- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01593423
Seguridad alimentaria y nutrición en las zonas rurales de Camboya
8 de mayo de 2023 actualizado por: Tim Green, University of British Columbia
Integración de la acuicultura en pequeña escala con la producción casera de alimentos para mejorar la seguridad alimentaria y la nutrición de los hogares en las zonas rurales de Camboya
El proyecto es un ensayo de control aleatorio de tres brazos en las zonas rurales de Camboya diseñado para evaluar el impacto de la producción de alimentos en las granjas (huertos domésticos) con y sin estanques de peces frente al control sobre la seguridad alimentaria del hogar, la ingesta dietética de las mujeres y los niños más pequeños, el estado nutricional bioquímico de las mujeres. y los medios de subsistencia de los hogares durante un período de 22 meses.
Se realizarán encuestas de línea de base y de línea final que involucran cuestionarios y una muestra de sangre.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
900
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Prey Veng
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Phnom Penh, Prey Veng, Camboya
- Rural Cambodia
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe ser representado por una mujer.
- Debe estar dentro de la categoría "pobre" en términos de clasificación de riqueza comunitaria.
- Debe tener acceso a la tierra (incluida la propiedad familiar) para el cultivo agrícola.
- Debe tener suficiente acceso a la mano de obra para llevar a cabo las actividades de producción familiar.
- Debe tener un gran interés en participar en esta acción.
- Debe tener al menos un hijo menor de cinco años (en el 80% de los hogares objetivo).
- Tener un terreno adecuado para estanque y preferiblemente poseer un estanque pequeño
Además, los propietarios de granjas modelo de aldea:
- Contar con al menos 1,200 metros cuadrados de terreno que pueda ser utilizado para establecer la finca modelo;
- Tener algún ingreso disponible para invertir en la finca modelo para cercar y preparar la tierra;
- Ser productivo, abierto a nuevas ideas y dispuesto a brindar asistencia a otros hogares en el pueblo;
- Ser capaz y dispuesto a mantener el VMF durante todo el año;
- Comprometerse a proporcionar insumos y apoyo de marketing a los miembros del grupo al menos durante el proyecto.
Criterio de exclusión:
- Ninguno, solo que no cumplen los criterios de inclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: Control
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Sin intervención.
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Experimental: Producción de alimentos en granjas más acuicultura en estanques pequeños
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En el caso de la sección de acuicultura, se cavará un estanque si no hay un estanque existente y se proporcionarán alevines y reproductores.
Se establecerán criaderos si no los hay a una distancia razonable de las granjas.
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Comparador activo: Producción casera de alimentos a base de plantas
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La granja modelo de la aldea recibirá los insumos necesarios para establecer su granja, incluidas semillas de árboles jóvenes, etc.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en las medidas bioquímicas relacionadas con la nutrición a los 22 meses
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 22 meses
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Hemoglobina (g/l) Hematocrito (%) Ferritina sérica (ng/ml) Recuento de glóbulos blancos (x109/l) Recuento de glóbulos rojos (x1012/l) Volumen corpuscular medio (fl) Hemoglobina celular media (pg) Ancho de glóbulos rojos % Plaquetas Recuento (x109/l) Neutrófilos % Eosinófilos % Linfocitos % Monocitos % Neutrófilos # (x109/l) Eosinófilos # (x109/l) Linfocitos # (x109/l) Monocitos # (x109/l) Proteína C reactiva (mg/l) )
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Al inicio y a los 22 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Recordatorio dietético de 24 horas
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 22 meses
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Al inicio y a los 22 meses
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Circunferencia de la parte media del brazo
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 22 meses
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Al inicio y a los 22 meses
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Escala de Seguridad Alimentaria del Hogar
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 22 meses
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Al inicio y a los 22 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tim Green, PhD, University of British Columbia
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Williams BA, Cochrane KM, Fischer JAJ, Aljaadi AM, McAnena L, Ward M, McNulty H, Kroeun H, Green TJ, Whitfield KC, Karakochuk CD. The Homozygous Hemoglobin EE Variant Is Associated with Poorer Riboflavin Status in Cambodian Women of Reproductive Age. J Nutr. 2020 Jul 1;150(7):1943-1950. doi: 10.1093/jn/nxaa119.
- Michaux KD, Hou K, Karakochuk CD, Whitfield KC, Ly S, Verbowski V, Stormer A, Porter K, Li KH, Houghton LA, Lynd LD, Talukder A, McLean J, Green TJ. Effect of enhanced homestead food production on anaemia among Cambodian women and children: A cluster randomized controlled trial. Matern Child Nutr. 2019 May;15 Suppl 3(Suppl 3):e12757. doi: 10.1111/mcn.12757.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de abril de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- H12-00451
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