- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01555203
Et internetprogram til flere sundhedsadfærdsændringer for universitetsstuderende
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På trods af vigtigheden af at forme et solidt grundlag for sundhedsadfærd tidligt i livet, er universitetsstuderende blevet understuderet som en befolkning for sundhedsfremmende programmer. Denne undersøgelse repræsenterer innovativ forskning for at påvirke fremme af sund livsstil blandt universitetsstuderende. Målet er at udvikle og teste et befolkningsbaseret, multiple sundhedsadfærdsændringsprogram for universitetsstuderende, liveWell: A Healthy Foundation for Life.
Multimedieprogrammet med flere adfærdsmønstre vil tilbyde transteoretisk modelbaseret (TTM) computerskræddersyet feedback om regelmæssig motion, frugt- og grøntsagsforbrug og effektiv stresshåndtering, samt give adgang til en scene-matchet dynamisk webportal. TTM er en omfattende model, der integrerer ideer fra flere forskellige teorier og tilgange til forandring (deraf navnet "Transteoretisk") for at forklare og forudsige, hvordan og hvornår individer afslutter højrisikoadfærd eller adopterer sunde. Tredive års forskning har konsekvent vist, at forandring er en proces, der udfolder sig over tid gennem en række faser: Forkontemplation, Kontemplation, Forberedelse, Handling og Vedligeholdelse. Den matcher specifikke principper og forandringsprocesser til hver persons forandringsstadie og guider enkeltpersoner gennem forandringsprocessen. TTM er blevet anvendt over hele verden på adfærd som rygestop, alkoholreduktion, forebyggelse af mobning, vægtkontrol og overholdelse af medicin.
Et primært mål med denne fase II-bevilling er at vurdere effektiviteten af liveWell i et randomiseret forsøg, der omfatter 1680 studerende fra 2 store universiteter i USA. Studerende vil blive rekrutteret via førsteårsorienteringsklasser og vil gennemføre opfølgningsvurderinger kl. 6- og 12- måneder. Effektiviteten vil blive vurderet ved at sammenligne forbedringer i kontinuerlige resultatmål og bevægelse til folkesundhedskriterier for hver adfærd. Denne intervention tilbyder en omkostningseffektiv, videnskabsbaseret og let tilgængelig løsning til at forbedre universitetsstuderendes mange forskellige sundhedsadfærd og overordnet helbred og velvære.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- indskrevet som førsteårsstuderende på college
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: liveWell: Et sundt grundlag for livet
|
liveWell er et unikt online, mobilkompatibelt, multimedie, evidensbaseret program designet til at hjælpe universitetsstuderende med at træne, spise sundt og håndtere stress. Kernen i den transteoretiske modelbaserede intervention er en computertilpasset adfærdsændringsintervention (CTI), der analyserer elevernes reaktioner på pålidelige og valide vurderinger af centrale adfærdsændringskonstruktioner ved hjælp af empirisk afledte forudprogrammerede beslutningsregler. Reglerne bestemmer, hvilken feedback brugere får om, hvordan de klarer sig sammenlignet med deres jævnaldrende i samme fase. Ved opfølgning bliver feedback yderligere skræddersyet til, hvordan eleverne klarer sig i forhold til deres sidste session. Ud over CTI'en, der gennemføres tre gange i løbet af semesteret, inkluderer liveWell en dynamisk portal, der er fyldt med en række engagerende og interaktive scenematchede aktiviteter og ressourcer. Portalen giver mere indhold og detaljer om, hvordan man anvender hver af de processer og principper for forandring, der er introduceret i CTI. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i adoption af sund kost ved 6 og 12 måneder
Tidsramme: Baseline, seks måneder og tolv måneder
|
Kontinuerlig måling af frugt- og grøntsagsindtagelse: stadium af klarhed til frugt- og grøntsagsindtagelse.
|
Baseline, seks måneder og tolv måneder
|
|
Ændring fra Baseline i Adoption of Exercise ved 6 & 12 måneder
Tidsramme: Baseline, seks måneder og tolv måneder
|
Godin Leisure Time Exercise Spørgeskema og stadium af parathed til regelmæssig motion Triaksiale accelerometre i delprøve af deltagere |
Baseline, seks måneder og tolv måneder
|
|
Ændring fra baseline i vedtagelse af motion, sund kost og effektiv ændring fra baseline i vedtagelse af effektiv stresshåndtering efter 6 og 12 måneder
Tidsramme: Baseline, seks måneder og tolv måneder
|
RISCI: Rhode Island Stress and Coping Inventory og parathed til effektiv stresshåndtering
|
Baseline, seks måneder og tolv måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5R44HL074485-04 (NIH)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .