- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01560000
Wpływ typu włókna otrębowego na subiektywne i obiektywne miary apetytu
13 marca 2013 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Celem tego badania jest określenie wartości sytości różnych włókien otrębów na apetyt i późniejsze spożycie pokarmu przy ostrym spożyciu.
Sytość będzie mierzona subiektywnie za pomocą wizualnych skal analogowych (VAS).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Do pomiaru sytości po 15, 30, 45, 60, 120, 180 i 240 minutach zostaną użyte wizualne skale analogowe
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55108
- University of Minnesota
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowych kobiet w wieku 18-40 lat
- wskaźnik masy ciała 18,5-29,9kg/m2
- regularnie jedz śniadanie
- nie palący
- nie przyjmuje leków odchudzających
- bez diety (waga stabilna w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
- znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie.
Kryteria wyłączenia:
- stosowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- choroba układu krążenia
- cukrzyca
- raka w ciągu ostatnich 5 lat
- choroba nerek lub wątroby
- niedawna infekcja bakteryjna
- stany żołądkowo-jelitowe wpływające na trawienie lub wchłanianie
- utrata masy ciała > 5 kg w ciągu ostatnich 3 miesięcy (zamierzona lub niezamierzona)
- historia nadużywania narkotyków lub alkoholu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- alergie pokarmowe
- wysokie spożycie błonnika (3 lub więcej porcji pokarmów bogatych w błonnik dziennie)
- stosowanie sterydów obniżających poziom lipidów, przeciwnadciśnieniowych lub przeciwzapalnych
- osoba powściągliwa w jedzeniu (wynik >10 we współczynniku ograniczeń żywieniowych w kwestionariuszu Three Factor Eating Questionnaire)
- równoczesny lub niedawny (w ciągu 30 dni) udział w badaniu interwencyjnym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: błonnik
|
Błonnik pszenny, jęczmienny, owsiany i otrębowy dodany do produktu śniadaniowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Reakcja sytości
Ramy czasowe: 4 godziny
|
4 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 marca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 marca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 marca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 marca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 marca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1202E10321
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .