- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01555203
Een internetprogramma voor meervoudig gezondheidsgedrag voor studenten
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ondanks het belang van het vormgeven van een solide basis van gezondheidsgedrag op jonge leeftijd, zijn universiteitsstudenten onvoldoende bestudeerd als populatie voor programma's voor gezondheidsbevordering. Deze studie vertegenwoordigt innovatief onderzoek om de bevordering van een gezonde levensstijl onder studenten te beïnvloeden. Het doel is het ontwikkelen en testen van een op de bevolking gebaseerd, meervoudig gezondheidsgedragsveranderingsprogramma voor universiteitsstudenten, liveWell: A Healthy Foundation for Life.
Het multimediaprogramma met meerdere gedragingen biedt Transtheoretical Model-based (TTM) computerspecifieke feedback over regelmatige lichaamsbeweging, groente- en fruitconsumptie en effectief stressmanagement, evenals toegang tot een op het podium afgestemd dynamisch webportaal. De TTM is een alomvattend model dat ideeën uit verschillende theorieën en benaderingen van verandering integreert (vandaar de naam "Transtheoretisch") om uit te leggen en te voorspellen hoe en wanneer individuen risicovol gedrag beëindigen of gezond gedrag aannemen. Dertig jaar onderzoek heeft consequent aangetoond dat verandering een proces is dat zich in de loop van de tijd ontvouwt via een reeks fasen: precontemplatie, contemplatie, voorbereiding, actie en onderhoud. Het stemt specifieke principes en veranderingsprocessen af op de veranderingsfase van elke persoon en begeleidt individuen door het veranderingsproces. De TTM is over de hele wereld toegepast op gedragingen zoals stoppen met roken, alcoholvermindering, preventie van pesten, gewichtsbeheersing en therapietrouw.
Een primair doel van deze Fase II subsidie is het beoordelen van de effectiviteit van liveWell in een gerandomiseerde studie met 1680 studenten van 2 grote universiteiten in de VS. maanden. De effectiviteit zal worden beoordeeld door verbeteringen in continue uitkomstmaten en beweging te vergelijken met volksgezondheidscriteria voor elk gedrag. Deze interventie biedt een kosteneffectieve, op wetenschap gebaseerde en gemakkelijk leverbare oplossing om meerdere gezondheidsgedragingen en de algehele gezondheid en het welzijn van studenten te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ingeschreven als eerstejaarsstudent aan de universiteit
- Engels sprekende
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: liveWell: Een gezonde basis voor het leven
|
liveWell is een uniek online, mobiel-compatibel, multi-media, evidence-based programma dat is ontworpen om studenten te helpen sporten, gezond eten en omgaan met stress. De kern van de op het transtheoretische model gebaseerde interventie is een op de computer afgestemde gedragsveranderingsinterventie (CTI) die de reacties van leerlingen op betrouwbare en geldige beoordelingen van belangrijke gedragsveranderingsconstructies analyseert met behulp van empirisch afgeleide voorgeprogrammeerde beslissingsregels. De regels bepalen welke feedback gebruikers krijgen over hoe ze het doen in vergelijking met hun leeftijdsgenoten in dezelfde fase. Bij de follow-up wordt de feedback verder afgestemd op hoe de studenten het doen in vergelijking met hun laatste sessie. Naast de CTI, die tijdens het semester drie keer is voltooid, bevat liveWell een dynamische portal die is gevuld met een verscheidenheid aan boeiende en interactieve, op het podium afgestemde activiteiten en bronnen. Het portaal biedt meer inhoud en details over hoe elk van de processen en principes van verandering die in de CTI zijn geïntroduceerd, moet worden toegepast. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in adoptie van gezond eten na 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: Baseline, zes maanden en twaalf maanden
|
Continue meting van groente- en fruitinname: stadium van gereedheid voor groente- en fruitinname.
|
Baseline, zes maanden en twaalf maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in adoptie van lichaamsbeweging na 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: Baseline, zes maanden en twaalf maanden
|
Godin Vrijetijdsoefening Vragenlijst en stadium van gereedheid voor regelmatige lichaamsbeweging Triaxiale versnellingsmeters in substeekproef van deelnemers |
Baseline, zes maanden en twaalf maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in adoptie van lichaamsbeweging, gezond eten en effectieve verandering ten opzichte van baseline in adoptie van effectief stressmanagement na 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: Baseline, zes maanden en twaalf maanden
|
RISCI: Rhode Island Stress and Coping Inventory en fase van paraatheid voor effectief stressmanagement
|
Baseline, zes maanden en twaalf maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5R44HL074485-04 (NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .