- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01555203
Um programa de Internet para mudança de comportamento de saúde múltipla para estudantes universitários
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Apesar da importância de formar uma base sólida de comportamentos de saúde no início da vida, os estudantes universitários têm sido pouco estudados como população para programas de promoção da saúde. Este estudo representa uma pesquisa inovadora para impactar a promoção de estilos de vida saudáveis entre estudantes universitários. O objetivo é desenvolver e testar um programa de mudança de comportamento de saúde múltipla baseado na população para estudantes universitários, liveWell: A Healthy Foundation for Life.
O programa multimídia de comportamento múltiplo oferecerá feedback personalizado por computador baseado em Modelo Transteórico (TTM) sobre exercícios regulares, consumo de frutas e vegetais e gerenciamento eficaz do estresse, além de fornecer acesso a um portal da Web dinâmico correspondente ao estágio. O TTM é um modelo abrangente que integra ideias de várias teorias e abordagens diferentes para a mudança (daí o nome "Transteórico") para explicar e prever como e quando os indivíduos encerram comportamentos de alto risco ou adotam comportamentos saudáveis. Trinta anos de pesquisa demonstraram consistentemente que a mudança é um processo que se desenvolve ao longo do tempo através de uma série de estágios: Pré-contemplação, Contemplação, Preparação, Ação e Manutenção. Ele combina princípios e processos de mudança específicos com o estágio de mudança de cada pessoa e orienta os indivíduos através do processo de mudança. O TTM tem sido aplicado em todo o mundo para comportamentos como cessação do tabagismo, redução do consumo de álcool, prevenção do bullying, controle de peso e adesão à medicação.
Um objetivo principal desta concessão da Fase II é avaliar a eficácia do liveWell em um estudo randomizado incluindo 1680 alunos de 2 grandes universidades nos EUA. Os alunos serão recrutados por meio de aulas de orientação para calouros e concluirão avaliações de acompanhamento aos 6 e 12 meses. A eficácia será avaliada comparando as melhorias nas medidas de resultados contínuos e o movimento para critérios de saúde pública para cada comportamento. Esta intervenção oferece uma solução econômica, baseada na ciência e de fácil entrega para melhorar vários comportamentos de saúde e saúde e bem-estar geral de estudantes universitários.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- matriculados como calouros na faculdade
- falando inglês
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: liveWell: Uma base saudável para a vida
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O liveWell é um programa exclusivo on-line, compatível com dispositivos móveis, multimídia e baseado em evidências, projetado para ajudar os estudantes universitários a se exercitarem, se alimentarem de maneira saudável e controlarem o estresse. No centro da intervenção baseada no Modelo Transteórico está uma intervenção de mudança de comportamento (CTI) personalizada por computador que analisa as respostas dos alunos a avaliações confiáveis e válidas de construtos chave de mudança de comportamento usando regras de decisão pré-programadas derivadas empiricamente. As regras determinam qual feedback os usuários recebem sobre como estão se saindo em comparação com seus colegas no mesmo estágio. No acompanhamento, o feedback é ainda mais adaptado ao desempenho dos alunos em comparação com a última sessão. Além do CTI, concluído três vezes durante o semestre, o liveWell inclui um portal dinâmico preenchido com uma variedade de atividades e recursos envolventes e interativos combinados com o estágio. O portal traz mais conteúdos e especificidades sobre como aplicar cada um dos processos e princípios de mudança introduzidos no CTI. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na adoção de alimentação saudável aos 6 e 12 meses
Prazo: Linha de base, seis meses e doze meses
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Medida contínua da ingestão de frutas e hortaliças: estágio de prontidão para ingestão de frutas e hortaliças.
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Linha de base, seis meses e doze meses
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Alteração da linha de base na adoção do exercício aos 6 e 12 meses
Prazo: Linha de base, seis meses e doze meses
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Questionário de Exercício de Tempo de Lazer Godin e estágio de prontidão para exercícios regulares Acelerômetros triaxiais em subamostra de participantes |
Linha de base, seis meses e doze meses
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Mudança da linha de base na adoção de exercícios, alimentação saudável e mudança efetiva da linha de base na adoção de controle eficaz do estresse aos 6 e 12 meses
Prazo: Linha de base, seis meses e doze meses
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RISCI: Rhode Island Stress and Coping Inventory e estágio de prontidão para gerenciamento eficaz do estresse
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Linha de base, seis meses e doze meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5R44HL074485-04 (NIH)
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