Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af motiverende samtaler i forebyggelsen af tidlig barndomskaries blandt mødre til spædbørn i Terengganu.

12. april 2026 opdateret af: Nor Aida Abdul Malik, Universiti Sains Malaysia

Effektiviteten af Motivational Interviewing i forebyggelse af tidlig barndomskaries: Et klynge-randomiseret kontrolleret forsøg blandt mødre til spædbørn i Terengganu.

Dette studie vil blive gennemført i Ministry of Health (MOH) Maternal and Child Health Clinics (MCHCs) og MOH tandklinikker i Setiu og Hulu Terengganu, udvalgt for deres lignende sociodemografiske karakteristika. Et toarmet, parallelt klynge-randomiseret kontrolleret forsøg (1:1 allokering) vil blive implementeret, hvor studiegruppen modtager Anticipatory Guidance (AG) gennem Motivational Interviewing (MI), og kontrolgruppen modtager konventionel MOH AG.

Mødre i alderen ≥18 år, der kan forstå Bahasa Malaysia, og deres sunde 6 måneder gamle spædbørn (fuldbårne, uden medfødte tilstande) er berettigede. Mødre med postnatal depression og spædbørn, der kræver særlig oral sundhedspleje, er udelukket. I alt 228 mor-spædbarn-par vil blive rekrutteret ved hjælp af flertrinsprøveudtagning. Tre MCHC'er fra Setiu og tre tilfældigt udvalgte MCHC'er fra Hulu Terengganu vil deltage. Systematisk prøveudtagning vil blive anvendt inden for hver klinik.

Dataindsamling finder sted ved spædbørnenes alder 6, 9 og 12 måneder under rutinemæssige vaccinationsbesøg. Ved hvert besøg gennemgår spædbørnene en mundundersøgelse ved hjælp af ICDAS og en cariesrisikovurdering. Mødre udfylder aldersspecifikke validerede spørgeskemaer om viden og praksis. Studiegruppen modtager to MI-sessioner (ved 6 og 9 måneder) med opfølgende telefonopkald, mens kontrolgruppen modtager rutinemæssig AG af MOH-personale.

MI-protokollen vil blive udviklet baseret på etablerede MI-rammer og blive valideret gennem ekspertgennemgang, vil blive fortestet blandt mødre og tandlæger/terapeuter i MOH MCHC og MOH tandklinik i Besut-distriktet. Mens loyalitetsvurdering af gennemførte MI-sessioner vil blive udført ved hjælp af MITI 4.2.1-retningslinjer. Alle MI-sessioner vil blive leveret af den uddannede hovedforsker. Cirka 8 minutter kræves for spædbarns mundundersøgelse, 7 minutter for udfyldelse af spørgeskema og 30 minutter for MI.

Data vil blive analyseret ved hjælp af beskrivende statistik, parrede t-tests, uafhængige t-tests, McNemars test og Chi-i-anden-test med signifikans sat til p < 0,05.

Etisk godkendelse blev opnået fra Jawatankuasa Etika Penyelidikan Manusia USM (JEPeM)/ Human Research Ethics Committee USM (HREC) og Medical Research and Ethics Committee (MREC) MOH. Deltagelse er frivillig, med fortrolighed sikret. Ingen større risici forventes.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

228

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: ABDUL MALIK NOR AIDA, DOCTOR OF DENTAL SURGERY
  • Telefonnummer: +60139127520
  • E-mail: aidafgg05@gmail.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mødre:

    • Malaysiske statsborgere
    • Kan læse og forstå Bahasa Malaysia
    • 18 år eller ældre
  • Spædbørn:

    • 6 måneder gamle (med eller uden frembrudte tænder)
    • Født til termin (≥37 gestationsuger)
    • Uden diagnosticerede medfødte anomaliær eller syndromer

Eksklusionskriterier:

  • Mødre

    o Mødre, der oplever post-partum depression eller andre væsentlige postnatale problemer

  • Spædbørn

    • Diagnosticeret med særlige behov, kroniske sygdomme eller udviklingsmæssige defekter
    • Spædbørn, der er i risiko for mundsundhedsproblemer på grund af eksisterende medicinske tilstande
    • Spædbørn, der kræver specialiseret mundpleje, såsom dem med læbe-ganespalte, emaljehypoplasi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Undersøgelsesgruppe
Forventningsstyring gennem Motivationel Interviewteknik
En kollaborativ, patientcentreret kommunikationsmetode, der hjælper med at styrke patienters motivation til at ændre sundhedsadfærd
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Konventionel vejledning fra Sundhedsstyrelsen forud for behandling
En proces til at give forældre praktisk og udviklingsmæssigt passende sundhedsinformation om deres børn, så de ved, hvad de kan forvente i barnets nuværende og kommende udviklingsfase.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mødres viden om mundsundhedspleje for spædbørn
Tidsramme: 6 måneder
Spørgeskema fra Mukhtar et al., 2023
6 måneder
Mors praksis angående mundsundhedspleje for spædbørn
Tidsramme: 6 måneder
Spørgeskema fra Mukhtar et al., 2023
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af ECC hos spædbørn
Tidsramme: 6 måneder
Forekomst af tidlig børnetandsråd på spædbørn (ved brug af diagrammer fra Evans et al., 2017)
6 måneder
Tandkødsrisikostatus for spædbørn
Tidsramme: 6 måneder
Tandkariesrisikostatus for spædbørn (ved brug af Caries Risk Assessment fra Evans et al., 2017)
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

12. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2026

Først opslået (Faktiske)

20. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • USM/JEPeM/KK/25080733

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anticipatory Guidance Using Motivational Interviewing

Abonner