- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01555203
Un programme Internet sur le changement des comportements de santé multiples pour les étudiants du collégial
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Malgré l'importance de façonner une base solide de comportements de santé tôt dans la vie, les étudiants des collèges ont été sous-étudiés en tant que population pour les programmes de promotion de la santé. Cette étude représente une recherche innovante pour avoir un impact sur la promotion de modes de vie sains chez les étudiants. L'objectif est de développer et de tester un programme de changement de comportement de santé multiple basé sur la population pour les étudiants, liveWell: A Healthy Foundation for Life.
Le programme multimédia multi-comportement offrira une rétroaction personnalisée par ordinateur basée sur un modèle transthéorique (TTM) sur l'exercice régulier, la consommation de fruits et légumes et la gestion efficace du stress, ainsi que l'accès à un portail Web dynamique adapté à l'étape. Le TTM est un modèle complet qui intègre les idées de plusieurs théories et approches différentes du changement (d'où le nom « transthéorique ») pour expliquer et prédire comment et quand les individus mettent fin à des comportements à haut risque ou adoptent des comportements sains. Trente années de recherche ont constamment démontré que le changement est un processus qui se déroule au fil du temps à travers une série d'étapes : Précontemplation, Contemplation, Préparation, Action et Entretien. Il associe des principes et des processus de changement spécifiques à l'étape de changement de chaque personne et guide les individus tout au long du processus de changement. Le TTM a été appliqué dans le monde entier à des comportements tels que l'arrêt du tabac, la réduction de l'alcool, la prévention de l'intimidation, la gestion du poids et l'observance des médicaments.
L'un des principaux objectifs de cette subvention de phase II est d'évaluer l'efficacité de liveWell dans le cadre d'un essai randomisé comprenant 1680 étudiants de 2 grandes universités américaines. Les étudiants seront recrutés via des cours d'orientation de première année et effectueront des évaluations de suivi à 6 et 12 ans. mois. L'efficacité sera évaluée en comparant les améliorations des mesures de résultats continus et le passage aux critères de santé publique pour chaque comportement. Cette intervention offre une solution rentable, fondée sur la science et facilement livrable pour améliorer plusieurs comportements de santé, ainsi que la santé et le bien-être généraux des étudiants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- inscrit en première année à l'université
- anglophone
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: liveWell : une base saine pour la vie
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liveWell est un programme unique en ligne, compatible avec les appareils mobiles, multimédia et fondé sur des données probantes, conçu pour aider les étudiants à faire de l'exercice, à manger sainement et à gérer leur stress. Au cœur de l'intervention basée sur le modèle transthéorique se trouve une intervention de changement de comportement (CTI) adaptée à l'ordinateur qui analyse les réponses des élèves à des évaluations fiables et valides des principaux concepts de changement de comportement à l'aide de règles de décision préprogrammées dérivées de manière empirique. Les règles déterminent les commentaires que les utilisateurs reçoivent sur leurs performances par rapport à leurs pairs à la même étape. Lors du suivi, les commentaires sont davantage adaptés à la façon dont les étudiants se débrouillent par rapport à leur dernière session. En plus du CTI, complété trois fois au cours du semestre, liveWell comprend un portail dynamique rempli d'une variété d'activités et de ressources engageantes et interactives adaptées à la scène. Le portail fournit plus de contenu et de détails sur la façon d'appliquer chacun des processus et principes de changement introduits dans le CTI. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au départ dans l'adoption d'une alimentation saine à 6 et 12 mois
Délai: Baseline, six mois et douze mois
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Mesure en continu de la consommation de fruits et légumes : stade de préparation à la consommation de fruits et légumes.
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Baseline, six mois et douze mois
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'adoption de l'exercice à 6 et 12 mois
Délai: Baseline, six mois et douze mois
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Questionnaire Godin sur l'exercice pendant les loisirs et stade de préparation à l'exercice régulier Accéléromètres triaxiaux dans un sous-échantillon de participants |
Baseline, six mois et douze mois
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Changement par rapport au départ dans l'adoption de l'exercice, d'une alimentation saine et changement effectif par rapport au départ dans l'adoption d'une gestion efficace du stress à 6 et 12 mois
Délai: Baseline, six mois et douze mois
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RISCI : Rhode Island Stress and Coping Inventory et stade de préparation pour une gestion efficace du stress
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Baseline, six mois et douze mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5R44HL074485-04 (NIH)
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