Sicurezza alimentare e nutrizione nella Cambogia rurale
8 maggio 2023 aggiornato da: Tim Green, University of British Columbia
Integrazione dell'acquacoltura su piccola scala con la produzione alimentare domestica per migliorare la sicurezza alimentare e la nutrizione delle famiglie nelle zone rurali della Cambogia
Il progetto è uno studio di controllo randomizzato a tre bracci nella Cambogia rurale, progettato per valutare l'impatto della produzione alimentare domestica (orti domestici) con e senza stagni per pesci rispetto al controllo sulla sicurezza alimentare domestica, l'assunzione dietetica delle donne e del bambino più piccolo, lo stato nutrizionale biochimico delle donne e mezzi di sussistenza delle famiglie per un periodo di 22 mesi.
Saranno condotti sondaggi di base e di fine linea che coinvolgono questionari e un campione di sangue.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
900
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Prey Veng
-
Phnom Penh, Prey Veng, Cambogia
- Rural Cambodia
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve essere rappresentato da una donna.
- Deve rientrare nella categoria dei "poveri" in termini di classifica della ricchezza della comunità.
- Deve avere accesso alla terra (compresa la fattoria) per la coltivazione agricola.
- Deve avere accesso sufficiente alla manodopera per intraprendere le attività di produzione della fattoria.
- Deve avere un vivo interesse a partecipare a questa azione.
- Deve avere almeno un figlio di età inferiore ai cinque anni (nell'80% delle famiglie target).
- Avere un terreno adatto per lo stagno e possibilmente possedere un piccolo stagno
Inoltre, i proprietari di fattorie modello di villaggio:
- Avere almeno 1.200 metri quadrati di terreno che possono essere utilizzati per stabilire l'azienda modello;
- Avere un reddito disponibile da investire nella fattoria modello per la recinzione e la preparazione del terreno;
- Sii produttivo, aperto a nuove idee e disposto a fornire assistenza ad altre famiglie del villaggio;
- Essere in grado e disposti a mantenere il VMF durante tutto l'anno;
- Impegnarsi a fornire input e supporto di marketing ai membri del gruppo almeno durante il progetto.
Criteri di esclusione:
- Nessuno, solo che non soddisfano i criteri di inclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore fittizio: Controllo
|
Nessun intervento.
|
|
Sperimentale: Homestead Food Production più acquacoltura in piccoli laghetti
|
Nel caso del braccio dell'acquacoltura, se non esiste uno stagno esistente, sarà scavato uno stagno e saranno forniti avannotti e riproduttori.
Gli incubatoi saranno istituiti se non ce n'è uno entro una ragionevole distanza dagli allevamenti.
|
|
Comparatore attivo: produzione di alimenti Homestead a base vegetale
|
Alla fattoria modello del villaggio verranno forniti gli input necessari per stabilire la propria fattoria, compresi i semi degli alberelli, ecc.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione rispetto al basale nelle misure biochimiche correlate alla nutrizione a 22 mesi
Lasso di tempo: Al basale e 22 mesi
|
Emoglobina (g/l) Ematocrito (%) Ferritina sierica (ng/ml) Conta leucocitaria (x109/l) Conta eritrocitaria (x1012/l) Volume corpuscolare medio (fl) Emoglobina cellulare media (pg) Ampiezza eritrocitaria % piastrine Conta (x109/l) Neutrofili % Eosinofili % Linfociti % Monociti % Neutrofili # (x109/l) Eosinofili # (x109/l) Linfociti # (x109/l) Monociti # (x109/l) Proteina C-reattiva (mg/l) )
|
Al basale e 22 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Richiamo dietetico di 24 ore
Lasso di tempo: Al basale e 22 mesi
|
Al basale e 22 mesi
|
|
Circonferenza del braccio medio-alto
Lasso di tempo: Al basale e 22 mesi
|
Al basale e 22 mesi
|
|
Bilancia per la sicurezza alimentare domestica
Lasso di tempo: Al basale e 22 mesi
|
Al basale e 22 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tim Green, PhD, University of British Columbia
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Williams BA, Cochrane KM, Fischer JAJ, Aljaadi AM, McAnena L, Ward M, McNulty H, Kroeun H, Green TJ, Whitfield KC, Karakochuk CD. The Homozygous Hemoglobin EE Variant Is Associated with Poorer Riboflavin Status in Cambodian Women of Reproductive Age. J Nutr. 2020 Jul 1;150(7):1943-1950. doi: 10.1093/jn/nxaa119.
- Michaux KD, Hou K, Karakochuk CD, Whitfield KC, Ly S, Verbowski V, Stormer A, Porter K, Li KH, Houghton LA, Lynd LD, Talukder A, McLean J, Green TJ. Effect of enhanced homestead food production on anaemia among Cambodian women and children: A cluster randomized controlled trial. Matern Child Nutr. 2019 May;15 Suppl 3(Suppl 3):e12757. doi: 10.1111/mcn.12757.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 aprile 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 maggio 2012
Primo Inserito (Stima)
8 maggio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 maggio 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- H12-00451
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .