- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01575444
Cervical Cancer Screening Project Part C
8. december 2017 opdateret af: University of Minnesota
Minnesota Community Networks Center for Eliminating Cancer Disparities: Cervical Cancer Screening Project Part C Quantitative
This proposal has been developed through collaboration between the University of Minnesota and New American Community Services (NACS), and the research design is based on a needs assessment conducted by the community partner.
The investigators will test the hypotheses that women who are offered home vaginal bio-specimen collection will have higher rate of cervical cancer screening completion than that of women referred for clinic-based Pap test.
All participants will be given identical education materials on cervical cancer screening and HPV, currently in use by the Minnesota Sage Program.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
The trial will pilot text a protocol for home vaginal bio-specimen collection for human papillomavirus (HPV) testing for cervical cancer screening.
The main objective is to estimate the successful screening completion rate among a sample of Somali women who have not undergone cervical cancer screening for three or more years.
Women will be randomized to either home vaginal bio-specimen collection or referral to undergo a clinic-based Pap test.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
10
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
- Masonic Cancer Center, University of Minnesota
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Somali female - Participants may speak Somali or English as their primary language.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
Somali female age 25-70 years
- have lived in the U.S. 10 years or less
- have not had a Pap test (by self report) in the last 3 years
Exclusion Criteria:
Women with a self reported past history of any of the following will not be eligible:
- total hysterectomy
- cervical cancer
- active history of cervical dysplasia
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Home Based Vaginal Collection
Somali women who are randomized for Home based Vaginal Collection will be given a kit to perform the vaginal sample collection for HPV analysis, with detailed written instructions.
|
Clinic Based Pap Test Collection
30 Somali women who are randomized for Standard Clinic Pap Group will be given a list of clinics that they can attend for cervical cancer screening using pap test.
Follow-up will be done on test completion with the clinic at 3 months after enrollment.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Number of home vaginal bio-specimen collections compared to standard clinic-based Pap test
Tidsramme: Within 3 months after Enrollment
|
The main outcome will be successful completion of cervical cancer screening by 3 months after enrollment.
For the Home Vaginal Biospecimen Collection Group, completion is defined as return of the HPV DNA self-sampling kit by the patient, with a sample suitable for laboratory analysis.
In the Clinic Pap Test Group, completion is defined by documentation of Pap test result.
|
Within 3 months after Enrollment
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rahel Ghebre, M.D., Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. april 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. april 2012
Først opslået (Skøn)
11. april 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. december 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. december 2017
Sidst verificeret
1. december 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2010NTLS097
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft
-
Xin Jiang, MDUkendt
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Cleveland Clinic Akron GeneralRekrutteringSmerte | Overfladisk Cervical Plexus BlockForenede Stater
-
AxioMed Spine CorporationUkendtSymptomatisk Cervical Degenerative Disc Disease (DDD) Fra C3-C7Tyskland, Schweiz
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringMETASTATISK CERVICAL CANCERKina
-
Orthofix Inc.AfsluttetDegenerativ diskussygdom | Vertebralt Cervical Fusion SyndromeForenede Stater
-
Istanbul Medeniyet UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDiafragmatisk lammelse | Frenisk nervelammelse | Anterior suprascapular nerveblok | Overfladisk Cervical Plexus BlockKalkun
-
Antiva BiosciencesAfsluttetLivmoderhalskræft | Human Papilloma Virus | HSIL, højgradige pladeepitellæsioner | Cervikal dysplasi | HSIL af Cervix | Højgradig cervikal intraepitelial neoplasi | HIV negativ | CIN - Cervical Intraepithelial Neoplasia | Cervikal neoplasmaSydafrika