- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01560000
Vliv typu vlákniny z otrub na subjektivní a objektivní míry chuti k jídlu
13. března 2013 aktualizováno: University of Minnesota
Cílem této studie je určit hodnotu sytosti různých otrubových vláken na chuť k jídlu a následný příjem potravy s akutní konzumací.
Sytost bude měřena subjektivně vizuálními analogovými stupnicemi (VAS).
Přehled studie
Detailní popis
Vizuální analogové váhy budou použity k měření sytosti v 15, 30, 45, 60, 120, 180 a 240 minutách
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55108
- University of Minnesota
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravé ženy ve věku 18-40 let
- index tělesné hmotnosti mezi 18,5-29,9kg/m2
- pravidelně snídat
- nekuřácké
- neužívat léky na hubnutí
- nedržení diety (hmotnost stabilní během posledních 3 měsíců)
- mluvená a psaná anglická gramotnost.
Kritéria vyloučení:
- užívání antibiotik během posledních 6 měsíců
- kardiovaskulární onemocnění
- diabetes mellitus
- rakoviny v posledních 5 letech
- onemocnění ledvin nebo jater
- nedávná bakteriální infekce
- gastrointestinální stavy ovlivňující trávení nebo absorpci
- hubnutí > 5 kg za předchozí 3 měsíce (úmyslné nebo neúmyslné)
- anamnéza zneužívání drog nebo alkoholu v předchozích 6 měsících
- alergie na jídlo
- vysoký příjem vlákniny (3 nebo více porcí potravin s vysokým obsahem vlákniny denně)
- užívání steroidních léků snižujících hladinu lipidů, antihypertenzních nebo protizánětlivých léků
- omezený jedlík (skóre > 10 ve stravovacím omezovacím faktoru třífaktorového stravovacího dotazníku)
- souběžná nebo nedávná (do 30 dnů) účast v intervenční studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: vlákno
|
Pšeničná, ječmenná, ovesná a otrubová vlákna přidaná do snídaňového produktu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Reakce na sytost
Časové okno: 4 hodiny
|
4 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. března 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. března 2012
První zveřejněno (Odhad)
21. března 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. března 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. března 2013
Naposledy ověřeno
1. března 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1202E10321
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Jídlo
-
Verastem, Inc.Dokončeno
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Ranok Therapeutics (Hangzhou) Co., Ltd.Zatím nenabíráme
-
Jazz PharmaceuticalsDokončeno
-
AstraZenecaDokončenoFood Effect | Doba vyprazdňování žaludku | Magnetic Marker Monitoring | Gastrointestinal-transport | Small Intestinal Transit Time | Time for Colon ArrivalNěmecko
-
Ahon Pharmaceutical Co., Ltd.Dokončeno
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office of...Aktivní, ne náborInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.DokončenoZdraví dobrovolníci | Farmakokinetika ASP015K | Food EffectSpojené státy
-
Nanjing Zenshine PharmaceuticalsDokončenoFarmakokinetika | Tolerance | Bezpečnostní problémy | Food EffectČína