- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01593423
Segurança Alimentar e Nutrição no Camboja Rural
8 de maio de 2023 atualizado por: Tim Green, University of British Columbia
Integração da Aquicultura em Pequena Escala com a Produção de Alimentos Domésticos para Melhorar a Segurança Alimentar e Nutricional das Famílias na Zona Rural do Camboja
O projeto é um estudo de controle randomizado de três braços na zona rural do Camboja, projetado para avaliar o impacto da produção de alimentos em domicílios (hortas domésticas) com e sem viveiros de peixes versus controle na segurança alimentar doméstica, consumo alimentar de mulheres e filhos mais novos, estado nutricional bioquímico de mulheres , e meios de subsistência do agregado familiar durante um período de 22 meses.
Serão realizadas pesquisas iniciais e finais que envolvem questionários e uma amostra de sangue.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
900
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Prey Veng
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Phnom Penh, Prey Veng, Camboja
- Rural Cambodia
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ser representado por uma mulher.
- Deve estar na categoria "pobre" em termos de classificação de riqueza da comunidade.
- Deve ter acesso a terra (incluindo herdade) para cultivo agrícola.
- Deve ter acesso suficiente à mão-de-obra para realizar as atividades de produção do bem de família.
- Deve ter um grande interesse em participar nesta ação.
- Deve ter pelo menos um filho com menos de cinco anos de idade (em 80% dos domicílios-alvo).
- Ter terra adequada para lagoa e, de preferência, possuir uma pequena lagoa
Além disso, os proprietários de fazendas modelo de aldeia irão:
- Ter no mínimo 1.200 metros quadrados de terreno que possa ser utilizado para implantação da fazenda modelo;
- Ter algum rendimento disponível para investir na quinta modelo para vedação e preparação do terreno;
- Ser produtivo, aberto a novas ideias e disposto a prestar assistência a outros agregados familiares da aldeia;
- Estar apto e disposto a manter o VMF ao longo do ano;
- Comprometer-se a fornecer insumos e suporte de marketing aos membros do grupo pelo menos durante o projeto.
Critério de exclusão:
- Nenhum, apenas que não atendem aos critérios de inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Falso: Ao controle
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Nenhuma intervenção.
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Experimental: Produção de alimentos em propriedades rurais e aquicultura em pequenos lagos
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No caso do braço de aquicultura, um tanque será cavado se não houver um tanque existente e serão fornecidos alevinos e reprodutores.
Os incubatórios serão estabelecidos se não houver um dentro de uma distância razoável das granjas.
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Comparador Ativo: Produção de Alimentos Homestead à base de plantas
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A fazenda modelo da aldeia receberá os insumos necessários para estabelecer sua fazenda, incluindo sementes de mudas, etc.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base em medidas bioquímicas relacionadas com nutrição aos 22 meses
Prazo: No início e 22 meses
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Hemoglobina (g/l) Hematócrito (%) Ferritina sérica (ng/ml) Contagem de glóbulos brancos (x109/l) Contagem de glóbulos vermelhos (x1012/l) Volume corpuscular médio (fl) Hemoglobina média das células (pg) Largura dos glóbulos vermelhos % Plaquetas Contagem (x109/l) Neutrófilos % Eosinófilos % Linfócitos % Monócitos % Neutrófilos # (x109/l) Eosinófilos # (x109/l) Linfócitos # (x109/l) Monócitos # (x109/l) Proteína C Reativa (mg/l) )
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No início e 22 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Recordatório alimentar de 24 horas
Prazo: No início e 22 meses
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No início e 22 meses
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Circunferência do braço
Prazo: No início e 22 meses
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No início e 22 meses
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Escala de Segurança Alimentar Doméstica
Prazo: No início e 22 meses
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No início e 22 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tim Green, PhD, University of British Columbia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Williams BA, Cochrane KM, Fischer JAJ, Aljaadi AM, McAnena L, Ward M, McNulty H, Kroeun H, Green TJ, Whitfield KC, Karakochuk CD. The Homozygous Hemoglobin EE Variant Is Associated with Poorer Riboflavin Status in Cambodian Women of Reproductive Age. J Nutr. 2020 Jul 1;150(7):1943-1950. doi: 10.1093/jn/nxaa119.
- Michaux KD, Hou K, Karakochuk CD, Whitfield KC, Ly S, Verbowski V, Stormer A, Porter K, Li KH, Houghton LA, Lynd LD, Talukder A, McLean J, Green TJ. Effect of enhanced homestead food production on anaemia among Cambodian women and children: A cluster randomized controlled trial. Matern Child Nutr. 2019 May;15 Suppl 3(Suppl 3):e12757. doi: 10.1111/mcn.12757.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de abril de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de maio de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
8 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- H12-00451
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