- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01560000
Wirkung des Kleiefasertyps auf subjektive und objektive Messungen des Appetits
13. März 2013 aktualisiert von: University of Minnesota
Das Ziel dieser Studie ist es, den Sättigungswert verschiedener Kleiefasern auf den Appetit und die anschließende Nahrungsaufnahme bei akutem Verzehr zu bestimmen.
Das Sättigungsgefühl wird subjektiv durch visuelle Analogskalen (VAS) gemessen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Visuelle Analogskalen werden verwendet, um die Sättigung nach 15, 30, 45, 60, 120, 180 und 240 Minuten zu messen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55108
- University of Minnesota
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Frauen zwischen 18 und 40 Jahren
- Body-Mass-Index zwischen 18,5-29,9kg/m2
- regelmäßig frühstücken
- Nichtraucher
- keine Medikamente zur Gewichtsreduktion einnehmen
- keine Diät (Gewicht in den letzten 3 Monaten stabil)
- Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Ausschlusskriterien:
- Antibiotika-Einnahme innerhalb der letzten 6 Monate
- Herzkreislauferkrankung
- Diabetes Mellitus
- Krebs in den letzten 5 Jahren
- Nieren- oder Lebererkrankung
- kürzliche bakterielle Infektion
- Magen-Darm-Erkrankungen, die die Verdauung oder Resorption beeinträchtigen
- Gewichtsverlust > 5 kg in den letzten 3 Monaten (absichtlich oder unbeabsichtigt)
- Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholmissbrauch in den letzten 6 Monaten
- Essensallergien
- hohe Ballaststoffaufnahme (3 oder mehr Portionen ballaststoffreicher Lebensmittel pro Tag)
- Verwendung von lipidsenkenden, blutdrucksenkenden oder entzündungshemmenden Steroiden
- Zurückhaltender Esser (Ergebnis >10 beim diätetischen Zurückhaltungsfaktor des Drei-Faktor-Fragebogens zum Essen)
- gleichzeitige oder kürzliche (innerhalb von 30 Tagen) Teilnahme an einer Interventionsstudie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Faser
|
Weizen-, Gersten-, Hafer- und Kleiefasern, die einem Frühstücksprodukt zugesetzt werden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Sättigungsreaktion
Zeitfenster: 4 Stunden
|
4 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. März 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. März 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. März 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. März 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. März 2013
Zuletzt verifiziert
1. März 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1202E10321
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