- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01562119
Dlouhodobé hodnocení lidského acelulárního dermálního matrixového aloštěpu pro krytí rány po rozsáhlém hlubokém popálení (ADM)
17. dubna 2013 aktualizováno: Xiaolin Wang,Principal Investigator, Tang-Du Hospital
Cílem této studie bylo retrospektivně vyhodnotit dlouhodobé výsledky kotransplantátu acelulární dermální matrice (ADM) s autologní tenkou rozdělenou tloušťkou kůže pro krytí funkčních regionálních ran u popálených pacientů.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Bylo prokázáno, že acelulární dermální matrix (ADM) může zlepšit kosmetické a funkční výsledky, nicméně o dlouhodobých výsledcích morfologických, histologických a funkčních změn po umístění bylo hlášeno jen málo zpráv.
Cílem této studie bylo retrospektivně vyhodnotit dlouhodobé výsledky kotransplantátu acelulární dermální matrice (ADM) s autologní tenkou rozdělenou tloušťkou kůže pro krytí funkčních regionálních ran u popálených pacientů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Čína, 710038
- Department of Burn and Plastic Sugery, Tangdu Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 52 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do této studie bylo zařazeno 30 pacientů s popáleninami, kteří byli od ledna 2007 do prosince 2009 léčeni kompozitním štěpem ADM s autologní tloušťkou kůže.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- kůži pacienta s implantátem ADM
Kritéria vyloučení:
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Funkce oblasti pokryté alograftem lidské acelulární dermální matrix
Časové okno: Března 2012 do května 2013
|
Března 2012 do května 2013
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Fyzikální charakteristiky transplantovaného alograftu lidské acelulární dermální matrix
Časové okno: Března 2012 do května 2013
|
Března 2012 do května 2013
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Xueyong Li, Doctor, Department of Burn and Plastic Sugery
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2013
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. března 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. března 2012
První zveřejněno (Odhad)
23. března 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. dubna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. dubna 2013
Naposledy ověřeno
1. dubna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TDLL-2012109
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hořet
-
Stratatech, a Mallinckrodt CompanyDokončeno
-
Central Arkansas Veterans Healthcare SystemUnited States Department of Defense; University of ArkansasNáborOtevřete Burn Pit ExposureSpojené státy
-
Chulalongkorn UniversityNational Science and Technology Development Agency, ThailandDokončenoDeep Partial Thickness BurnThajsko
-
GeneScience Pharmaceuticals Co., Ltd.Third Military Medical University; Shanghai Jiao Tong University School of... a další spolupracovníciDokončenoDeep Partial Thickness Burn
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityNábor
-
Stratatech, a Mallinckrodt CompanyDokončenoDeep Partial-thightness BurnSpojené státy
-
Loyola UniversityUkončeno
-
Molnlycke Health Care ABDokončenoDeep Partial Thickness Burn | Hoří v plné tloušťceSpojené státy
-
Ruijin HospitalZatím nenabíráme