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Um programa de Internet para mudança de comportamento de saúde múltipla para estudantes universitários

27 de abril de 2015 atualizado por: Pro-Change Behavior Systems
O objetivo desta pesquisa de Fase II é avaliar a eficácia de um programa de mudança de comportamento de saúde individual e baseado na população para exercícios, alimentação saudável e controle do estresse em um estudo randomizado incluindo aproximadamente 1.500 estudantes universitários.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Apesar da importância de formar uma base sólida de comportamentos de saúde no início da vida, os estudantes universitários têm sido pouco estudados como população para programas de promoção da saúde. Este estudo representa uma pesquisa inovadora para impactar a promoção de estilos de vida saudáveis ​​entre estudantes universitários. O objetivo é desenvolver e testar um programa de mudança de comportamento de saúde múltipla baseado na população para estudantes universitários, liveWell: A Healthy Foundation for Life.

O programa multimídia de comportamento múltiplo oferecerá feedback personalizado por computador baseado em Modelo Transteórico (TTM) sobre exercícios regulares, consumo de frutas e vegetais e gerenciamento eficaz do estresse, além de fornecer acesso a um portal da Web dinâmico correspondente ao estágio. O TTM é um modelo abrangente que integra ideias de várias teorias e abordagens diferentes para a mudança (daí o nome "Transteórico") para explicar e prever como e quando os indivíduos encerram comportamentos de alto risco ou adotam comportamentos saudáveis. Trinta anos de pesquisa demonstraram consistentemente que a mudança é um processo que se desenvolve ao longo do tempo através de uma série de estágios: Pré-contemplação, Contemplação, Preparação, Ação e Manutenção. Ele combina princípios e processos de mudança específicos com o estágio de mudança de cada pessoa e orienta os indivíduos através do processo de mudança. O TTM tem sido aplicado em todo o mundo para comportamentos como cessação do tabagismo, redução do consumo de álcool, prevenção do bullying, controle de peso e adesão à medicação.

Um objetivo principal desta concessão da Fase II é avaliar a eficácia do liveWell em um estudo randomizado incluindo 1680 alunos de 2 grandes universidades nos EUA. Os alunos serão recrutados por meio de aulas de orientação para calouros e concluirão avaliações de acompanhamento aos 6 e 12 meses. A eficácia será avaliada comparando as melhorias nas medidas de resultados contínuos e o movimento para critérios de saúde pública para cada comportamento. Esta intervenção oferece uma solução econômica, baseada na ciência e de fácil entrega para melhorar vários comportamentos de saúde e saúde e bem-estar geral de estudantes universitários.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1877

Estágio

  • Fase 2

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

17 anos a 25 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • matriculados como calouros na faculdade
  • falando inglês

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: liveWell: Uma base saudável para a vida

O liveWell é um programa exclusivo on-line, compatível com dispositivos móveis, multimídia e baseado em evidências, projetado para ajudar os estudantes universitários a se exercitarem, se alimentarem de maneira saudável e controlarem o estresse. No centro da intervenção baseada no Modelo Transteórico está uma intervenção de mudança de comportamento (CTI) personalizada por computador que analisa as respostas dos alunos a avaliações confiáveis ​​e válidas de construtos chave de mudança de comportamento usando regras de decisão pré-programadas derivadas empiricamente. As regras determinam qual feedback os usuários recebem sobre como estão se saindo em comparação com seus colegas no mesmo estágio. No acompanhamento, o feedback é ainda mais adaptado ao desempenho dos alunos em comparação com a última sessão.

Além do CTI, concluído três vezes durante o semestre, o liveWell inclui um portal dinâmico preenchido com uma variedade de atividades e recursos envolventes e interativos combinados com o estágio. O portal traz mais conteúdos e especificidades sobre como aplicar cada um dos processos e princípios de mudança introduzidos no CTI.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na adoção de alimentação saudável aos 6 e 12 meses
Prazo: Linha de base, seis meses e doze meses
Medida contínua da ingestão de frutas e hortaliças: estágio de prontidão para ingestão de frutas e hortaliças.
Linha de base, seis meses e doze meses
Alteração da linha de base na adoção do exercício aos 6 e 12 meses
Prazo: Linha de base, seis meses e doze meses

Questionário de Exercício de Tempo de Lazer Godin e estágio de prontidão para exercícios regulares

Acelerômetros triaxiais em subamostra de participantes

Linha de base, seis meses e doze meses
Mudança da linha de base na adoção de exercícios, alimentação saudável e mudança efetiva da linha de base na adoção de controle eficaz do estresse aos 6 e 12 meses
Prazo: Linha de base, seis meses e doze meses
RISCI: Rhode Island Stress and Coping Inventory e estágio de prontidão para gerenciamento eficaz do estresse
Linha de base, seis meses e doze meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2009

Conclusão Primária (REAL)

1 de outubro de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

1 de outubro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de agosto de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de março de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

15 de março de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

28 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 5R44HL074485-04 (NIH)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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