- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01555203
Ein Internetprogramm zur Änderung des Gesundheitsverhaltens für College-Studenten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Trotz der Wichtigkeit, früh im Leben eine solide Grundlage für Gesundheitsverhalten zu schaffen, wurden College-Studenten als Bevölkerungsgruppe für Gesundheitsförderungsprogramme zu wenig untersucht. Diese Studie repräsentiert innovative Forschung zur Förderung eines gesunden Lebensstils bei College-Studenten. Ziel ist die Entwicklung und Erprobung eines populationsbasierten Programms zur Änderung des Gesundheitsverhaltens für College-Studenten, liveWell: A Healthy Foundation for Life.
Das Multi-Behavior-Multimedia-Programm bietet auf einem transtheoretischen Modell basierendes (TTM) computerbasiertes Feedback zu regelmäßiger Bewegung, Obst- und Gemüseverzehr und effektivem Stressmanagement sowie Zugang zu einem stufenangepassten dynamischen Webportal. Das TTM ist ein umfassendes Modell, das Ideen aus mehreren verschiedenen Theorien und Veränderungsansätzen (daher der Name „Transtheoretical“) integriert, um zu erklären und vorherzusagen, wie und wann Personen risikoreiche Verhaltensweisen beenden oder gesunde Verhaltensweisen annehmen. Dreißig Jahre Forschung haben durchweg gezeigt, dass Veränderung ein Prozess ist, der sich im Laufe der Zeit durch eine Reihe von Phasen entfaltet: Vorbetrachtung, Kontemplation, Vorbereitung, Aktion und Aufrechterhaltung. Es ordnet spezifische Veränderungsprinzipien und Veränderungsprozesse dem jeweiligen Veränderungsstadium einer Person zu und führt den Einzelnen durch den Veränderungsprozess. Das TTM wurde weltweit auf Verhaltensweisen wie Raucherentwöhnung, Alkoholreduktion, Mobbing-Prävention, Gewichtskontrolle und Medikamenteneinnahme angewendet.
Ein Hauptziel dieses Phase-II-Zuschusses ist die Bewertung der Wirksamkeit von liveWell in einer randomisierten Studie mit 1680 Studenten von 2 großen Universitäten in den USA. Monate. Die Wirksamkeit wird bewertet, indem Verbesserungen bei kontinuierlichen Ergebnismessungen und Bewegung mit Kriterien der öffentlichen Gesundheit für jedes Verhalten verglichen werden. Diese Intervention bietet eine kostengünstige, wissenschaftlich fundierte und leicht umsetzbare Lösung zur Verbesserung des Gesundheitsverhaltens und der allgemeinen Gesundheit und des Wohlbefindens von College-Studenten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- als Studienanfänger eingeschrieben
- Englisch sprechend
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: liveWell: Eine gesunde Grundlage fürs Leben
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liveWell ist ein einzigartiges, mobilkompatibles, multimediales, evidenzbasiertes Online-Programm, das College-Studenten helfen soll, Sport zu treiben, sich gesund zu ernähren und Stress zu bewältigen. Der Kern der transtheoretischen modellbasierten Intervention ist eine computerangepasste Verhaltensänderungsintervention (CTI), die die Antworten der Schüler auf zuverlässige und gültige Bewertungen der wichtigsten Verhaltensänderungskonstrukte unter Verwendung empirisch abgeleiteter vorprogrammierter Entscheidungsregeln analysiert. Die Regeln legen fest, welches Feedback Benutzer darüber erhalten, wie sie sich im Vergleich zu ihren Kollegen in derselben Phase schlagen. Bei der Nachbereitung wird das Feedback weiter darauf zugeschnitten, wie sich die Schüler im Vergleich zu ihrer letzten Sitzung verhalten. Zusätzlich zum CTI, das während des Semesters dreimal abgeschlossen wird, umfasst liveWell ein dynamisches Portal, das mit einer Vielzahl von ansprechenden und interaktiven, auf die Bühne abgestimmten Aktivitäten und Ressourcen gefüllt ist. Das Portal bietet weitere Inhalte und Einzelheiten zur Anwendung der einzelnen Prozesse und Prinzipien des Wandels, die in der CTI eingeführt wurden. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Einführung gesunder Ernährung nach 6 und 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline, sechs Monate und zwölf Monate
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Kontinuierliche Messung des Obst- und Gemüseverzehrs: Stadium der Bereitschaft zum Obst- und Gemüseverzehr.
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Baseline, sechs Monate und zwölf Monate
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Aufnahme von Übungen nach 6 und 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline, sechs Monate und zwölf Monate
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Godin Leisure Time Exercise Questionnaire und Stadium der Bereitschaft für regelmäßiges Training Triaxiale Beschleunigungsmesser in Teilstichprobe der Teilnehmer |
Baseline, sechs Monate und zwölf Monate
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Einführung von Bewegung, gesunder Ernährung und effektive Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Einführung eines effektiven Stressmanagements nach 6 und 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline, sechs Monate und zwölf Monate
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RISCI: Rhode Island Stress and Coping Inventory und Stadium der Bereitschaft für ein effektives Stressmanagement
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Baseline, sechs Monate und zwölf Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5R44HL074485-04 (NIH)
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