- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01560000
Effetto del tipo di fibra di crusca sulle misure soggettive e oggettive dell'appetito
13 marzo 2013 aggiornato da: University of Minnesota
L'obiettivo di questo studio è determinare il valore di sazietà di diverse fibre di crusca sull'appetito e la successiva assunzione di cibo con consumo acuto.
La sazietà sarà misurata soggettivamente mediante scale analogiche visive (VAS).
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Verranno utilizzate scale analogiche visive per misurare la sazietà a 15, 30 45, 60, 120, 180 e 240 minuti
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55108
- University of Minnesota
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne sane di età compresa tra 18 e 40 anni
- indice di massa corporea compreso tra 18,5 e 29,9 kg/m2
- fare colazione regolarmente
- non fumatore
- non assumere farmaci dimagranti
- non a dieta (peso stabile negli ultimi 3 mesi)
- alfabetizzazione inglese parlata e scritta.
Criteri di esclusione:
- uso di antibiotici negli ultimi 6 mesi
- malattia cardiovascolare
- diabete mellito
- cancro negli ultimi 5 anni
- malattia renale o epatica
- recente infezione batterica
- condizioni gastrointestinali che influenzano la digestione o l'assorbimento
- perdita di peso >5 kg nei 3 mesi precedenti (intenzionale o non intenzionale)
- storia di abuso di droghe o alcol nei 6 mesi precedenti
- allergie alimentari
- elevato apporto di fibre (3 o più porzioni di cibi ricchi di fibre al giorno)
- uso di farmaci steroidei ipolipemizzanti, antiipertensivi o antinfiammatori
- mangiatore moderato (punteggio> 10 sul fattore di restrizione dietetica del questionario sui tre fattori alimentari)
- partecipazione concomitante o recente (entro 30 giorni) a uno studio di intervento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: fibra
|
Fibre di frumento, orzo, avena e crusca aggiunte a un prodotto per la colazione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Risposta di sazietà
Lasso di tempo: 4 ore
|
4 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 marzo 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 marzo 2012
Primo Inserito (Stima)
21 marzo 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 marzo 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 marzo 2013
Ultimo verificato
1 marzo 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1202E10321
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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