Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multimedie-e-bog til afslutning i andet trimester på grund af føtal anomali

9. marts 2020 opdateret af: China Medical University Hospital

Anvend kønsperspektivbaseret multimedie-e-bog for at forbedre plejekvaliteten af ​​en opsigelse i andet trimester på grund af fosteranomali: for forældre og sygeplejersker

Emnerne i denne undersøgelse er ægtepar, der modtog graviditetsafbrydelse, hovedformålet er at udforske effektiviteten af ​​e-bogsuddannelsesmodellen. Resultatindikatorer omfatter angst, depression og sorg samt tilfredshed med uddannelsen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Undersøgelsesdesign: Undersøgelsespersonerne var par af indlagte obstetriske patienter, som ville modtage graviditetsafbrydelse. Begge grupper blev vurderet af fødselslægen i ambulatoriet, som skal indlægges på hospitalet for at afslutte graviditeten. Efter at have modtaget samtykke udføres en fortest i klinikken. Fortesten omfattede spørgeskemaer (grundlæggende egenskab, State-Trait Anxiety Inventory (STAI) - State Anxiety Scale (S-Anxiety), Perinatal Grief Scale (PGS), Beck Depression Inventory). Efter fuldstændig pre-patte vil studiesygeplejersken give forsøgsgruppen en QR-kode til at komme ind i skysystemet (Hama Star e-bogs netværksplatform), gøre det muligt for parrene at læse indholdet derhjemme; kontrolgruppen modtager traditionelle mundtlige instruktioner. Da forsøgsgruppen kom ind på fødestuen, brugte forskeren Hama Star e-bogs netværksplatformen til at afspille indholdet af graviditetsafbrydelses e-bogsuddannelsesmodellen og diskuterede indholdet med dem; kontrolgruppen modtager almindelig traditionel undervisningsmodel, med hæfte og mundtlige instruktioner, interventionen er ca. 20-25 minutter. Forsøgsgruppen er i stand til at bruge e-bøger efter behov under induktion, indlæggelse og efter udskrivelse. To post-tests udføres til opfølgning. Begge grupper skriver det første post-test spørgeskema (State-Trait Anxiety Inventory (STAI) - State Anxiety Scale (S-Anxiety), Perinatal Grief Scale (PGS), Beck Depression Inventory) 60 minutter efter uddannelse. Udfyld derefter det andet post-test spørgeskema ved den næste aftale en måned efter.
  2. Randomiseringsproces: Denne undersøgelse brugte en to-gruppe præ- og post-test-tilstand i eksperimentelt design og tilfældig tildeling til at tildele forsøgspersoner i forsøgs- og kontrolgrupper. Deltagerne blev tilfældigt fordelt til forsøgs- eller kontrolgruppen i et 1:1-forhold ved hjælp af netværksrandomiseringsværktøjet (www.randomizer.org/).
  3. Prøvestørrelsesberegning: G-power version 3.1 blev brugt til at beregne den nødvendige stikprøvestørrelse for undersøgelsen. Indstil effekt 0,8, α = 0,05, baseret på effektiviteten (effekt 0,30), antallet af prøver, der kræves for hver gruppe i denne undersøgelse, er 32, fordi sporingsperioden er op til et halvt år, med en tabsrate på 50 %, to grupper har brug for i alt 96 deltagere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mindst 20 år gammel
  2. Bevidsthed klar og i stand til at udfylde spørgeskemaerne
  3. Kan kommunikere på mandarin eller taiwansk
  4. Accepter at deltage i undersøgelsen og underskriv samtykket

Ekskluderingskriterier:

  1. Akutindlæggelser til induktion.
  2. Ikke-medicinske årsager og betale egne udgifter til at afbryde graviditeten
  3. Har psykiatrisk sygdomshistorie eller andre lidelser, der påvirker kognitiv funktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel
e-bog til opsigelse
Andet: Adfærdsmæssig:
Facilitering af par reducerer angst, depression og sorg gennem e-bogsundervisning.
Andet: Styring
rutinepleje Skriftlig form sundhedsuddannelse
Andet: Adfærdsmæssig:
Facilitering af par reducerer angst, depression og sorg gennem e-bogsundervisning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i angstniveau
Tidsramme: Forsøgsgruppen og kontrolgruppen vil acceptere prætesten og post-testen før intervention, tage endnu en test efter en måned.
State-Trait Anxiety Inventory State Anxiety (STAI-S) bruges til at måle angstniveauerne. Tilstandsangst refererer til en midlertidig følelsesmæssig tilstand, der ændrer sig over tid, herunder den subjektive opfattelse af spænding, angst og frygt. I alt 20 spørgsmål, jo højere score, jo højere grad af angst, jo lavere score, jo lettere grad af angst. 20 - 39 betyder mild angst; 40 - 59 betyder moderat angst; 60 - 80 betyder alvorlig angst. Denne skala har været meget brugt i mange år til at måle angsten ved forskellige tilstande og har god pålidelighed og validitet.
Forsøgsgruppen og kontrolgruppen vil acceptere prætesten og post-testen før intervention, tage endnu en test efter en måned.
Ændring i sorgniveau
Tidsramme: Forsøgsgruppen og kontrolgruppen vil acceptere prætesten og post-testen før intervention, tage endnu en test efter seks måneder.
Denne undersøgelse brugte Perinatal Grief Scale (PGS) (1989) som et værktøj til at måle graden af ​​en sorgreaktion, og Cronbach α-værdien er 0,95. Spørgeskemaet omfatter tre aspekter af Aktiv sorg, Besværligheder og Fortvivlelse, hvert aspekt har 11 spørgsmål, i alt 33 spørgsmål. Det samlede beløb beregnes efter graden af ​​tristhed, fra "meget enig" til 1 point, "uenig" til 2 point, "ikke enig eller benægtende" 3 point, "enig" 4 point, "meget enig" 5 point, samlet score er 33-165 point, jo højere score, jo højere niveau af tristhed. Det kan bruges som en måling til at forudsige forsøgspersoner med langvarig sorg.
Forsøgsgruppen og kontrolgruppen vil acceptere prætesten og post-testen før intervention, tage endnu en test efter seks måneder.
Ændring i depressionsniveau
Tidsramme: Forsøgsgruppen og kontrolgruppen vil acceptere prætesten og post-testen før intervention, tage endnu en test efter seks måneder.
Beck Depression Inventory (BDI-II) bruges til at måle niveauet af depression. Indholdet af skalaen indeholder i alt 21 spørgsmål, som hver har fire muligheder i forhold til sværhedsgraden, og scorer fra 0 til 3 point.
Forsøgsgruppen og kontrolgruppen vil acceptere prætesten og post-testen før intervention, tage endnu en test efter seks måneder.
Læring Motiverende forandring
Tidsramme: Forsøgsgruppen og kontrolgruppen vil acceptere prætesten og post-testen før intervention, tage endnu en test efter seks måneder.
Inkluder læringsmotivation af seksuel chikane Indeholder elevens opmærksomhed på undervisningsmaterialet (12 spørgsmål), relevans (9 spørgsmål), tillid (9 spørgsmål), tilfredshed (6 spørgsmål) og anden læringsmotivation, i alt 36 spørgsmål, brug Likert fem -pointskala, scoringsmetode fra 5 (meget behagelig) til 1 (meget uenig), scoren spænder fra 36-180 point, jo højere den samlede score på skalaen, jo stærkere er motivationen for læring.
Forsøgsgruppen og kontrolgruppen vil acceptere prætesten og post-testen før intervention, tage endnu en test efter seks måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

China Medical University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ya-Ling Tzeng, PhD, China Medical University, Taiwan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

20. marts 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juli 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

11. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMUH108-REC1-077

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Afbrydelse af graviditet

Kliniske forsøg med Adfærdsmæssig:

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner