- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01560000
Effekt af klidfibertype på subjektive og objektive mål for appetit
13. marts 2013 opdateret af: University of Minnesota
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme mæthedsværdien af forskellige klidfibre på appetit og efterfølgende fødeindtagelse ved akut indtagelse.
Mæthed vil blive målt subjektivt ved visuelle analoge skalaer (VAS).
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Visuelle analoge skalaer vil blive brugt til at måle mæthed ved 15, 30 45, 60, 120, 180 og 240 minutter
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55108
- University of Minnesota
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- raske kvinder mellem 18-40 år
- kropsmasseindeks mellem 18,5-29,9 kg/m2
- spise morgenmad regelmæssigt
- Ikkeryger
- ikke tager vægttabsmedicin
- ikke-slankekure (vægt stabil over de seneste 3 måneder)
- mundtlige og skrevne engelskkundskaber.
Ekskluderingskriterier:
- brug af antibiotika inden for de seneste 6 måneder
- kardiovaskulær sygdom
- diabetes mellitus
- kræft inden for de seneste 5 år
- nyre- eller leversygdom
- nylig bakteriel infektion
- gastrointestinale tilstande, der påvirker fordøjelsen eller absorptionen
- vægttab > 5 kg i de foregående 3 måneder (tilsigtet eller utilsigtet)
- historie med stof- eller alkoholmisbrug inden for 6 måneder
- fødevareallergi
- højt fiberindtag (3 eller flere portioner fiberrig mad om dagen)
- brug af lipidsænkende, antihypertensiv eller antiinflammatorisk steroidmedicin
- tilbageholdende spiser (score>10 på diætbegrænsningsfaktoren i Three Factor Eating Questionnaire)
- samtidig eller nylig (inden for 30 dage) deltagelse i et interventionsstudie.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: fiber
|
Hvede, byg, havre og klidfibre tilsat et morgenmadsprodukt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mæthedsrespons
Tidsramme: 4 timer
|
4 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. marts 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. marts 2012
Først opslået (Skøn)
21. marts 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. marts 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. marts 2013
Sidst verificeret
1. marts 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1202E10321
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .