- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01560000
Effet du type de fibre de son sur les mesures subjectives et objectives de l'appétit
13 mars 2013 mis à jour par: University of Minnesota
L'objectif de cette étude est de déterminer la valeur de satiété de différentes fibres de son sur l'appétit et l'apport alimentaire ultérieur avec une consommation aiguë.
La satiété sera mesurée subjectivement par des échelles visuelles analogiques (EVA).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des échelles visuelles analogiques seront utilisées pour mesurer la satiété à 15, 30, 45, 60, 120, 180 et 240 minutes
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55108
- University of Minnesota
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- femmes en bonne santé âgées de 18 à 40 ans
- indice de masse corporelle entre 18,5 et 29,9 kg/m2
- prendre le petit déjeuner régulièrement
- non-fumeur
- ne pas prendre de médicaments amaigrissants
- sans régime (poids stable au cours des 3 derniers mois)
- littératie en anglais parlé et écrit.
Critère d'exclusion:
- utilisation d'antibiotiques au cours des 6 derniers mois
- maladie cardiovasculaire
- diabète sucré
- cancer au cours des 5 dernières années
- maladie rénale ou hépatique
- infection bactérienne récente
- affections gastro-intestinales affectant la digestion ou l'absorption
- perte de poids> 5 kg au cours des 3 mois précédents (intentionnelle ou non intentionnelle)
- antécédents d'abus de drogues ou d'alcool au cours des 6 mois précédents
- allergies alimentaires
- apport élevé en fibres (3 portions ou plus d'aliments riches en fibres par jour)
- utilisation de stéroïdes hypolipidémiants, antihypertenseurs ou anti-inflammatoires
- mangeur restreint (score> 10 sur le facteur de restriction alimentaire du questionnaire sur l'alimentation à trois facteurs)
- participation simultanée ou récente (dans les 30 jours) à une étude d'intervention.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: fibre
|
Fibres de blé, d'orge, d'avoine et de son ajoutées à un produit de petit-déjeuner
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Réponse de satiété
Délai: 4 heures
|
4 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2012
Première publication (Estimation)
21 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 mars 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2013
Dernière vérification
1 mars 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1202E10321
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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