Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cervical Cancer Screening Project Part C

8 december 2017 uppdaterad av: University of Minnesota

Minnesota Community Networks Center for Eliminating Cancer Disparities: Cervical Cancer Screening Project Part C Quantitative

This proposal has been developed through collaboration between the University of Minnesota and New American Community Services (NACS), and the research design is based on a needs assessment conducted by the community partner. The investigators will test the hypotheses that women who are offered home vaginal bio-specimen collection will have higher rate of cervical cancer screening completion than that of women referred for clinic-based Pap test. All participants will be given identical education materials on cervical cancer screening and HPV, currently in use by the Minnesota Sage Program.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

The trial will pilot text a protocol for home vaginal bio-specimen collection for human papillomavirus (HPV) testing for cervical cancer screening. The main objective is to estimate the successful screening completion rate among a sample of Somali women who have not undergone cervical cancer screening for three or more years. Women will be randomized to either home vaginal bio-specimen collection or referral to undergo a clinic-based Pap test.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

10

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Somali female - Participants may speak Somali or English as their primary language.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Somali female age 25-70 years

    • have lived in the U.S. 10 years or less
    • have not had a Pap test (by self report) in the last 3 years

Exclusion Criteria:

  • Women with a self reported past history of any of the following will not be eligible:

    • total hysterectomy
    • cervical cancer
    • active history of cervical dysplasia

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Home Based Vaginal Collection
Somali women who are randomized for Home based Vaginal Collection will be given a kit to perform the vaginal sample collection for HPV analysis, with detailed written instructions.
Clinic Based Pap Test Collection
30 Somali women who are randomized for Standard Clinic Pap Group will be given a list of clinics that they can attend for cervical cancer screening using pap test. Follow-up will be done on test completion with the clinic at 3 months after enrollment.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Number of home vaginal bio-specimen collections compared to standard clinic-based Pap test
Tidsram: Within 3 months after Enrollment
The main outcome will be successful completion of cervical cancer screening by 3 months after enrollment. For the Home Vaginal Biospecimen Collection Group, completion is defined as return of the HPV DNA self-sampling kit by the patient, with a sample suitable for laboratory analysis. In the Clinic Pap Test Group, completion is defined by documentation of Pap test result.
Within 3 months after Enrollment

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Minnesota

Utredare

  • Huvudutredare: Rahel Ghebre, M.D., Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 april 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2012

Första postat (Uppskatta)

11 april 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 december 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2017

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2010NTLS097

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livmoderhalscancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera