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Un programme Internet sur le changement des comportements de santé multiples pour les étudiants du collégial

27 avril 2015 mis à jour par: Pro-Change Behavior Systems
L'objectif de cette recherche de phase II est d'évaluer l'efficacité d'un programme de changement de comportement de santé multiple adapté individuellement à la population pour l'exercice, une alimentation saine et la gestion du stress dans un essai randomisé incluant environ 1 500 étudiants.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Malgré l'importance de façonner une base solide de comportements de santé tôt dans la vie, les étudiants des collèges ont été sous-étudiés en tant que population pour les programmes de promotion de la santé. Cette étude représente une recherche innovante pour avoir un impact sur la promotion de modes de vie sains chez les étudiants. L'objectif est de développer et de tester un programme de changement de comportement de santé multiple basé sur la population pour les étudiants, liveWell: A Healthy Foundation for Life.

Le programme multimédia multi-comportement offrira une rétroaction personnalisée par ordinateur basée sur un modèle transthéorique (TTM) sur l'exercice régulier, la consommation de fruits et légumes et la gestion efficace du stress, ainsi que l'accès à un portail Web dynamique adapté à l'étape. Le TTM est un modèle complet qui intègre les idées de plusieurs théories et approches différentes du changement (d'où le nom « transthéorique ») pour expliquer et prédire comment et quand les individus mettent fin à des comportements à haut risque ou adoptent des comportements sains. Trente années de recherche ont constamment démontré que le changement est un processus qui se déroule au fil du temps à travers une série d'étapes : Précontemplation, Contemplation, Préparation, Action et Entretien. Il associe des principes et des processus de changement spécifiques à l'étape de changement de chaque personne et guide les individus tout au long du processus de changement. Le TTM a été appliqué dans le monde entier à des comportements tels que l'arrêt du tabac, la réduction de l'alcool, la prévention de l'intimidation, la gestion du poids et l'observance des médicaments.

L'un des principaux objectifs de cette subvention de phase II est d'évaluer l'efficacité de liveWell dans le cadre d'un essai randomisé comprenant 1680 étudiants de 2 grandes universités américaines. Les étudiants seront recrutés via des cours d'orientation de première année et effectueront des évaluations de suivi à 6 et 12 ans. mois. L'efficacité sera évaluée en comparant les améliorations des mesures de résultats continus et le passage aux critères de santé publique pour chaque comportement. Cette intervention offre une solution rentable, fondée sur la science et facilement livrable pour améliorer plusieurs comportements de santé, ainsi que la santé et le bien-être généraux des étudiants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1877

Phase

  • Phase 2

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

17 ans à 25 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • inscrit en première année à l'université
  • anglophone

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: liveWell : une base saine pour la vie

liveWell est un programme unique en ligne, compatible avec les appareils mobiles, multimédia et fondé sur des données probantes, conçu pour aider les étudiants à faire de l'exercice, à manger sainement et à gérer leur stress. Au cœur de l'intervention basée sur le modèle transthéorique se trouve une intervention de changement de comportement (CTI) adaptée à l'ordinateur qui analyse les réponses des élèves à des évaluations fiables et valides des principaux concepts de changement de comportement à l'aide de règles de décision préprogrammées dérivées de manière empirique. Les règles déterminent les commentaires que les utilisateurs reçoivent sur leurs performances par rapport à leurs pairs à la même étape. Lors du suivi, les commentaires sont davantage adaptés à la façon dont les étudiants se débrouillent par rapport à leur dernière session.

En plus du CTI, complété trois fois au cours du semestre, liveWell comprend un portail dynamique rempli d'une variété d'activités et de ressources engageantes et interactives adaptées à la scène. Le portail fournit plus de contenu et de détails sur la façon d'appliquer chacun des processus et principes de changement introduits dans le CTI.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ dans l'adoption d'une alimentation saine à 6 et 12 mois
Délai: Baseline, six mois et douze mois
Mesure en continu de la consommation de fruits et légumes : stade de préparation à la consommation de fruits et légumes.
Baseline, six mois et douze mois
Changement par rapport à la ligne de base dans l'adoption de l'exercice à 6 et 12 mois
Délai: Baseline, six mois et douze mois

Questionnaire Godin sur l'exercice pendant les loisirs et stade de préparation à l'exercice régulier

Accéléromètres triaxiaux dans un sous-échantillon de participants

Baseline, six mois et douze mois
Changement par rapport au départ dans l'adoption de l'exercice, d'une alimentation saine et changement effectif par rapport au départ dans l'adoption d'une gestion efficace du stress à 6 et 12 mois
Délai: Baseline, six mois et douze mois
RISCI : Rhode Island Stress and Coping Inventory et stade de préparation pour une gestion efficace du stress
Baseline, six mois et douze mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2009

Achèvement primaire (RÉEL)

1 octobre 2012

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 août 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2012

Première publication (ESTIMATION)

15 mars 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

28 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5R44HL074485-04 (NIH)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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