- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01593423
Ernährungssicherheit und Ernährung im ländlichen Kambodscha
8. Mai 2023 aktualisiert von: Tim Green, University of British Columbia
Integration kleiner Aquakulturen in die Lebensmittelproduktion auf Gehöften zur Verbesserung der Ernährungssicherheit und Ernährung der Haushalte im ländlichen Kambodscha
Bei dem Projekt handelt es sich um einen dreiarmigen, randomisierten Kontrollversuch im ländlichen Kambodscha, der darauf abzielt, die Auswirkungen der Lebensmittelproduktion auf dem Bauernhof (Hausgärten) mit und ohne Fischteiche im Vergleich zur Kontrolle auf die Ernährungssicherheit der Haushalte, die Nahrungsaufnahme von Frauen und dem jüngsten Kind sowie den biochemischen Ernährungsstatus von Frauen zu bewerten und den Lebensunterhalt des Haushalts über einen Zeitraum von 22 Monaten.
Es werden Basis- und Endlinienumfragen durchgeführt, die Fragebögen und eine Blutprobe umfassen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
900
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Prey Veng
-
Phnom Penh, Prey Veng, Kambodscha
- Rural Cambodia
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss von einer Frau vertreten werden.
- Muss in Bezug auf die Rangliste des gemeinschaftlichen Wohlstands in die Kategorie „schlecht“ fallen.
- Muss Zugang zu Land (einschließlich Gehöft) für den landwirtschaftlichen Anbau haben.
- Sie müssen über ausreichenden Zugang zu Arbeitskräften verfügen, um die Produktionstätigkeiten auf dem Gehöft durchführen zu können.
- Es muss ein großes Interesse an der Teilnahme an dieser Aktion vorhanden sein.
- Mindestens ein Kind unter fünf Jahren muss vorhanden sein (in 80 % der Zielhaushalte).
- Halten Sie ein geeignetes Grundstück für den Teich bereit und besitzen Sie vorzugsweise einen kleinen Teich
Darüber hinaus werden dörfliche Modellbauernhofbesitzer:
- Sie müssen über mindestens 1.200 Quadratmeter Land verfügen, das für die Errichtung der Modellfarm genutzt werden kann.
- Sie müssen über ein gewisses verfügbares Einkommen verfügen, das Sie in die Modellfarm für Zäune und Landvorbereitung investieren können.
- Seien Sie produktiv, offen für neue Ideen und bereit, anderen Haushalten im Dorf zu helfen.
- In der Lage und bereit sein, das VMF das ganze Jahr über aufrechtzuerhalten;
- Verpflichten Sie sich, den Gruppenmitgliedern zumindest während des Projekts Inputs und Marketingunterstützung bereitzustellen.
Ausschlusskriterien:
- Keine, nur dass sie die Einschlusskriterien nicht erfüllen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Schein-Komparator: Kontrolle
|
Kein Eingriff.
|
|
Experimental: Homestead Food Production plus kleine Teichaquakultur
|
Im Falle der Aquakultur wird ein Teich gegraben, wenn noch kein Teich vorhanden ist, und es werden Jungtiere und Brutbestände bereitgestellt.
Es werden Brütereien eingerichtet, sofern keine solche in angemessener Entfernung von den Betrieben vorhanden ist.
|
|
Aktiver Komparator: pflanzliche Lebensmittelproduktion auf dem Bauernhof
|
Der dörfliche Modellbauernhof erhält die für den Aufbau seines Bauernhofs notwendigen Ressourcen, darunter Setzlinge, Samen usw.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der ernährungsbezogenen biochemischen Maßnahmen gegenüber dem Ausgangswert nach 22 Monaten
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 22 Monaten
|
Hämoglobin (g/l) Hämatokrit (%) Serumferritin (ng/ml) Anzahl weißer Blutkörperchen (x109/l) Anzahl roter Blutkörperchen (x1012/l) Mittleres Korpuskularvolumen (fl) Mittleres Zellhämoglobin (pg) Breite roter Blutkörperchen % Thrombozyten Anzahl (x109/l) Neutrophile % Eosinophile % Lymphozyten % Monozyten % Neutrophile # (x109/l) Eosinophile # (x109/l) Lymphozyten # (x109/l) Monozyten # (x109/l) C-reaktives Protein (mg/l )
|
Zu Studienbeginn und nach 22 Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
24-Stunden-Ernährungserinnerung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 22 Monaten
|
Zu Studienbeginn und nach 22 Monaten
|
|
Mittlerer Oberarmumfang
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 22 Monaten
|
Zu Studienbeginn und nach 22 Monaten
|
|
Skala zur Ernährungssicherheit von Haushalten
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 22 Monaten
|
Zu Studienbeginn und nach 22 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tim Green, PhD, University of British Columbia
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Williams BA, Cochrane KM, Fischer JAJ, Aljaadi AM, McAnena L, Ward M, McNulty H, Kroeun H, Green TJ, Whitfield KC, Karakochuk CD. The Homozygous Hemoglobin EE Variant Is Associated with Poorer Riboflavin Status in Cambodian Women of Reproductive Age. J Nutr. 2020 Jul 1;150(7):1943-1950. doi: 10.1093/jn/nxaa119.
- Michaux KD, Hou K, Karakochuk CD, Whitfield KC, Ly S, Verbowski V, Stormer A, Porter K, Li KH, Houghton LA, Lynd LD, Talukder A, McLean J, Green TJ. Effect of enhanced homestead food production on anaemia among Cambodian women and children: A cluster randomized controlled trial. Matern Child Nutr. 2019 May;15 Suppl 3(Suppl 3):e12757. doi: 10.1111/mcn.12757.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. April 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Mai 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. Mai 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- H12-00451
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Ernährungssicherheit im Haushalt
-
Jazz PharmaceuticalsAbgeschlossenFood-EffektVereinigtes Königreich
-
Emalex Biosciences Inc.Abgeschlossen
-
Hutchison Medipharma LimitedAbgeschlossenFood-Effekt | GesundheitsthemenChina
-
Ranok Therapeutics (Hangzhou) Co., Ltd.Noch keine Rekrutierung
-
Verastem, Inc.Abgeschlossen
-
Yale-NUS CollegeUnbekanntFood-Fotografie | Non-Food Photography | No Phone UseSingapur
-
Yale-NUS CollegeUnbekanntFood-Fotografie | Non-Food Photography | No Phone UseSingapur
-
Pennington Biomedical Research CenterAbgeschlossenNahrungsaufnahme | Energieaufnahme | Ernährungsbewertung | Food-FotografieVereinigte Staaten
-
United Arab Emirates UniversityAbgeschlossenErnährungsverhalten | Functional Food | ErnährungserziehungVereinigte Arabische Emirate
-
Donesta BioscienceAbgeschlossen
Klinische Studien zur Homestead Food Production plus kleine Teichaquakultur
-
International Food Policy Research InstituteHelen Keller International; Foreign Affairs, Trade and Development, CanadaAbgeschlossenAnämie | WachstumsverzögerungBurkina Faso
-
Sabine GabryschGerman Research Foundation; German Federal Ministry of Education and Research; Department for International Development, United Kingdom und andere MitarbeiterAbgeschlossen