- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01560000
Effekt av klifibertype på subjektive og objektive mål på appetitt
13. mars 2013 oppdatert av: University of Minnesota
Målet med denne studien er å bestemme metthetsverdien til forskjellige klifibre på appetitt og påfølgende matinntak med akutt forbruk.
Metthet vil bli målt subjektivt med visuelle analoge skalaer (VAS).
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Visuelle analoge skalaer vil bli brukt for å måle metthet ved 15, 30 45, 60, 120, 180 og 240 minutter
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55108
- University of Minnesota
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske kvinner mellom 18-40 år
- kroppsmasseindeks mellom 18,5-29,9kg/m2
- spise frokost regelmessig
- røykfritt
- ikke tar vekttap medisiner
- ikke-slanking (vekt stabil de siste 3 månedene)
- engelskkunnskaper muntlig og skriftlig.
Ekskluderingskriterier:
- antibiotikabruk de siste 6 månedene
- hjerte-og karsykdommer
- sukkersyke
- kreft de siste 5 årene
- nyre- eller leversykdom
- nylig bakteriell infeksjon
- gastrointestinale forhold som påvirker fordøyelsen eller absorpsjonen
- vekttap>5 kg i løpet av de siste 3 månedene (tilsiktet eller utilsiktet)
- historie med narkotika- eller alkoholmisbruk de siste 6 månedene
- matallergier
- høyt fiberinntak (3 eller flere porsjoner fiberrik mat per dag)
- bruk av lipidsenkende, antihypertensive eller antiinflammatoriske steroidmedisiner
- behersket spiser (score>10 på diettbegrensningsfaktoren i Three Factor Eating Questionnaire)
- samtidig eller nylig (innen 30 dager) deltagelse i en intervensjonsstudie.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: fiber
|
Hvete, bygg, havre og klifibre tilsatt et frokostprodukt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Metthetsrespons
Tidsramme: 4 timer
|
4 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mars 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2012
Først lagt ut (Anslag)
21. mars 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. mars 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2013
Sist bekreftet
1. mars 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1202E10321
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .