Farmacocinética de Maxmarvil® en mujeres posmenopáusicas sanas (YY_PK_2011)

Criterios de inclusión:

• Test de cribado en mujeres posmenopáusicas sanas sin antecedentes previos de fractura
• Rango normal en la prueba de laboratorio organizada por el investigador principal debido al carácter de la medicina
• más de 50 kg, el peso corporal está en ± 20% del peso corporal ideal Escrito por él mismo y siguiendo el protocolo después de comprender el ensayo clínico explicado

Criterio de exclusión:

• Sujeto que ha tomado algo para inducir e inhibir la enzima metabolizadora de drogas dentro de 1 mes como Barbitúrico.
• Sujeto que tiene antecedentes de abuso de drogas y obtuvo un examen de orina positivo para el abuso de drogas.
• Sujeto que ha tomado un medicamento solo con receta o un medicamento oriental dentro de las 2 semanas posteriores a la primera administración del ensayo clínico de medicamentos, tomó un medicamento de venta libre dentro de 1 semana después de la primera administración del ensayo clínico de medicamentos como algunos OTC que incluyen calcio, antiácidos, vitaminas múltiples, minerales.
• Sujeto que ha sido bebedor crónico (más de 21 unidades/semana) o no puede dejar de beber durante el ensayo clínico.
• Sujeto que ha fumado más de 10 unidades/día durante 3 meses.
• Sujeto que tiene una reacción de hipersensibilidad leve o clara sobre OTC (aspirina, medicación antibiótica) o bisfosfonatos (alendronato)
• Sujeto que tiene una enfermedad hepática, renal, neurológica, respiratoria, endocrina, hematooncológica, cardiovascular, musculoesquelética, psicológica o antecedentes de fractura dentro de los 12 meses o una extracción dental dentro de los 6 meses.
• Sujeto que tiene antecedentes de enfermedad gastrointestinal o cirugía estomacal sin apendicectomía, herniotomía con esfuerzo para absorber el ensayo clínico del fármaco.
• Sujeto que tiene una enfermedad esofágica como esofagitis, úlcera esofágica, erosión del esófago, esofagorrafia, esofagostenosis, disfagia.
• Sujeto que no puede mantener la posición sentada durante 30 minutos
• Sujeto que está fuera del rango normal de concentración de calcio en la sangre (8,8 ~ 10,5 mg/dl)
• Sujeto con hipotensión (presión arterial sistólica ≤ 90 mmHg o presión arterial diastólica ≤ 50 mmHg) o hipertensión (presión arterial sistólica ≥ 150 mmHg o presión arterial diastólica ≥ 100 mmHg) en posición sentada después de descansar 3 minutos
• unirse al otro ensayo clínico dentro de los 2 meses posteriores a la administración del ensayo clínico del fármaco.
• Sujeto que haya donado sangre total en los últimos 2 meses o plasma en el plazo de 1 mes.
• Sujeto que tiene una toronja y algo que incluye cafeína en temporada baja (desde 3 días antes de la administración hasta el alta del hospital)
• Por el resultado del laboratorio y la otra razón, el sujeto se considera inadecuado por decisión del director.