- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01555203
Ett Internetprogram för flera hälsobeteendeförändringar för högskolestudenter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Trots vikten av att forma en solid grund för hälsobeteenden tidigt i livet, har högskolestudenter understuderats som en befolkning för hälsofrämjande program. Denna studie representerar innovativ forskning för att påverka främjandet av hälsosam livsstil bland studenter. Målet är att utveckla och testa ett befolkningsbaserat, multipelt hälsobeteendeförändringsprogram för högskolestudenter, liveWell: A Healthy Foundation for Life.
Multimediaprogrammet med flera beteenden kommer att erbjuda transteoretisk modellbaserad (TTM) datoranpassad feedback om regelbunden träning, frukt- och grönsakskonsumtion och effektiv stresshantering, samt ge tillgång till en scenmatchad dynamisk webbportal. TTM är en omfattande modell som integrerar idéer från flera olika teorier och tillvägagångssätt för förändring (därav namnet "Transteoretisk") för att förklara och förutsäga hur och när individer slutar med högriskbeteenden eller anammar friska. Trettio år av forskning har konsekvent visat att förändring är en process som utvecklas över tiden genom en rad stadier: Förbegrundande, kontemplation, förberedelse, handling och underhåll. Den matchar specifika principer och förändringsprocesser till varje persons förändringsstadium och vägleder individer genom förändringsprocessen. TTM har tillämpats över hela världen på beteenden som rökavvänjning, alkoholminskning, förebyggande av mobbning, viktkontroll och medicinering.
Ett primärt mål med detta Fas II-stipendium är att utvärdera effektiviteten av liveWell i en randomiserad studie som inkluderar 1680 studenter från 2 stora universitet i USA. Studenter kommer att rekryteras via orienteringskurser för förstaårsstudenter och kommer att slutföra uppföljningsbedömningar vid 6- och 12- månader. Effektiviteten kommer att bedömas genom att jämföra förbättringar av kontinuerliga resultatmått och förflyttning till folkhälsokriterier för varje beteende. Denna intervention erbjuder en kostnadseffektiv, vetenskapsbaserad och lättillgänglig lösning för att förbättra flera hälsobeteenden och övergripande hälsa och välbefinnande hos studenter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- skrevs in som förstaårsstudent på college
- engelsktalande
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: liveWell: En hälsosam grund för livet
|
liveWell är ett unikt online, mobilkompatibelt, multimediabaserat, evidensbaserat program utformat för att hjälpa studenter att träna, äta hälsosamt och hantera stress. Kärnan i den transteoretiska modellbaserade interventionen är en datoranpassad beteendeförändringsintervention (CTI) som analyserar elevernas svar på tillförlitliga och giltiga bedömningar av viktiga beteendeförändringskonstruktioner med hjälp av empiriskt härledda förprogrammerade beslutsregler. Reglerna avgör vilken feedback användare får om hur de mår jämfört med sina kamrater i samma skede. Vid uppföljning skräddarsys feedback ytterligare efter hur eleverna har det jämfört med deras senaste pass. Utöver CTI, som genomförs tre gånger under terminen, inkluderar liveWell en dynamisk portal som är fylld med en mängd engagerande och interaktiva scenmatchade aktiviteter och resurser. Portalen ger mer innehåll och detaljer om hur man tillämpar var och en av de processer och principer för förändring som introduceras i CTI. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring från Baseline i Adoption of Healthy Eating vid 6 & 12 månader
Tidsram: Baslinje, sex månader och tolv månader
|
Kontinuerlig mätning av frukt- och grönsaksintag: stadium av beredskap för frukt- och grönsaksintag.
|
Baslinje, sex månader och tolv månader
|
Förändring från Baseline i Adoption of Exercise vid 6 & 12 månader
Tidsram: Baslinje, sex månader och tolv månader
|
Godin Leisure Time Exercise Questionnaire och stadium av beredskap för regelbunden träning Triaxiala accelerometrar i delprov av deltagare |
Baslinje, sex månader och tolv månader
|
Förändring från baslinjen för användning av träning, hälsosam kost och effektiv förändring från baslinjen för effektiv stresshantering efter 6 och 12 månader
Tidsram: Baslinje, sex månader och tolv månader
|
RISCI: Rhode Island Stress and Coping Inventory och stadium av beredskap för effektiv stresshantering
|
Baslinje, sex månader och tolv månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5R44HL074485-04 (NIH)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på liveWell: En hälsosam grund för livet
-
Pro-Change Behavior SystemsAvslutad