Maxmarvil®:n farmakokinetiikka terveillä postmenopausaalisilla naisilla (YY_PK_2011)

Sisällyttämiskriteerit:

• Seulontatesti terveillä postmenopausaalisilla naisilla, joilla ei ole aiemmin ollut murtumia
• Normaali alue päätutkijan järjestämässä laboratoriokokeessa lääketieteen luonteen vuoksi
• yli 50 kg, ruumiinpaino on ± 20 % ihanteellisesta painosta. Hän on itse kirjoittanut ja noudattanut protokollaa ymmärrettyään selitetyn kliinisen tutkimuksen

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, jotka ovat ottaneet jotakin lääkettä metaboloivan entsyymin indusoimiseksi ja estämiseksi 1 kuukauden sisällä, kuten barbituraattia.
• Koehenkilö, jolla on ollut huumeiden väärinkäyttöä ja joka sai positiivisen virtsatestin huumeiden väärinkäytön varalta.
• Koehenkilö, joka on ottanut reseptilääkettä tai itämaista lääkettä 2 viikon kuluessa kliinisen lääketutkimuksen ensimmäisestä annosta, ottanut itsehoitolääkettä viikon sisällä ensimmäisestä kliinisestä lääketutkimuksesta, kuten jotkin OTC-lääkkeet, mukaan lukien kalsium, antasidit, monivitamiini, kivennäisaine.
• Koehenkilö, joka on juonut kroonisesti (yli 21 yksikköä/viikko) tai joka ei voi lopettaa juomista kliinisen tutkimuksen aikana.
• Kohde, joka on tupakoinut yli 10 yksikköä/päivä 3 kuukauden ajan.
• Potilaat, joilla on kevyt tai selkeä yliherkkyysreaktio OTC:stä (aspiriini, antibioottilääkkeistä) tai bisfosfonaateista (alendronaatti)
• Tutkittava, jolla on maksa-, munuais-, neurologinen, hengitystie-, endokriininen, hematoonkologia-, sydän- ja verisuoni-, tuki- ja liikuntaelinten sairaus, psykologinen sairaus tai murtuma 12 kuukauden sisällä tai hampaanpoisto 6 kuukauden sisällä
• Kohde, jolla on ollut maha-suolikanavan sairaus tai mahakirurgia ilman umpilisäkkeen poistoa, herniotomia, joka pyrkii ottamaan vastaan ​​kliinisen lääketutkimuksen.
• Kohde, jolla on ruokatorven sairaus, kuten ruokatorven tulehdus, ruokatorven haavauma, ruokatorven eroosio, esophagorrhaphy, esophagostenoosi, dysfagia.
• Kohde, joka ei pysty pysymään istuma-asennossa 30 minuuttia
• Potilas, jonka veren kalsiumpitoisuus on normaalin alueen ulkopuolella (8,8–10,5 mg/dl)
• Kohde, jolla on hypotensio (systolinen verenpaine ≤ 90 mmHg tai diastolinen verenpaine ≤ 50 mmHg) tai kohonnut verenpaine (systolinen verenpaine ≥ 150 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥ 100 mmHg) istuma-asennossa 3 minuutin levon jälkeen
• liittyä toiseen kliiniseen tutkimukseen 2 kuukauden kuluessa kliinisen lääketutkimuksen suorittamisesta.
• Kohde, joka on luovuttanut kokoverta 2 kuukauden sisällä tai plasmaa 1 kuukauden sisällä.
• Koehenkilö, jolla on greippiä ja jotain, mukaan lukien kofeiinia, sesonkiaikana (3 päivää ennen antoa sairaalasta kotiuttamiseen)
• Laboratoriotuloksen ja muun syyn vuoksi kohde katsotaan rehtorin päätöksellä sopimattomaksi