Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjerte- og iskæmisk slagtilfælde undersøgelse (HISTORY)

31. oktober 2017 opdateret af: Michal Kral, University Hospital Olomouc

Vurdering af sammenhængen mellem akut iskæmisk slagtilfælde og hjertesygdom

Selvom kardio-embolisk ætiologi af iskæmisk slagtilfælde (IS) stort set respekteres, er der stadig ingen klar anbefaling for rutinemæssig kompleks kardiologisk undersøgelse hos alle IS-patienter. Ved hjælp af kompleks kardiologisk undersøgelse forventer efterforskerne:

  1. mere præcis påvisning af patienter med samtidig hjertesygdom (hjerterytmeforstyrrelser, klapforstyrrelser, akut koronarsyndrom, hjertetrombe og myxom, atrielle og ventrikelseptumdefekter)
  2. højere antal ætiologisk bestemt IS, hvilket er afgørende for nøjagtig sekundær forebyggelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Forskerne forventer betydelige ændringer af biokemiske parametre (NT pro B-type af natriuretisk peptid, pro-atrialt natriuretisk peptid, kreatinkinase MB, troponin T), inflammatoriske markører (interleukin 6, procalcitonin, højfølsomt C-reaktivt protein) og koagulationsparametre hos patienter med CE IS sammenlignet med andre årsager til IS.

Vurdering af den glomerulære filtration af cystatin C, glykeret hæmoglobin og serumlipider og dets korrelation med tidligere lægemiddelbrug vil gøre det muligt at evaluere den langsigtede kompensation af arteriel hypertension, diabetes mellitus og dyslipidæmi hos IS-patienter.

Ud over de ovennævnte omfattende kardiologiske undersøgelser vil 1- og 3-ugers EKG-Holter blive udført i en subpopulation af patienter op til 50 år og med kryptogent iskæmisk slagtilfælde i perioden 1. maj 2013 til 31. december 2015. Disse patienter vil også udfylde et særligt epidemiologisk spørgeskema. Forventet optagelse i dette delstudie af HISTORY-studiet er 40 - 80 patienter.

Hos udvalgte unge kryptogene apopleksipatienter blev der implanteret en subkutan hjertemonitor til påvisning af paroxysmal atrieflimren i perioden 1. januar 2014 til 31. december 2015.

Fra 2016 vil der hos unge patienter med iskæmisk slagtilfælde (IS) under 50 år blive udført en standard perfusion/ventilationsscintigrafi af lunger for at udelukke akut lungeemboli (tilfældig) i tilfælde af forhøjede serum D-dimerer efter indlæggelse.

Hos alle indskrevne unge IS-patienter vil der blive udført en BP Holter efter udskrivelsen for at udelukke mulig arteriel hypertension, som ikke viste sig under indlæggelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tjekkiet
      • Olomouc, Tjekkiet, 775 20
        • Rekruttering
        • University Hospital Olomouc
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Michal Kral, MD
        • Underforsker:
          • Daniel Sanak, MD,PhD
        • Underforsker:
          • Tomas Veverka, MD.
        • Underforsker:
          • David Skoloudik, MD,PhD,prof.
        • Underforsker:
          • Roman Herzig, MD,PhD,prof.
        • Underforsker:
          • Andrea Bartkova, MD., PhD.
        • Underforsker:
          • Martin Hutyra, MD., PhD.
        • Underforsker:
          • David Vindis, MD.
        • Underforsker:
          • Petr Kanovsky, MD,PhD,prof.
        • Underforsker:
          • Anna Kuncarova
        • Underforsker:
          • Milos Taborsky, MD,PhD,prof.
        • Underforsker:
          • Tomas Skala, MD, PhD.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Konsekutive iskæmiske apopleksipatienter inden for 12 timer fra apopleksistart, som vil blive indlagt på Comprehensive Stroke Center, Neurologisk afdeling, Universitetshospitalet Olomouc fra oktober 2010 til december 2015.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Iskæmisk slagtilfælde indlagt inden for 12 timer fra slagtilfældedebut i slagtilfældecentret

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Akut iskæmisk slagtilfælde
Patienter med akut iskæmisk slagtilfælde indlagt inden for 12 timer efter debut.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At vurdere serumniveauprofilen for hjertetroponin T (cTnT) hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde (AIS) og at evaluere faktorer forbundet med øget serumniveau af cTnT.
Tidsramme: Inden for 12 timer efter iskæmisk slagtilfælde.
Inden for 12 timer efter iskæmisk slagtilfælde.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelation mellem placering og volumen af ​​hjerneinfarkt.
Tidsramme: Ved indlæggelse inden for 12 timer efter slagtilfælde og efter 24 timer.
Ved indlæggelse inden for 12 timer efter slagtilfælde og efter 24 timer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Olomouc

Samarbejdspartnere

Palacky University
Ministry of Health, Czech Republic

Efterforskere

  • Studieleder: Michal Kral, MD, University Hospital Olomouc

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2012

Først opslået (Skøn)

29. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NT 11046-6/2010
  • Grant project No.86-17 (Anden identifikator: University Hospital Olomouc)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner