- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01593423
Sécurité alimentaire et nutrition dans le Cambodge rural
8 mai 2023 mis à jour par: Tim Green, University of British Columbia
Intégration de l'aquaculture à petite échelle avec la production alimentaire familiale pour améliorer la sécurité alimentaire et la nutrition des ménages dans les zones rurales du Cambodge
Le projet est un essai contrôlé randomisé à trois bras dans le Cambodge rural conçu pour évaluer l'impact de la production alimentaire familiale (jardins familiaux) avec et sans étangs à poissons par rapport au contrôle sur la sécurité alimentaire des ménages, l'apport alimentaire des femmes et du plus jeune enfant, l'état nutritionnel biochimique des femmes. , et les moyens de subsistance des ménages sur une période de 22 mois.
Des enquêtes de base et de fin de ligne seront menées qui impliquent des questionnaires et un échantillon de sang.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
900
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Prey Veng
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Phnom Penh, Prey Veng, Cambodge
- Rural Cambodia
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Doit être représenté par une femme.
- Doit appartenir à la catégorie "pauvre" en termes de classement de la richesse de la communauté.
- Doit avoir accès à la terre (y compris la ferme) pour la culture agricole.
- Doit avoir un accès suffisant à la main-d'œuvre pour entreprendre les activités de production de la ferme.
- Doit avoir un vif intérêt à participer à cette action.
- Doit avoir au moins un enfant de moins de cinq ans (dans 80% des ménages cibles).
- Avoir un terrain adapté pour l'étang et posséder de préférence un petit étang
De plus, les propriétaires de fermes modèles villageoises :
- Avoir au moins 1 200 mètres carrés de terrain pouvant être utilisé pour établir la ferme modèle;
- Avoir un revenu disponible à investir dans la ferme modèle pour la clôture et la préparation du terrain ;
- Être productif, ouvert aux nouvelles idées et prêt à aider les autres ménages du village ;
- Être capable et désireux de maintenir le VMF tout au long de l'année ;
- Engagez-vous à fournir des intrants et un soutien marketing aux membres du groupe au moins pendant le projet.
Critère d'exclusion:
- Aucun, seulement qu'ils ne répondent pas aux critères d'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: Contrôle
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Aucune intervention.
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Expérimental: Homestead Food Production et aquaculture dans de petits étangs
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Dans le cas du volet aquaculture, un étang sera creusé s'il n'y a pas d'étang existant et des alevins et des stocks de géniteurs seront fournis.
Des écloseries seront établies s'il n'y en a pas à une distance raisonnable des fermes.
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Comparateur actif: Production alimentaire familiale à base de plantes
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La ferme modèle du village recevra les intrants nécessaires pour établir sa ferme, y compris les graines de jeunes arbres, etc.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base des mesures biochimiques liées à la nutrition à 22 mois
Délai: Au départ et à 22 mois
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Hémoglobine (g/l) Hématocrite (%) Ferritine sérique (ng/ml) Numération des globules blancs (x109/l) Numération des globules rouges (x1012/l) Volume corpusculaire moyen (fl) Hémoglobine cellulaire moyenne (pg) Largeur des globules rouges % Plaquette Numération (x109/l) Neutrophiles % Éosinophiles % Lymphocytes % Monocytes % Neutrophiles # (x109/l) Éosinophiles # (x109/l) Lymphocytes # (x109/l) Monocytes # (x109/l) Protéine C-réactive (mg/l )
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Au départ et à 22 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Rappel alimentaire de 24 heures
Délai: Au départ et à 22 mois
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Au départ et à 22 mois
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Circonférence du bras à mi-hauteur
Délai: Au départ et à 22 mois
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Au départ et à 22 mois
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Échelle de la sécurité alimentaire des ménages
Délai: Au départ et à 22 mois
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Au départ et à 22 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tim Green, PhD, University of British Columbia
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Williams BA, Cochrane KM, Fischer JAJ, Aljaadi AM, McAnena L, Ward M, McNulty H, Kroeun H, Green TJ, Whitfield KC, Karakochuk CD. The Homozygous Hemoglobin EE Variant Is Associated with Poorer Riboflavin Status in Cambodian Women of Reproductive Age. J Nutr. 2020 Jul 1;150(7):1943-1950. doi: 10.1093/jn/nxaa119.
- Michaux KD, Hou K, Karakochuk CD, Whitfield KC, Ly S, Verbowski V, Stormer A, Porter K, Li KH, Houghton LA, Lynd LD, Talukder A, McLean J, Green TJ. Effect of enhanced homestead food production on anaemia among Cambodian women and children: A cluster randomized controlled trial. Matern Child Nutr. 2019 May;15 Suppl 3(Suppl 3):e12757. doi: 10.1111/mcn.12757.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 avril 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2012
Première publication (Estimation)
8 mai 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2023
Dernière vérification
1 novembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- H12-00451
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