- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01555203
Un programma Internet per il cambiamento del comportamento sanitario multiplo per studenti universitari
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nonostante l'importanza di plasmare una solida base di comportamenti salutari nelle prime fasi della vita, gli studenti universitari sono stati poco studiati come popolazione per i programmi di promozione della salute. Questo studio rappresenta una ricerca innovativa per influenzare la promozione di stili di vita sani tra gli studenti universitari. L'obiettivo è sviluppare e testare un programma di cambiamento del comportamento sanitario multiplo basato sulla popolazione per studenti universitari, liveWell: A Healthy Foundation for Life.
Il programma multimediale a comportamento multiplo offrirà un feedback computerizzato basato su Transtheoretical Model (TTM) sull'esercizio fisico regolare, il consumo di frutta e verdura e un'efficace gestione dello stress, oltre a fornire l'accesso a un portale web dinamico abbinato al palco. Il TTM è un modello completo che integra le idee di diverse teorie e approcci al cambiamento (da cui il nome "Transtheoretical") per spiegare e prevedere come e quando gli individui terminano comportamenti ad alto rischio o adottano comportamenti sani. Trent'anni di ricerca hanno costantemente dimostrato che il cambiamento è un processo che si sviluppa nel tempo attraverso una serie di fasi: Precontemplazione, Contemplazione, Preparazione, Azione e Mantenimento. Abbina principi e processi di cambiamento specifici alla fase di cambiamento di ogni persona e guida gli individui attraverso il processo di cambiamento. Il TTM è stato applicato in tutto il mondo a comportamenti come la cessazione del fumo, la riduzione dell'alcol, la prevenzione del bullismo, la gestione del peso e l'aderenza ai farmaci.
Uno degli obiettivi principali di questa sovvenzione di Fase II è valutare l'efficacia di liveWell in uno studio randomizzato che include 1680 studenti di 2 grandi università negli Stati Uniti. Gli studenti saranno reclutati tramite corsi di orientamento per matricole e completeranno le valutazioni di follow-up a 6 e 12- mesi. L'efficacia sarà valutata confrontando i miglioramenti nelle misure dei risultati continui e il passaggio ai criteri di salute pubblica per ciascun comportamento. Questo intervento offre una soluzione economica, basata sulla scienza e facilmente realizzabile per migliorare molteplici comportamenti di salute e salute e benessere generale degli studenti universitari.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- iscritto come matricola al college
- parlando inglese
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: liveWell: una sana base per la vita
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liveWell è un programma unico online, compatibile con i dispositivi mobili, multimediale e basato sull'evidenza, progettato per aiutare gli studenti universitari a fare esercizio fisico, mangiare sano e gestire lo stress. Al centro dell'intervento basato sul modello transteoretico c'è un intervento di cambiamento del comportamento (CTI) su misura del computer che analizza le risposte degli studenti a valutazioni affidabili e valide di costrutti chiave di cambiamento del comportamento utilizzando regole decisionali pre-programmate derivate empiricamente. Le regole determinano quale feedback ricevono gli utenti su come stanno andando rispetto ai loro coetanei nella loro stessa fase. Al follow-up, il feedback è ulteriormente adattato a come stanno andando gli studenti rispetto alla loro ultima sessione. Oltre al CTI, completato tre volte durante il semestre, liveWell include un portale dinamico popolato da una varietà di attività e risorse coinvolgenti e interattive abbinate alla fase. Il portale fornisce maggiori contenuti e specifiche su come applicare ciascuno dei processi e dei principi di cambiamento introdotti nella CTI. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale nell'adozione di un'alimentazione sana a 6 e 12 mesi
Lasso di tempo: Basale, sei mesi e dodici mesi
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Misura continua dell'assunzione di frutta e verdura: fase di prontezza per l'assunzione di frutta e verdura.
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Basale, sei mesi e dodici mesi
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Variazione rispetto al basale nell'adozione dell'esercizio a 6 e 12 mesi
Lasso di tempo: Basale, sei mesi e dodici mesi
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Godin Leisure Time Exercise Questionnaire e stadio di prontezza per un regolare esercizio fisico Accelerometri triassiali nel sottocampione dei partecipanti |
Basale, sei mesi e dodici mesi
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Variazione rispetto al basale nell'adozione di esercizio fisico, alimentazione sana ed efficacia Variazione rispetto al basale nell'adozione di un'efficace gestione dello stress a 6 e 12 mesi
Lasso di tempo: Basale, sei mesi e dodici mesi
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RISCI: Rhode Island Stress and Coping Inventory e stadio di prontezza per un'efficace gestione dello stress
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Basale, sei mesi e dodici mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5R44HL074485-04 (NIH)
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