- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01555203
Internetowy program zmiany wielu zachowań zdrowotnych dla studentów
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pomimo znaczenia kształtowania solidnych podstaw zachowań zdrowotnych we wczesnym okresie życia, populacja studentów jest niedostatecznie zbadana pod kątem programów promocji zdrowia. To badanie reprezentuje innowacyjne badania mające wpływ na promocję zdrowego stylu życia wśród studentów. Celem jest opracowanie i przetestowanie opartego na populacji programu zmiany wielu zachowań zdrowotnych dla studentów, liveWell: A Healthy Foundation for Life.
Wielozadaniowy program multimedialny będzie oferował komputerową informację zwrotną opartą na modelu transteoretycznym (TTM) na temat regularnych ćwiczeń, spożycia owoców i warzyw oraz skutecznego radzenia sobie ze stresem, a także zapewni dostęp do dynamicznego portalu internetowego dopasowanego do sceny. TTM to kompleksowy model, który integruje idee z kilku różnych teorii i podejść do zmiany (stąd nazwa „transteoretyczny”), aby wyjaśnić i przewidzieć, w jaki sposób i kiedy jednostki zakończą zachowania wysokiego ryzyka lub przyjmą zdrowe. Trzydzieści lat badań konsekwentnie pokazuje, że zmiana jest procesem, który rozwija się w czasie poprzez szereg etapów: prekontemplacja, kontemplacja, przygotowanie, działanie i utrzymanie. Dopasowuje określone zasady i procesy zmiany do etapu zmiany każdej osoby i prowadzi ją przez proces zmiany. TTM został zastosowany na całym świecie do zachowań takich jak zaprzestanie palenia, ograniczenie alkoholu, zapobieganie zastraszaniu, kontrola wagi i przestrzeganie zaleceń lekarskich.
Głównym celem tego grantu Fazy II jest ocena skuteczności liveWell w randomizowanym badaniu obejmującym 1680 studentów z 2 dużych uniwersytetów w USA. miesiące. Skuteczność zostanie oceniona poprzez porównanie ulepszeń w ciągłych pomiarach wyników i przejściu do kryteriów zdrowia publicznego dla każdego zachowania. Ta interwencja oferuje opłacalne, oparte na nauce i łatwe do dostarczenia rozwiązanie poprawiające wiele zachowań zdrowotnych oraz ogólny stan zdrowia i dobre samopoczucie studentów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zapisany jako student pierwszego roku do college'u
- mówiący po angielsku
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: liveWell: zdrowy fundament życia
|
liveWell to wyjątkowy internetowy, kompatybilny z urządzeniami mobilnymi, multimedialny, oparty na dowodach program, który ma pomóc studentom w ćwiczeniach fizycznych, zdrowym odżywianiu i radzeniu sobie ze stresem. Istotą interwencji opartej na modelu transteoretycznym jest dostosowana komputerowo interwencja zmiany zachowania (CTI), która analizuje reakcje uczniów na wiarygodne i ważne oceny kluczowych konstruktów zmiany zachowania przy użyciu empirycznie wyprowadzonych, zaprogramowanych reguł decyzyjnych. Zasady określają, jakie informacje zwrotne otrzymują użytkownicy na temat tego, jak radzą sobie w porównaniu z rówieśnikami na tym samym etapie. Podczas obserwacji informacje zwrotne są dodatkowo dostosowywane do tego, jak uczniowie radzą sobie w porównaniu z ostatnią sesją. Oprócz CTI, wypełnianego trzy razy w ciągu semestru, liveWell zawiera dynamiczny portal wypełniony różnorodnymi angażującymi i interaktywnymi działaniami i zasobami dopasowanymi do sceny. Portal zawiera więcej treści i szczegółowych informacji na temat stosowania każdego z procesów i zasad zmiany wprowadzonych w CTI. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w przyjmowaniu zdrowego odżywiania w wieku 6 i 12 miesięcy
Ramy czasowe: Punkt odniesienia, sześć miesięcy i dwanaście miesięcy
|
Ciągła miara spożycia owoców i warzyw: stopień gotowości do spożycia owoców i warzyw.
|
Punkt odniesienia, sześć miesięcy i dwanaście miesięcy
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w Adopcji ćwiczeń po 6 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: Punkt odniesienia, sześć miesięcy i dwanaście miesięcy
|
Godin Kwestionariusz ćwiczeń w czasie wolnym i stopień gotowości do regularnych ćwiczeń Akcelerometry trójosiowe w podpróbie uczestników |
Punkt odniesienia, sześć miesięcy i dwanaście miesięcy
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w stosowaniu ćwiczeń fizycznych, zdrowego odżywiania i skuteczna zmiana od wartości wyjściowej w zakresie wdrażania skutecznego zarządzania stresem po 6 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: Punkt odniesienia, sześć miesięcy i dwanaście miesięcy
|
RISCI: Rhode Island Stress and Coping Inventory oraz stopień gotowości do skutecznego radzenia sobie ze stresem
|
Punkt odniesienia, sześć miesięcy i dwanaście miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5R44HL074485-04 (NIH)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .