- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01555203
Интернет-программа множественного изменения поведения в отношении здоровья для студентов колледжей
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Несмотря на важность формирования прочной основы поведения в отношении здоровья в раннем возрасте, студенты колледжей недостаточно изучены как группа населения для программ укрепления здоровья. Это исследование представляет собой инновационное исследование влияния на пропаганду здорового образа жизни среди студентов колледжей. Цель состоит в том, чтобы разработать и протестировать популяционную программу изменения поведения в отношении здоровья для студентов колледжей, liveWell: Здоровая основа для жизни.
Мультимедийная программа множественного поведения будет предлагать компьютеризированную обратную связь на основе транстеоретической модели (TTM) о регулярных физических упражнениях, потреблении фруктов и овощей и эффективном управлении стрессом, а также предоставлять доступ к динамическому веб-порталу, согласованному с этапами. TTM — это комплексная модель, которая объединяет идеи из нескольких различных теорий и подходов к изменениям (отсюда и название «транстеоретический»), чтобы объяснить и предсказать, как и когда люди прекращают рискованное поведение или переходят на здоровое. Тридцать лет исследований последовательно демонстрировали, что изменение — это процесс, который разворачивается во времени и проходит через ряд стадий: предварительное обдумывание, обдумывание, подготовка, действие и поддержание. Он сопоставляет определенные принципы и процессы изменений с этапами изменений каждого человека и направляет людей через процесс изменений. TTM применялась во всем мире для таких моделей поведения, как отказ от курения, снижение потребления алкоголя, предотвращение издевательств, контроль веса и соблюдение режима приема лекарств.
Основная цель этого гранта Фазы II состоит в том, чтобы оценить эффективность liveWell в ходе рандомизированного исследования, включающего 1680 студентов из 2 крупных университетов США. месяцы. Эффективность будет оцениваться путем сравнения улучшений в непрерывных показателях результатов и перехода к критериям общественного здравоохранения для каждого поведения. Это вмешательство предлагает экономически эффективное, научно обоснованное и легко реализуемое решение для улучшения различных моделей поведения в отношении здоровья, а также общего состояния здоровья и благополучия студентов колледжей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- поступил первокурсником в колледж
- англоговорящий
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: liveWell: здоровая основа для жизни
|
liveWell — это уникальная онлайновая, совместимая с мобильными устройствами, мультимедийная, основанная на фактических данных программа, разработанная, чтобы помочь студентам колледжей заниматься спортом, правильно питаться и справляться со стрессом. В основе вмешательства на основе транстеоретической модели лежит компьютеризированное вмешательство по изменению поведения (CTI), которое анализирует ответы учащихся на надежные и достоверные оценки ключевых конструктов изменения поведения с использованием эмпирически полученных заранее запрограммированных правил принятия решений. Правила определяют, какую обратную связь пользователи получают о том, как они работают, по сравнению с их сверстниками на том же этапе. При последующем наблюдении обратная связь дополнительно адаптируется к тому, как учащиеся делают по сравнению с их последним занятием. В дополнение к CTI, который заполняется три раза в течение семестра, liveWell включает в себя динамический портал, который заполнен разнообразными увлекательными и интерактивными заданиями и ресурсами, подобранными по этапам. Портал предоставляет больше контента и подробностей о том, как применять каждый из процессов и принципов изменений, представленных в CTI. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в принятии здорового питания через 6 и 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, шесть месяцев и двенадцать месяцев
|
Непрерывное измерение потребления фруктов и овощей: стадия готовности к потреблению фруктов и овощей.
|
Исходный уровень, шесть месяцев и двенадцать месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в принятии физических упражнений через 6 и 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, шесть месяцев и двенадцать месяцев
|
Анкета Година по физическим упражнениям в свободное время и степень готовности к регулярным физическим упражнениям Трехосные акселерометры в подвыборке участников |
Исходный уровень, шесть месяцев и двенадцать месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в принятии упражнений, здорового питания и эффективное изменение по сравнению с исходным уровнем в принятии эффективного управления стрессом через 6 и 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, шесть месяцев и двенадцать месяцев
|
RISCI: Инвентаризация стресса и преодоления стресса Род-Айленда и стадия готовности к эффективному управлению стрессом
|
Исходный уровень, шесть месяцев и двенадцать месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5R44HL074485-04 (Национальные институты здравоохранения США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .