- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01560000
Effect van zemelenvezeltype op subjectieve en objectieve metingen van eetlust
13 maart 2013 bijgewerkt door: University of Minnesota
Het doel van deze studie is het bepalen van de verzadigingswaarde van verschillende zemelenvezels op eetlust & daaropvolgende voedselinname bij acute consumptie.
Verzadiging wordt subjectief gemeten met visuele analoge schalen (VAS).
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Er worden visuele analoge schalen gebruikt om verzadiging te meten na 15, 30, 45, 60, 120, 180 en 240 minuten
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55108
- University of Minnesota
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde vrouwen tussen de 18 en 40 jaar
- body mass index tussen 18,5-29,9 kg/m2
- ontbijt regelmatig
- niet roken
- geen medicijnen voor gewichtsverlies gebruiken
- niet op dieet (gewicht stabiel gedurende de afgelopen 3 maanden)
- gesproken en geschreven Engelse geletterdheid.
Uitsluitingscriteria:
- antibioticagebruik in de afgelopen 6 maanden
- hart-en vaatziekte
- suikerziekte
- kanker in de afgelopen 5 jaar
- nier- of leverziekte
- recente bacteriële infectie
- gastro-intestinale aandoeningen die de spijsvertering of absorptie beïnvloeden
- gewichtsverlies> 5 kg in de afgelopen 3 maanden (opzettelijk of onopzettelijk)
- voorgeschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik in de voorafgaande 6 maanden
- voedsel allergie
- hoge vezelinname (3 of meer porties vezelrijk voedsel per dag)
- gebruik van lipidenverlagende, antihypertensieve of ontstekingsremmende steroïden
- terughoudende eter (score>10 op de voedingsbeperkingsfactor van de Three Factor Eating Questionnaire)
- gelijktijdige of recente (binnen 30 dagen) deelname aan een interventiestudie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: vezel
|
Tarwe-, gerst-, haver- en zemelenvezels toegevoegd aan een ontbijtproduct
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verzadigingsreactie
Tijdsspanne: 4 uur
|
4 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 maart 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 maart 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
21 maart 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 maart 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 maart 2013
Laatst geverifieerd
1 maart 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1202E10321
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .