- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01555203
Monipuolinen terveyskäyttäytymistä muuttava Internet-ohjelma korkeakouluopiskelijoille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolimatta siitä, että on tärkeää luoda vankka perusta terveyskäyttäytymiselle varhaisessa vaiheessa, korkeakouluopiskelijoita on alitutkittu terveyden edistämisohjelmien väestönä. Tämä tutkimus edustaa innovatiivista tutkimusta, jolla pyritään vaikuttamaan opiskelijoiden terveellisten elämäntapojen edistämiseen. Tavoitteena on kehittää ja testata korkeakouluopiskelijoille suunnattua monipohjaista terveyskäyttäytymisen muutosohjelmaa liveWell: A Healthy Foundation for Life.
Monikäyttöinen multimediaohjelma tarjoaa tietokoneelle räätälöityä palautetta säännöllisestä liikunnasta, hedelmien ja vihannesten kulutuksesta ja tehokkaasta stressinhallinnasta sekä tarjoaa pääsyn vaiheittain sovitettuun dynaamiseen verkkoportaaliin. TTM on kattava malli, joka yhdistää ajatuksia useista eri teorioista ja lähestymistavoista muutosta varten (sitä nimi "transteoreettinen") selittääkseen ja ennustaakseen, kuinka ja milloin yksilöt lopettavat riskikäyttäytymisen tai omaksuvat terveen käyttäytymisen. Kolmenkymmenen vuoden tutkimus on johdonmukaisesti osoittanut, että muutos on prosessi, joka kehittyy ajan myötä useiden vaiheiden kautta: esikäsitys, mietiskely, valmistelu, toiminta ja ylläpito. Se sovittaa tietyt muutosperiaatteet ja -prosessit kunkin henkilön muutosvaiheeseen ja ohjaa yksilöitä muutosprosessin läpi. TTM:ää on sovellettu kaikkialla maailmassa sellaisiin käyttäytymiseen kuin tupakoinnin lopettaminen, alkoholin vähentäminen, kiusaamisen ehkäisy, painonhallinta ja lääkityksen noudattaminen.
Tämän vaiheen II apurahan ensisijainen tavoite on arvioida liveWellin tehokkuutta satunnaistetussa kokeessa, johon osallistuu 1 680 opiskelijaa kahdesta suuresta Yhdysvaltojen yliopistosta. Opiskelijat rekrytoidaan fuksien perehdytyskurssien kautta, ja he suorittavat seuranta-arvioinnit 6- ja 12-vuotiaina. kuukaudet. Tehokkuus arvioidaan vertaamalla jatkuvien tulostoimien parannuksia ja siirtymistä kansanterveyskriteereihin kunkin käyttäytymisen osalta. Tämä interventio tarjoaa kustannustehokkaan, tieteeseen perustuvan ja helposti toteutettavissa olevan ratkaisun, joka parantaa korkeakouluopiskelijoiden useiden terveyskäyttäytymistä sekä yleistä terveyttä ja hyvinvointia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ilmoittautui fuksiksi yliopistoon
- englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: liveWell: Terve perusta elämälle
|
liveWell on ainutlaatuinen online-, mobiili-yhteensopiva, multimedia, näyttöön perustuva ohjelma, joka on suunniteltu auttamaan opiskelijoiden liikuntaa, syömään terveellisesti ja hallitsemaan stressiä. Transteoreettiseen malliin perustuvan intervention ytimessä on tietokoneelle räätälöity käyttäytymisen muutosinterventio (CTI), joka analysoi opiskelijoiden vastauksia luotettaviin ja päteviin arvioihin keskeisistä käyttäytymismuutosrakenteista käyttämällä empiirisesti johdettuja esiohjelmoituja päätössääntöjä. Säännöt määräävät, minkä palautteen käyttäjät saavat siitä, miten he pärjäävät samassa vaiheessa oleviin kollegoihinsa verrattuna. Seurannassa palautetta räätälöidään edelleen sen mukaan, kuinka opiskelijat voivat viimeiseen istuntoonsa verrattuna. Kolmesti lukukauden aikana suoritettavan CTI:n lisäksi liveWell sisältää dynaamisen portaalin, joka on täynnä erilaisia kiinnostavia ja interaktiivisia vaiheiden mukaisia aktiviteetteja ja resursseja. Portaali tarjoaa lisää sisältöä ja tarkempia tietoja siitä, miten kutakin CTI:ssä esiteltyä muutosprosessia ja -periaatetta sovelletaan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta terveellisen syömisen omaksumisessa 6 ja 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Perustaso, kuusi kuukautta ja kaksitoista kuukautta
|
Hedelmien ja vihannesten syönnin jatkuva mittaus: valmiusaste hedelmien ja vihannesten nauttimiseen.
|
Perustaso, kuusi kuukautta ja kaksitoista kuukautta
|
|
Muutos harjoituksen hyväksymisen lähtötasosta 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, kuusi kuukautta ja kaksitoista kuukautta
|
Godin Leisure Time Exercise Kyselylomake ja valmiusaste säännölliseen harjoitteluun Triaksiaaliset kiihtyvyysmittarit osallistujien osanäytteessä |
Perustaso, kuusi kuukautta ja kaksitoista kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta harjoituksen, terveellisen ruokailun ja tehokkaan stressinhallinnan omaksumisen tehokkuudessa lähtötasosta 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, kuusi kuukautta ja kaksitoista kuukautta
|
RISCI: Rhode Island Stress and Coping Inventory ja valmiusaste tehokkaaseen stressinhallintaan
|
Perustaso, kuusi kuukautta ja kaksitoista kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5R44HL074485-04 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .