- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01555203
Et Internett-program for flere helseatferdsendring for studenter
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Til tross for viktigheten av å forme et solid grunnlag for helseatferd tidlig i livet, har studenter blitt understudert som en befolkning for helsefremmende programmer. Denne studien representerer nyskapende forskning for å påvirke fremme av sunn livsstil blant studenter. Målet er å utvikle og teste et befolkningsbasert, multippel helseatferdsendringsprogram for studenter, liveWell: A Healthy Foundation for Life.
Multimediaprogrammet med flere atferd vil tilby transteoretisk modellbasert (TTM) datamaskintilpasset tilbakemelding om regelmessig trening, frukt- og grønnsaksforbruk og effektiv stressmestring, samt gi tilgang til en scenetilpasset dynamisk nettportal. TTM er en omfattende modell som integrerer ideer fra flere forskjellige teorier og tilnærminger til endring (derav navnet "Transteoretisk") for å forklare og forutsi hvordan og når individer avslutter høyrisikoatferd eller adopterer sunne. Tretti års forskning har konsekvent vist at endring er en prosess som utfolder seg over tid gjennom en rekke stadier: Forhåndskontemplasjon, kontemplasjon, forberedelse, handling og vedlikehold. Den matcher spesifikke prinsipper og endringsprosesser til hver persons endringsstadium og veileder enkeltpersoner gjennom endringsprosessen. TTM har blitt brukt over hele verden på atferd som røykeslutt, alkoholreduksjon, forebygging av mobbing, vektkontroll og overholdelse av medisiner.
Et hovedmål med dette fase II-stipendet er å vurdere effektiviteten til liveWell i en randomisert studie som inkluderer 1680 studenter fra 2 store universiteter i USA. Studenter vil bli rekruttert via førsteårsorienteringsklasser og vil fullføre oppfølgingsvurderinger ved 6- og 12- måneder. Effektiviteten vil bli vurdert ved å sammenligne forbedringer i kontinuerlige resultatmål og bevegelse til folkehelsekriterier for hver atferd. Denne intervensjonen tilbyr en kostnadseffektiv, vitenskapsbasert og lett tilgjengelig løsning for å forbedre multippel helseatferd, og generell helse og velvære, for studenter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- meldte seg inn som førsteårsstudent på college
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: liveWell: Et sunt grunnlag for livet
|
liveWell er et unikt, online, mobilkompatibelt, multimedia, evidensbasert program utviklet for å hjelpe studenter med å trene, spise sunt og håndtere stress. I kjernen av den transteoretiske modellbaserte intervensjonen er en datamaskintilpasset atferdsendringsintervensjon (CTI) som analyserer studentenes svar på pålitelige og gyldige vurderinger av sentrale atferdsendringskonstruksjoner ved å bruke empirisk utledede forhåndsprogrammerte beslutningsregler. Reglene bestemmer hvilke tilbakemeldinger brukere får om hvordan de har det sammenlignet med jevnaldrende på samme stadium. Ved oppfølging skreddersys tilbakemeldinger videre til hvordan elevene har det sammenlignet med siste økt. I tillegg til CTI, fullført tre ganger i løpet av semesteret, inkluderer liveWell en dynamisk portal som er fylt med en rekke engasjerende og interaktive scenetilpassede aktiviteter og ressurser. Portalen gir mer innhold og detaljer om hvordan du kan anvende hver av prosessene og prinsippene for endring introdusert i CTI. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i adopsjon av sunt kosthold ved 6 og 12 måneder
Tidsramme: Baseline, seks måneder og tolv måneder
|
Kontinuerlig måling av frukt- og grønnsaksinntak: stadium av beredskap for frukt- og grønnsaksinntak.
|
Baseline, seks måneder og tolv måneder
|
|
Endring fra Baseline i Adoption of Exercise ved 6 og 12 måneder
Tidsramme: Baseline, seks måneder og tolv måneder
|
Godin Leisure Time Exercise Spørreskjema og stadium av beredskap for regelmessig trening Triaksiale akselerometre i delutvalg av deltakere |
Baseline, seks måneder og tolv måneder
|
|
Endring fra baseline i bruk av trening, sunt kosthold og effektiv endring fra baseline ved bruk av effektiv stressmestring ved 6 og 12 måneder
Tidsramme: Baseline, seks måneder og tolv måneder
|
RISCI: Rhode Island Stress and Coping Inventory og stadium av beredskap for effektiv stressmestring
|
Baseline, seks måneder og tolv måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5R44HL074485-04 (NIH)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .