- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01593423
Matsäkerhet och näring på landsbygden i Kambodja
8 maj 2023 uppdaterad av: Tim Green, University of British Columbia
Integrering av småskaligt vattenbruk med produktion av hushållsmat för förbättrad matsäkerhet och näring för hushållen på landsbygden i Kambodja
Projektet är en trearmad randomiserad kontrollstudie på landsbygden i Kambodja utformad för att utvärdera effekten av matproduktion (hemgårdar) med och utan fiskdammar kontra kontroll på hushållens matsäkerhet, kostintag för kvinnor och yngsta barn, kvinnors biokemiska näringsstatus , och hushållens försörjning under en 22-månadersperiod.
Baslinje- och slutundersökningar kommer att genomföras som involverar frågeformulär och ett blodprov.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
900
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Prey Veng
-
Phnom Penh, Prey Veng, Kambodja
- Rural Cambodia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste representeras av en kvinna.
- Måste falla inom kategorin "fattiga" när det gäller samhällsförmögenhetsrankningar.
- Måste ha tillgång till mark (inklusive hemman) för jordbruksodling.
- Måste ha tillräcklig tillgång till arbetskraft för att kunna bedriva produktion av hembygdsgårdar.
- Du måste ha ett stort intresse av att delta i denna åtgärd.
- Måste ha minst ett barn under fem år (i 80 % av målhushållen).
- Ha lämplig mark för damm och äg helst en liten damm
Dessutom kommer bymodellgårdsägare:
- Ha minst 1 200 kvadratmeter mark som kan användas för att etablera modellgården;
- Ha en viss disponibel inkomst att investera i modellgården för stängsel och markberedning;
- Var produktiv, öppen för nya idéer och villig att ge hjälp till andra hushåll i byn;
- Kunna och vilja behålla VMF under hela året;
- Förbind dig att tillhandahålla input och marknadsföringsstöd till gruppmedlemmarna åtminstone under projektets gång.
Exklusions kriterier:
- Inga, bara att de inte uppfyller inklusionskriterierna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham Comparator: Kontrollera
|
Inget ingripande.
|
|
Experimentell: Homestead Food Production plus små damm vattenbruk
|
När det gäller vattenbruksarmen kommer en damm att grävas om det inte finns en befintlig damm och fiskar och yngelbestånd kommer att tillhandahållas.
Kläckerier kommer att etableras om det inte finns inom rimligt avstånd från gårdarna.
|
|
Aktiv komparator: växtbaserad Homestead Food Production
|
Byns modellgård kommer att förses med de nödvändiga insatserna för att etablera sin gård, inklusive frön från plantor etc.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från Baseline i näringsrelaterade biokemiska åtgärder vid 22 månader
Tidsram: Vid baslinjen och 22 månader
|
Hemoglobin (g/l) Hematokrit (%) Serumferritin (ng/ml) Antal vita blodkroppar (x109/l) Antal röda blodkroppar (x1012/l) Genomsnittlig korpuskulär volym (fl) Medelcellshemoglobin (pg) Röda blodkroppars bredd % trombocyter Antal (x109/l) Neutrofiler % Eosinofiler % Lymfocyter % Monocyter % Neutrofiler # (x109/l) Eosinofiler # (x109/l) Lymfocyter # (x109/l) Monocyter # (x109/l) C-reaktivt protein (mg/l) )
|
Vid baslinjen och 22 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
24-timmars dietåterkallelse
Tidsram: Vid baslinjen och 22 månader
|
Vid baslinjen och 22 månader
|
|
Mitten av överarmens omkrets
Tidsram: Vid baslinjen och 22 månader
|
Vid baslinjen och 22 månader
|
|
Hushållens matsäkerhetsskala
Tidsram: Vid baslinjen och 22 månader
|
Vid baslinjen och 22 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tim Green, PhD, University of British Columbia
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Williams BA, Cochrane KM, Fischer JAJ, Aljaadi AM, McAnena L, Ward M, McNulty H, Kroeun H, Green TJ, Whitfield KC, Karakochuk CD. The Homozygous Hemoglobin EE Variant Is Associated with Poorer Riboflavin Status in Cambodian Women of Reproductive Age. J Nutr. 2020 Jul 1;150(7):1943-1950. doi: 10.1093/jn/nxaa119.
- Michaux KD, Hou K, Karakochuk CD, Whitfield KC, Ly S, Verbowski V, Stormer A, Porter K, Li KH, Houghton LA, Lynd LD, Talukder A, McLean J, Green TJ. Effect of enhanced homestead food production on anaemia among Cambodian women and children: A cluster randomized controlled trial. Matern Child Nutr. 2019 May;15 Suppl 3(Suppl 3):e12757. doi: 10.1111/mcn.12757.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 april 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 maj 2012
Första postat (Uppskatta)
8 maj 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2023
Senast verifierad
1 november 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- H12-00451
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .