- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01593423
Matsikkerhet og ernæring i landlige Kambodsja
8. mai 2023 oppdatert av: Tim Green, University of British Columbia
Integrasjon av småskala akvakultur med produksjon av gårdsmat for forbedret husholdningsmatsikkerhet og ernæring i landlige Kambodsja
Prosjektet er et tre-arms randomisert kontrollforsøk på landsbygda i Kambodsja designet for å evaluere virkningen av matproduksjon (hjemmehager) med og uten fiskedammer versus kontroll på husholdningens matsikkerhet, kostinntak av kvinner og yngste barn, biokjemisk ernæringsstatus for kvinner , og husholdningenes levebrød over en 22 måneders periode.
Baseline- og sluttlinjeundersøkelser vil bli utført som involverer spørreskjemaer og en blodprøve.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
900
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Prey Veng
-
Phnom Penh, Prey Veng, Kambodsja
- Rural Cambodia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må være representert av en kvinne.
- Må falle innenfor kategorien "dårlig" når det gjelder rangeringer av samfunnsformue.
- Må ha tilgang til jord (inkludert husmannsplass) for jordbruksdyrking.
- Må ha tilstrekkelig tilgang på arbeidskraft for å påta seg gårdsproduksjonsaktiviteter.
- Må ha stor interesse for å delta i denne aksjonen.
- Må ha minst ett barn under fem år (i 80 % av målhusholdningene).
- Ha egnet land for dam og eie helst en liten dam
I tillegg vil eiere av landsbymodellgårder:
- Ha minst 1200 kvadratmeter jord som kan brukes til å etablere modellgården;
- Ha litt disponibel inntekt å investere i modellgården for gjerde og jordbearbeiding;
- Vær produktiv, åpen for nye ideer og villig til å hjelpe andre husholdninger i landsbyen;
- Kunne og vil opprettholde VMF gjennom hele året;
- Forplikt deg til å gi innspill og markedsføringsstøtte til gruppemedlemmer i det minste under prosjektet.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen, bare at de ikke oppfyller inkluderingskriteriene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Sham-komparator: Styre
|
Ingen inngrep.
|
Eksperimentell: Homestead Food Production pluss liten dam akvakultur
|
Når det gjelder akvakulturarmen, vil det bli gravd en dam hvis det ikke er en eksisterende dam, og det vil bli skaffet fangst og stamfisk.
Det skal etableres settefiskanlegg dersom det ikke finnes innen rimelig avstand fra gårdene.
|
Aktiv komparator: plantebasert Homestead Food Production
|
Landsbyens modellgård vil bli utstyrt med de nødvendige innspillene for å etablere gården sin, inkludert frø av frø osv.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring fra baseline i ernæringsrelaterte biokjemiske mål ved 22 måneder
Tidsramme: Ved baseline og 22 måneder
|
Hemoglobin (g/l) Hematokrit (%) Serum Ferritin (ng/ml) Antall hvite blodlegemer (x109/l) Antall røde blodlegemer (x1012/l) Gjennomsnittlig korpuskulært volum (fl) Gjennomsnittlig cellehemoglobin (pg) Røde cellebredde % blodplater Antall (x109/l) Nøytrofiler % Eosinofiler % Lymfocytter % Monocytter % Nøytrofiler # (x109/l) Eosinofiler # (x109/l) Lymfocytter # (x109/l) Monocytter # (x109/l) C-reaktivt protein (mg/l) )
|
Ved baseline og 22 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
24-timers diettgjenkalling
Tidsramme: Ved baseline og 22 måneder
|
Ved baseline og 22 måneder
|
Midt på overarmens omkrets
Tidsramme: Ved baseline og 22 måneder
|
Ved baseline og 22 måneder
|
Skala for husholdningsmatsikkerhet
Tidsramme: Ved baseline og 22 måneder
|
Ved baseline og 22 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tim Green, PhD, University of British Columbia
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Williams BA, Cochrane KM, Fischer JAJ, Aljaadi AM, McAnena L, Ward M, McNulty H, Kroeun H, Green TJ, Whitfield KC, Karakochuk CD. The Homozygous Hemoglobin EE Variant Is Associated with Poorer Riboflavin Status in Cambodian Women of Reproductive Age. J Nutr. 2020 Jul 1;150(7):1943-1950. doi: 10.1093/jn/nxaa119.
- Michaux KD, Hou K, Karakochuk CD, Whitfield KC, Ly S, Verbowski V, Stormer A, Porter K, Li KH, Houghton LA, Lynd LD, Talukder A, McLean J, Green TJ. Effect of enhanced homestead food production on anaemia among Cambodian women and children: A cluster randomized controlled trial. Matern Child Nutr. 2019 May;15 Suppl 3(Suppl 3):e12757. doi: 10.1111/mcn.12757.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. april 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mai 2012
Først lagt ut (Anslag)
8. mai 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2023
Sist bekreftet
1. november 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- H12-00451
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Husholdningens matsikkerhet
-
Biomerics, LLCUkjent
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)FullførtInteraksjon Drug FoodForente stater
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office...Aktiv, ikke rekrutterendeInteraksjon Drug FoodForente stater
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)FullførtInteraksjon Drug FoodForente stater
-
HealthPartners InstituteFullført
-
Hebrew University of JerusalemPåmelding etter invitasjonMatrespons | Matstopp | Food Response-hemmingIsrael
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulUkjentAldring | Interaksjon Drug Food | Primær hypotyreoseBrasil
Kliniske studier på Homestead Food Production pluss liten dam akvakultur
-
International Food Policy Research InstituteHelen Keller International; Foreign Affairs, Trade and Development, CanadaFullførtAnemi | VeksthemningBurkina Faso
-
Helen Keller InternationalMount Saint Vincent University; International Development Research Centre...Aktiv, ikke rekrutterendeHelseatferd | Ungdomsadferd | EkteskapsalderBangladesh
-
Sabine GabryschGerman Research Foundation; German Federal Ministry of Education and Research og andre samarbeidspartnereFullført