- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01560000
Lesekuitutyypin vaikutus ruokahalun subjektiivisiin ja objektiivisiin mittareihin
keskiviikko 13. maaliskuuta 2013 päivittänyt: University of Minnesota
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää eri lesekuitujen kylläisyyden arvo ruokahalulla ja sitä myöhemmässä akuutissa kulutuksessa.
Kylläisyyttä mitataan subjektiivisesti visuaalisilla analogisilla asteikoilla (VAS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Visuaalisia analogisia asteikkoja käytetään kylläisyyden mittaamiseen 15, 30, 45, 60, 120, 180 ja 240 minuutin kohdalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55108
- University of Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveet 18-40-vuotiaat naiset
- painoindeksi 18,5-29,9 kg/m2
- syödä aamiaista säännöllisesti
- savuttomia
- ei käytä laihdutuslääkkeitä
- laihduttamaton (paino vakaa viimeisen 3 kuukauden aikana)
- englannin suullinen ja kirjallinen lukutaito.
Poissulkemiskriteerit:
- antibioottien käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
- sydän-ja verisuonitauti
- diabetes mellitus
- syöpää viimeisen 5 vuoden aikana
- munuaisten tai maksan sairaus
- viimeaikainen bakteeri-infektio
- ruoansulatukseen tai imeytymiseen vaikuttavat ruoansulatuskanavan sairaudet
- painonpudotus > 5 kg edellisten 3 kuukauden aikana (tahallinen tai tahaton)
- huumeiden tai alkoholin väärinkäyttöä edeltävien 6 kuukauden aikana
- ruoka-allergiat
- runsaskuituinen saanti (3 tai useampi annosta kuitupitoista ruokaa päivässä)
- lipidejä alentavan, verenpainetta alentavan tai tulehdusta ehkäisevän steroidilääkkeen käyttö
- hillitty syöjä (pisteet >10 kolmen tekijän syömiskyselyn ruokavalion rajoituskertoimesta)
- samanaikainen tai äskettäinen (30 päivän sisällä) osallistuminen interventiotutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: kuitua
|
Vehnä-, ohra-, kaura- ja lesekuituja lisättynä aamiaistuotteeseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kylläisyyden vastaus
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 21. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 15. maaliskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1202E10321
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .