- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01593423
Fødevaresikkerhed og ernæring i landdistrikterne i Cambodia
8. maj 2023 opdateret af: Tim Green, University of British Columbia
Integration af småskala akvakultur med husmandsfødevareproduktion for forbedret husholdningsfødevaresikkerhed og ernæring i landdistrikterne i Cambodia
Projektet er et tre-arms randomiseret kontrolforsøg i landdistrikterne i Cambodja designet til at evaluere effekten af produktion af husmandsfødevarer (hjemmehaver) med og uden fiskedamme versus kontrol på husholdningernes fødevaresikkerhed, diætindtagelse af kvinder og yngste barn, biokemisk ernæringsstatus for kvinder , og husstandens levebrød over en 22 måneders periode.
Der vil blive gennemført baseline- og slutlinjeundersøgelser, der involverer spørgeskemaer og en blodprøve.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
900
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Prey Veng
-
Phnom Penh, Prey Veng, Cambodja
- Rural Cambodia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal være repræsenteret af en kvinde.
- Skal falde inden for kategorien "fattige" med hensyn til rangeringer af samfundets formue.
- Skal have adgang til jord (inklusive husmandssted) til landbrugsdyrkning.
- Skal have tilstrækkelig adgang til arbejdskraft til at varetage gårdens produktionsaktiviteter.
- Du skal have en stor interesse i at deltage i denne aktion.
- Skal have mindst ét barn under fem år (i 80 % af målhusstandene).
- Har passende jord til dam og ejer helst en lille dam
Derudover vil ejere af landsbymodelgårde:
- Have mindst 1.200 kvadratmeter jord, der kan bruges til at etablere modelgården;
- Har en disponibel indkomst til at investere i modelgården til hegn og jordforberedelse;
- Vær produktiv, åben over for nye ideer og villig til at yde hjælp til andre husstande i landsbyen;
- Kunne og have lyst til at vedligeholde VMF hele året;
- Forpligt dig til at give input og marketingstøtte til gruppemedlemmer i det mindste under projektet.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen, kun at de ikke opfylder inklusionskriterierne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Styring
|
Ingen indgriben.
|
|
Eksperimentel: Homestead Food Production plus små dam akvakultur
|
I tilfælde af akvakulturarmen vil der blive gravet en dam, hvis der ikke er en eksisterende dam, og der vil blive stillet fingerunger og ynglebestande til rådighed.
Der vil blive etableret rugerier, hvis der ikke er et inden for rimelig afstand fra gårdene.
|
|
Aktiv komparator: plantebaseret Homestead Food Production
|
Landsbyens modelgård vil blive forsynet med de nødvendige input til at etablere deres gård, herunder frø fra frø mv.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i ernæringsrelaterede biokemiske mål efter 22 måneder
Tidsramme: Ved baseline og 22 måneder
|
Hæmoglobin (g/l) Hæmatokrit (%) Serum Ferritin (ng/ml) Antal hvide blodlegemer (x109/l) Antal røde blodlegemer (x1012/l) Gennemsnitlig kropsvolumen (fl) Gennemsnitlig cellehæmoglobin (pg) Røde blodlegemers bredde % blodplader Antal (x109/l) Neutrofiler % Eosinofiler % Lymfocytter % Monocytter % Neutrofiler # (x109/l) Eosinofiler # (x109/l) Lymfocytter # (x109/l) Monocytter # (x109/l) C-reaktivt protein (mg/l) )
|
Ved baseline og 22 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
24-timers kosttilbagekaldelse
Tidsramme: Ved baseline og 22 måneder
|
Ved baseline og 22 måneder
|
|
Midt på overarmens omkreds
Tidsramme: Ved baseline og 22 måneder
|
Ved baseline og 22 måneder
|
|
Husholdningernes fødevaresikkerhedsskala
Tidsramme: Ved baseline og 22 måneder
|
Ved baseline og 22 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tim Green, PhD, University of British Columbia
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Williams BA, Cochrane KM, Fischer JAJ, Aljaadi AM, McAnena L, Ward M, McNulty H, Kroeun H, Green TJ, Whitfield KC, Karakochuk CD. The Homozygous Hemoglobin EE Variant Is Associated with Poorer Riboflavin Status in Cambodian Women of Reproductive Age. J Nutr. 2020 Jul 1;150(7):1943-1950. doi: 10.1093/jn/nxaa119.
- Michaux KD, Hou K, Karakochuk CD, Whitfield KC, Ly S, Verbowski V, Stormer A, Porter K, Li KH, Houghton LA, Lynd LD, Talukder A, McLean J, Green TJ. Effect of enhanced homestead food production on anaemia among Cambodian women and children: A cluster randomized controlled trial. Matern Child Nutr. 2019 May;15 Suppl 3(Suppl 3):e12757. doi: 10.1111/mcn.12757.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. april 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. maj 2012
Først opslået (Skøn)
8. maj 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. maj 2023
Sidst verificeret
1. november 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- H12-00451
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Husholdningernes fødevaresikkerhed
-
Biomerics, LLCUkendt
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetInteraktion Drug FoodForenede Stater
-
HealthPartners InstituteAfsluttet
-
Ahon Pharmaceutical Co., Ltd.Afsluttet
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office...Aktiv, ikke rekrutterendeInteraktion Drug FoodForenede Stater
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetInteraktion Drug FoodForenede Stater
-
Hebrew University of JerusalemTilmelding efter invitationFødevarerespons | Madstop | Food Response-hæmningIsrael
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulUkendtAldring | Interaktion Drug Food | Primær hypothyroidismeBrasilien
-
Fondation LenvalRekrutteringFood Protein Induced Enterocolitis Syndrome (FPIES)Frankrig
Kliniske forsøg med Homestead Food Production plus små dam akvakultur
-
Helen Keller InternationalMount Saint Vincent University; International Development Research Centre...Aktiv, ikke rekrutterendeSundhedsadfærd | Teenagers adfærd | Ægteskab AlderBangladesh
-
International Food Policy Research InstituteHelen Keller International; Foreign Affairs, Trade and Development, CanadaAfsluttetOprettelse af Homestead Agriculture for Nutrition and Gender Equity (CHANGE) i Burkina Faso (CHANGE)Anæmi | VæksthæmningBurkina Faso
-
Sabine GabryschGerman Research Foundation; German Federal Ministry of Education and Research og andre samarbejdspartnereAfsluttet