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Un programa de Internet de cambio de comportamiento de salud múltiple para estudiantes universitarios

27 de abril de 2015 actualizado por: Pro-Change Behavior Systems
El objetivo de esta investigación de Fase II es evaluar la efectividad de un programa de cambio de comportamiento de salud múltiple, adaptado individualmente y basado en la población para el ejercicio, la alimentación saludable y el manejo del estrés en un ensayo aleatorio que incluye aproximadamente 1,500 estudiantes universitarios.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

A pesar de la importancia de dar forma a una base sólida de comportamientos de salud en una etapa temprana de la vida, los estudiantes universitarios han sido poco estudiados como población para los programas de promoción de la salud. Este estudio representa una investigación innovadora para impactar la promoción de estilos de vida saludables entre los estudiantes universitarios. El objetivo es desarrollar y probar un programa de cambio de comportamiento de salud múltiple basado en la población para estudiantes universitarios, liveWell: A Healthy Foundation for Life.

El programa multimedia de comportamiento múltiple ofrecerá retroalimentación personalizada por computadora basada en modelos transteóricos (TTM) sobre el ejercicio regular, el consumo de frutas y verduras y el manejo efectivo del estrés, además de proporcionar acceso a un portal web dinámico adaptado a la etapa. El TTM es un modelo integral que integra ideas de varias teorías y enfoques diferentes para el cambio (de ahí el nombre "Transteórico") para explicar y predecir cómo y cuándo las personas terminan con los comportamientos de alto riesgo o adoptan comportamientos saludables. Treinta años de investigación han demostrado consistentemente que el cambio es un proceso que se desarrolla en el tiempo a través de una serie de etapas: Precontemplación, Contemplación, Preparación, Acción y Mantenimiento. Hace coincidir principios y procesos de cambio específicos con la etapa de cambio de cada persona y guía a las personas a través del proceso de cambio. El TTM se ha aplicado en todo el mundo a comportamientos como dejar de fumar, reducir el consumo de alcohol, prevenir el acoso escolar, controlar el peso y cumplir con los medicamentos.

Un objetivo principal de esta subvención de Fase II es evaluar la eficacia de liveWell en un ensayo aleatorio que incluye a 1680 estudiantes de 2 grandes universidades de los EE. UU. Los estudiantes serán reclutados a través de clases de orientación para estudiantes de primer año y completarán evaluaciones de seguimiento a los 6 y 12 años meses. La eficacia se evaluará comparando las mejoras en las medidas de resultados continuos y el movimiento hacia los criterios de salud pública para cada comportamiento. Esta intervención ofrece una solución rentable, basada en la ciencia y fácil de entregar para mejorar múltiples comportamientos de salud y la salud y el bienestar general de los estudiantes universitarios.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1877

Fase

  • Fase 2

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

17 años a 25 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • inscrito como estudiante de primer año en la universidad
  • Habla ingles

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: liveWell: una base saludable para la vida

liveWell es un programa único en línea, compatible con dispositivos móviles, multimedia y basado en evidencia diseñado para ayudar a los estudiantes universitarios a hacer ejercicio, comer sano y controlar el estrés. En el núcleo de la intervención basada en el modelo transteórico se encuentra una intervención de cambio de comportamiento (CTI) adaptada a la computadora que analiza las respuestas de los estudiantes a evaluaciones confiables y válidas de construcciones clave de cambio de comportamiento utilizando reglas de decisión preprogramadas derivadas empíricamente. Las reglas determinan qué comentarios reciben los usuarios sobre cómo les está yendo en comparación con sus compañeros en la misma etapa. En el seguimiento, la retroalimentación se adapta aún más a cómo les está yendo a los estudiantes en comparación con su última sesión.

Además del CTI, completado tres veces durante el semestre, liveWell incluye un portal dinámico que se completa con una variedad de actividades y recursos atractivos e interactivos que coinciden con la etapa. El portal brinda más contenido y detalles sobre cómo aplicar cada uno de los procesos y principios de cambio introducidos en el CTI.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la adopción de una alimentación saludable a los 6 y 12 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, seis meses y doce meses
Medición continua de la ingesta de frutas y verduras: etapa de preparación para la ingesta de frutas y verduras.
Línea de base, seis meses y doce meses
Cambio desde el inicio en la adopción del ejercicio a los 6 y 12 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, seis meses y doce meses

Cuestionario de ejercicio de tiempo libre de Godin y etapa de preparación para el ejercicio regular

Acelerómetros triaxiales en la submuestra de participantes

Línea de base, seis meses y doce meses
Cambio desde el inicio en la adopción de ejercicio, alimentación saludable y efectivo Cambio desde el inicio en la adopción del manejo efectivo del estrés a los 6 y 12 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, seis meses y doce meses
RISCI: Inventario de estrés y afrontamiento de Rhode Island y etapa de preparación para el manejo eficaz del estrés
Línea de base, seis meses y doce meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2009

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de octubre de 2012

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de agosto de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

15 de marzo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

28 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2015

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 5R44HL074485-04 (NIH)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre liveWell: una base saludable para la vida

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