- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01575444
Cervical Cancer Screening Project Part C
8. desember 2017 oppdatert av: University of Minnesota
Minnesota Community Networks Center for Eliminating Cancer Disparities: Cervical Cancer Screening Project Part C Quantitative
This proposal has been developed through collaboration between the University of Minnesota and New American Community Services (NACS), and the research design is based on a needs assessment conducted by the community partner.
The investigators will test the hypotheses that women who are offered home vaginal bio-specimen collection will have higher rate of cervical cancer screening completion than that of women referred for clinic-based Pap test.
All participants will be given identical education materials on cervical cancer screening and HPV, currently in use by the Minnesota Sage Program.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Detaljert beskrivelse
The trial will pilot text a protocol for home vaginal bio-specimen collection for human papillomavirus (HPV) testing for cervical cancer screening.
The main objective is to estimate the successful screening completion rate among a sample of Somali women who have not undergone cervical cancer screening for three or more years.
Women will be randomized to either home vaginal bio-specimen collection or referral to undergo a clinic-based Pap test.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
10
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
- Masonic Cancer Center, University of Minnesota
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Somali female - Participants may speak Somali or English as their primary language.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
Somali female age 25-70 years
- have lived in the U.S. 10 years or less
- have not had a Pap test (by self report) in the last 3 years
Exclusion Criteria:
Women with a self reported past history of any of the following will not be eligible:
- total hysterectomy
- cervical cancer
- active history of cervical dysplasia
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Home Based Vaginal Collection
Somali women who are randomized for Home based Vaginal Collection will be given a kit to perform the vaginal sample collection for HPV analysis, with detailed written instructions.
|
Clinic Based Pap Test Collection
30 Somali women who are randomized for Standard Clinic Pap Group will be given a list of clinics that they can attend for cervical cancer screening using pap test.
Follow-up will be done on test completion with the clinic at 3 months after enrollment.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Number of home vaginal bio-specimen collections compared to standard clinic-based Pap test
Tidsramme: Within 3 months after Enrollment
|
The main outcome will be successful completion of cervical cancer screening by 3 months after enrollment.
For the Home Vaginal Biospecimen Collection Group, completion is defined as return of the HPV DNA self-sampling kit by the patient, with a sample suitable for laboratory analysis.
In the Clinic Pap Test Group, completion is defined by documentation of Pap test result.
|
Within 3 months after Enrollment
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rahel Ghebre, M.D., Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. april 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2012
Først lagt ut (Anslag)
11. april 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. desember 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2017
Sist bekreftet
1. desember 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2010NTLS097
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Livmorhalskreft
-
Ohio State UniversityMedtronicRekrutteringCervical FusionForente stater
-
Wang YuchengUkjentCervical Spondylose av Cervical TypeKina
-
Zagazig UniversityRekrutteringCervical Spine SurgeryEgypt
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåCervical Spine Fusion
-
Research SourcePåmelding etter invitasjonCervical disc sykdomForente stater
-
Ataturk UniversityFullført
-
Duke UniversityUniversity of ArkansasFullført
-
China Medical University HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Zagazig UniversityFullførtCervical Spine SurgeryEgypt
-
NYU Langone HealthFullført