka przełyku, przełyk, zwężenie przełyku, dysfagia.
• Podmiot, który nie może utrzymać pozycji siedzącej przez 30 minut
• Pacjent, u którego stężenie wapnia we krwi jest poza normalnym zakresem (8,8 ~ 10,5 mg/dl)
• Osoba z niedociśnieniem (skurczowe ciśnienie krwi ≤ 90 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≤ 50 mmHg) lub nadciśnieniem (skurczowe ciśnienie krwi ≥ 150 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥ 100 mmHg) w pozycji siedzącej po 3 minutach odpoczynku
• dołączyć do innego badania klinicznego w ciągu 2 miesięcy po podaniu leku w badaniu klinicznym.
• Podmiot, który oddał krew pełną w ciągu 2 miesięcy lub osocze w ciągu 1 miesiąca.
• Podmiot, który spożywa grejpfruta i coś zawierającego kofeinę w okresie przejściowym (od 3 dni przed podaniem do wypisu ze szpitala)
• Ze względu na wynik laboratorium lub z innego powodu przedmiot zostaje uznany decyzją dyrektora za nieprzydatny