- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01562119
Langtidsevaluering af human acellulær dermal matrix allograft til dækning af såret efter omfattende dyb forbrænding (ADM)
17. april 2013 opdateret af: Xiaolin Wang,Principal Investigator, Tang-Du Hospital
Den foreliggende undersøgelse skulle retrospektivt evaluere de langsigtede resultater af cograft acellular dermal matrix (ADM) med autolog tynd hud med splittykkelse til dækning af funktionelle regionale sår hos forbrændte patienter.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Potentialet af acellulær dermal matrix (ADM) havde vist sig at forbedre kosmetiske og funktionelle resultater, ikke desto mindre havde der været få rapporter om de langsigtede resultater af de morfologiske, histologiske og funktionelle ændringer efter anbringelse.
Den foreliggende undersøgelse skulle retrospektivt evaluere de langsigtede resultater af cograft acellular dermal matrix (ADM) med autolog tynd hud med splittykkelse til dækning af funktionelle regionale sår hos forbrændte patienter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710038
- Department of Burn and Plastic Sugery, Tangdu Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 52 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Tredive forbrændingspatienter, behandlet med sammensat graft af ADM med autolog split-thickness hud fra januar 2007 til december 2009, blev inkluderet i denne undersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patientens hud med ADM-implantat
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Funktion af regionen dækket af human acellulær dermal matrix allograft
Tidsramme: Marts 2012 til maj 2013
|
Marts 2012 til maj 2013
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Fysiske karakteristika af det transplanterede humane acellulære dermale dermale matrix-allotransplantat
Tidsramme: Marts 2012 til maj 2013
|
Marts 2012 til maj 2013
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Xueyong Li, Doctor, Department of Burn and Plastic Sugery
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2013
Studieafslutning (Forventet)
1. maj 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. marts 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. marts 2012
Først opslået (Skøn)
23. marts 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. april 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. april 2013
Sidst verificeret
1. april 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TDLL-2012109
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brænde
-
Central Arkansas Veterans Healthcare SystemUnited States Department of Defense; University of ArkansasRekrutteringÅbn Burn Pit ExposureForenede Stater
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekruttering
-
University of WashingtonFogarty International Center of the National Institute of HealthAfsluttet
-
Arrowhead Regional Medical CenterAfsluttetForbrændinger | Mangel på ascorbinsyre | Væske og elektrolyt ubalance | Forbrændingsgrad anden | Forbrændingsgrad tredje | Burn ShockForenede Stater