- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01560000
Efecto del tipo de fibra de salvado en las medidas subjetivas y objetivas del apetito
13 de marzo de 2013 actualizado por: University of Minnesota
El objetivo de este estudio es determinar el valor de saciedad de diferentes fibras de salvado sobre el apetito y la ingesta de alimentos posterior con el consumo agudo.
La saciedad se medirá subjetivamente mediante escalas analógicas visuales (EVA).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se utilizarán escalas analógicas visuales para medir la saciedad a los 15, 30, 45, 60, 120, 180 y 240 minutos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55108
- University of Minnesota
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres saludables entre las edades de 18-40
- índice de masa corporal entre 18,5-29,9 kg/m2
- desayunar regularmente
- de no fumadores
- no tomar medicamentos para bajar de peso
- sin dieta (peso estable en los últimos 3 meses)
- Alfabetización en inglés hablado y escrito.
Criterio de exclusión:
- uso de antibióticos en los últimos 6 meses
- enfermedad cardiovascular
- diabetes mellitus
- cáncer en los últimos 5 años
- enfermedad renal o hepática
- infección bacteriana reciente
- condiciones gastrointestinales que afectan la digestión o la absorción
- pérdida de peso> 5 kg en los 3 meses anteriores (intencional o no intencionada)
- antecedentes de abuso de drogas o alcohol en los últimos 6 meses
- alergias a los alimentos
- alto consumo de fibra (3 o más porciones de alimentos ricos en fibra por día)
- uso de medicamentos esteroides hipolipemiantes, antihipertensivos o antiinflamatorios
- Comedor restringido (puntuación> 10 en el factor de restricción dietética del Cuestionario de alimentación de tres factores)
- participación concurrente o reciente (dentro de los 30 días) en un estudio de intervención.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: fibra
|
Fibras de trigo, cebada, avena y salvado añadidas a un producto de desayuno
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Respuesta de saciedad
Periodo de tiempo: 4 horas
|
4 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de marzo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2013
Última verificación
1 de marzo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1202E10321
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .