- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01593423
Voedselzekerheid en voeding op het platteland van Cambodja
8 mei 2023 bijgewerkt door: Tim Green, University of British Columbia
Integratie van kleinschalige aquacultuur met voedselproductie op boerderijen voor verbeterde voedselzekerheid en voeding van huishoudens op het platteland van Cambodja
Het project is een gerandomiseerde controleproef met drie armen op het platteland van Cambodja, ontworpen om de impact te evalueren van voedselproductie op de boerderij (huistuinen) met en zonder visvijvers versus controle op de voedselzekerheid van huishoudens, de voedselinname van vrouwen en het jongste kind, de biochemische voedingsstatus van vrouwen , en het levensonderhoud van het huishouden gedurende een periode van 22 maanden.
Er zullen basislijn- en eindlijnonderzoeken worden uitgevoerd met vragenlijsten en een bloedmonster.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
900
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Prey Veng
-
Phnom Penh, Prey Veng, Cambodja
- Rural Cambodia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet worden vertegenwoordigd door een vrouw.
- Moet binnen de categorie "arm" vallen in termen van ranglijsten van gemeenschapsrijkdom.
- Moet toegang hebben tot land (inclusief hoeve) voor landbouwteelt.
- Moet voldoende toegang hebben tot arbeidskrachten om de productieactiviteiten op de boerderij uit te voeren.
- Moet een grote interesse hebben om deel te nemen aan deze actie.
- Moet ten minste één kind jonger dan vijf jaar hebben (in 80% van de doelhuishoudens).
- Zorg voor geschikte grond voor een vijver en bezit bij voorkeur een kleine vijver
Daarnaast zullen eigenaren van dorpsmodelboerderijen:
- Minimaal 1.200 vierkante meter grond hebben waarop de modelboerderij kan worden gevestigd;
- Heb wat besteedbaar inkomen om te investeren in de modelboerderij voor omheining en landvoorbereiding;
- Wees productief, sta open voor nieuwe ideeën en bereid om hulp te bieden aan andere huishoudens in het dorp;
- In staat en bereid zijn om het VMF het hele jaar door te onderhouden;
- Zet u in voor het leveren van input en marketingondersteuning aan groepsleden, in ieder geval tijdens het project.
Uitsluitingscriteria:
- Geen, alleen dat ze niet voldoen aan de inclusiecriteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: Controle
|
Geen tussenkomst.
|
|
Experimenteel: Homestead Food Production plus aquacultuur in kleine vijvers
|
In het geval van de aquacultuurarm zal een vijver worden gegraven als er geen bestaande vijver is en zal er worden gezorgd voor poot- en broedbestanden.
Broederijen worden opgericht als er geen is binnen een redelijke afstand van de boerderijen.
|
|
Actieve vergelijker: plantaardige Homestead-voedselproductie
|
De modelboerderij van het dorp zal worden voorzien van de nodige input om hun boerderij op te zetten, inclusief jonge boompjes, zaden enz.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in biochemische maatregelen met betrekking tot de voeding na 22 maanden
Tijdsspanne: Bij aanvang en 22 maanden
|
Hemoglobine (g/l) Hematocriet (%) Serum Ferritine (ng/ml) Aantal witte bloedcellen (x109/l) Aantal rode bloedcellen (x1012/l) Gemiddeld corpusculair volume (fl) Gemiddeld hemoglobinegehalte (pg) Breedte rode bloedcellen % bloedplaatjes Aantal (x109/l) Neutrofielen % Eosinofielen % Lymfocyten % Monocyten % Neutrofielen # (x109/l) Eosinofielen # (x109/l) Lymfocyten # (x109/l) Monocyten # (x109/l) C-reactief proteïne (mg/l )
|
Bij aanvang en 22 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
24-uurs dieetherinnering
Tijdsspanne: Bij aanvang en 22 maanden
|
Bij aanvang en 22 maanden
|
|
Omtrek midden bovenarm
Tijdsspanne: Bij aanvang en 22 maanden
|
Bij aanvang en 22 maanden
|
|
Voedselzekerheidsschaal voor huishoudens
Tijdsspanne: Bij aanvang en 22 maanden
|
Bij aanvang en 22 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tim Green, PhD, University of British Columbia
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Williams BA, Cochrane KM, Fischer JAJ, Aljaadi AM, McAnena L, Ward M, McNulty H, Kroeun H, Green TJ, Whitfield KC, Karakochuk CD. The Homozygous Hemoglobin EE Variant Is Associated with Poorer Riboflavin Status in Cambodian Women of Reproductive Age. J Nutr. 2020 Jul 1;150(7):1943-1950. doi: 10.1093/jn/nxaa119.
- Michaux KD, Hou K, Karakochuk CD, Whitfield KC, Ly S, Verbowski V, Stormer A, Porter K, Li KH, Houghton LA, Lynd LD, Talukder A, McLean J, Green TJ. Effect of enhanced homestead food production on anaemia among Cambodian women and children: A cluster randomized controlled trial. Matern Child Nutr. 2019 May;15 Suppl 3(Suppl 3):e12757. doi: 10.1111/mcn.12757.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 april 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 mei 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
8 mei 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- H12-00451
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .