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Un programma Internet per il cambiamento del comportamento sanitario multiplo per studenti universitari

27 aprile 2015 aggiornato da: Pro-Change Behavior Systems
L'obiettivo di questa ricerca di fase II è valutare l'efficacia di un programma di cambiamento del comportamento sanitario multiplo basato sulla popolazione, personalizzato per l'esercizio fisico, un'alimentazione sana e la gestione dello stress in uno studio randomizzato che include circa 1.500 studenti universitari.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Nonostante l'importanza di plasmare una solida base di comportamenti salutari nelle prime fasi della vita, gli studenti universitari sono stati poco studiati come popolazione per i programmi di promozione della salute. Questo studio rappresenta una ricerca innovativa per influenzare la promozione di stili di vita sani tra gli studenti universitari. L'obiettivo è sviluppare e testare un programma di cambiamento del comportamento sanitario multiplo basato sulla popolazione per studenti universitari, liveWell: A Healthy Foundation for Life.

Il programma multimediale a comportamento multiplo offrirà un feedback computerizzato basato su Transtheoretical Model (TTM) sull'esercizio fisico regolare, il consumo di frutta e verdura e un'efficace gestione dello stress, oltre a fornire l'accesso a un portale web dinamico abbinato al palco. Il TTM è un modello completo che integra le idee di diverse teorie e approcci al cambiamento (da cui il nome "Transtheoretical") per spiegare e prevedere come e quando gli individui terminano comportamenti ad alto rischio o adottano comportamenti sani. Trent'anni di ricerca hanno costantemente dimostrato che il cambiamento è un processo che si sviluppa nel tempo attraverso una serie di fasi: Precontemplazione, Contemplazione, Preparazione, Azione e Mantenimento. Abbina principi e processi di cambiamento specifici alla fase di cambiamento di ogni persona e guida gli individui attraverso il processo di cambiamento. Il TTM è stato applicato in tutto il mondo a comportamenti come la cessazione del fumo, la riduzione dell'alcol, la prevenzione del bullismo, la gestione del peso e l'aderenza ai farmaci.

Uno degli obiettivi principali di questa sovvenzione di Fase II è valutare l'efficacia di liveWell in uno studio randomizzato che include 1680 studenti di 2 grandi università negli Stati Uniti. Gli studenti saranno reclutati tramite corsi di orientamento per matricole e completeranno le valutazioni di follow-up a 6 e 12- mesi. L'efficacia sarà valutata confrontando i miglioramenti nelle misure dei risultati continui e il passaggio ai criteri di salute pubblica per ciascun comportamento. Questo intervento offre una soluzione economica, basata sulla scienza e facilmente realizzabile per migliorare molteplici comportamenti di salute e salute e benessere generale degli studenti universitari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1877

Fase

  • Fase 2

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 17 anni a 25 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • iscritto come matricola al college
  • parlando inglese

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: liveWell: una sana base per la vita

liveWell è un programma unico online, compatibile con i dispositivi mobili, multimediale e basato sull'evidenza, progettato per aiutare gli studenti universitari a fare esercizio fisico, mangiare sano e gestire lo stress. Al centro dell'intervento basato sul modello transteoretico c'è un intervento di cambiamento del comportamento (CTI) su misura del computer che analizza le risposte degli studenti a valutazioni affidabili e valide di costrutti chiave di cambiamento del comportamento utilizzando regole decisionali pre-programmate derivate empiricamente. Le regole determinano quale feedback ricevono gli utenti su come stanno andando rispetto ai loro coetanei nella loro stessa fase. Al follow-up, il feedback è ulteriormente adattato a come stanno andando gli studenti rispetto alla loro ultima sessione.

Oltre al CTI, completato tre volte durante il semestre, liveWell include un portale dinamico popolato da una varietà di attività e risorse coinvolgenti e interattive abbinate alla fase. Il portale fornisce maggiori contenuti e specifiche su come applicare ciascuno dei processi e dei principi di cambiamento introdotti nella CTI.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nell'adozione di un'alimentazione sana a 6 e 12 mesi
Lasso di tempo: Basale, sei mesi e dodici mesi
Misura continua dell'assunzione di frutta e verdura: fase di prontezza per l'assunzione di frutta e verdura.
Basale, sei mesi e dodici mesi
Variazione rispetto al basale nell'adozione dell'esercizio a 6 e 12 mesi
Lasso di tempo: Basale, sei mesi e dodici mesi

Godin Leisure Time Exercise Questionnaire e stadio di prontezza per un regolare esercizio fisico

Accelerometri triassiali nel sottocampione dei partecipanti

Basale, sei mesi e dodici mesi
Variazione rispetto al basale nell'adozione di esercizio fisico, alimentazione sana ed efficacia Variazione rispetto al basale nell'adozione di un'efficace gestione dello stress a 6 e 12 mesi
Lasso di tempo: Basale, sei mesi e dodici mesi
RISCI: Rhode Island Stress and Coping Inventory e stadio di prontezza per un'efficace gestione dello stress
Basale, sei mesi e dodici mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2012

Primo Inserito (STIMA)

15 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

28 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5R44HL074485-04 (NIH)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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