- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01593423
Élelmiszerbiztonság és táplálkozás Kambodzsa vidékén
2023. május 8. frissítette: Tim Green, University of British Columbia
A kisméretű akvakultúra integrálása a tanyai élelmiszertermeléssel a háztartások élelmezésbiztonságának és táplálkozásának javítása érdekében Kambodzsa vidékén
A projekt egy háromágú, randomizált, Kambodzsa vidéki kontrollvizsgálata, amelynek célja a tanyai élelmiszertermelés (házi kertek) halastavakkal és halastavakkal történő előállítása, illetve a háztartások élelmezésbiztonságára, a nők és a legfiatalabb gyermek táplálékbevitelére, a nők biokémiai tápláltsági állapotára gyakorolt hatásának értékelése. és a háztartás megélhetése 22 hónapon keresztül.
Kiindulási és végvonali felméréseket végeznek, amelyek kérdőíveket és vérmintát tartalmaznak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
900
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Prey Veng
-
Phnom Penh, Prey Veng, Kambodzsa
- Rural Cambodia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nőnek kell képviselnie.
- A közösségi vagyoni rangsor szempontjából a "szegények" kategóriába kell tartoznia.
- A mezőgazdasági műveléshez hozzá kell férni a földhöz (beleértve a tanyát is).
- Elegendő munkaerő-hozzáféréssel kell rendelkeznie a tanyasi termelési tevékenységek elvégzéséhez.
- Érdeklődőnek kell lennie az akcióban való részvétel iránt.
- Legalább egy öt évnél fiatalabb gyermeknek kell lennie (a célháztartások 80%-ában).
- Legyen megfelelő földterület tó számára, és lehetőleg legyen egy kis tó
Ezenkívül a falusi mintagazdaság tulajdonosai:
- Legalább 1200 négyzetméter földterülettel rendelkezzen, amely a mintagazdaság létrehozására használható;
- Legyen némi rendelkezésre álló jövedelme, amelyet befektethet a mintagazdaságba kerítés és talaj előkészítés céljából;
- Legyen produktív, nyitott az új ötletekre és hajlandó segítséget nyújtani a falu többi háztartásának;
- Legyen képes és hajlandó fenntartani a VMF-et egész évben;
- Vállalja magát amellett, hogy legalább a projekt ideje alatt inputot és marketingtámogatást nyújt a csoport tagjainak.
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem, csak az, hogy nem felelnek meg a felvételi kritériumoknak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Sham Comparator: Ellenőrzés
|
Nincs beavatkozás.
|
Kísérleti: Tanyai Élelmiszertermelés és kis tavas akvakultúra
|
Az akvakultúra ág esetében tavat ásnak, ha nincs tó, és biztosítják az ivadék- és ivadékállományokat.
Keltetőket létesítenek, ha a gazdaságoktól ésszerű távolságon belül nincs ilyen.
|
Aktív összehasonlító: növényi alapú tanyai élelmiszertermelés
|
A falu mintagazdasága megkapja a gazdaság létrehozásához szükséges inputokat, beleértve a csemete magvakat stb.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az alapértékhez képest a táplálkozással kapcsolatos biokémiai mérésekben 22 hónapban
Időkeret: Kiinduláskor és 22 hónapos korban
|
Hemoglobin (g/l) Hematokrit (%) Szérum Ferritin (ng/ml) Fehérvérsejtszám (x109/l) Vörössejtszám (x1012/l) Átlagos corpuscularis térfogat (fl) Átlagos sejt hemoglobin (pg) Vörösvérsejt szélesség % Thrombocyta Szám (x109/l) Neutrophil % Eozinofil % Limfociták % Monociták % Neutrophil # (x109/l) Eozinofilek # (x109/l) Limfociták # (x109/l) Monociták # (x109/l) C-Reaktív fehérje (m )
|
Kiinduláskor és 22 hónapos korban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
24 órás étrend-visszahívás
Időkeret: Kiinduláskor és 22 hónapos korban
|
Kiinduláskor és 22 hónapos korban
|
Középső felkar kerülete
Időkeret: Kiinduláskor és 22 hónapos korban
|
Kiinduláskor és 22 hónapos korban
|
Háztartási élelmiszerbiztonsági skála
Időkeret: Kiinduláskor és 22 hónapos korban
|
Kiinduláskor és 22 hónapos korban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tim Green, PhD, University of British Columbia
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Williams BA, Cochrane KM, Fischer JAJ, Aljaadi AM, McAnena L, Ward M, McNulty H, Kroeun H, Green TJ, Whitfield KC, Karakochuk CD. The Homozygous Hemoglobin EE Variant Is Associated with Poorer Riboflavin Status in Cambodian Women of Reproductive Age. J Nutr. 2020 Jul 1;150(7):1943-1950. doi: 10.1093/jn/nxaa119.
- Michaux KD, Hou K, Karakochuk CD, Whitfield KC, Ly S, Verbowski V, Stormer A, Porter K, Li KH, Houghton LA, Lynd LD, Talukder A, McLean J, Green TJ. Effect of enhanced homestead food production on anaemia among Cambodian women and children: A cluster randomized controlled trial. Matern Child Nutr. 2019 May;15 Suppl 3(Suppl 3):e12757. doi: 10.1111/mcn.12757.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. április 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. május 4.
Első közzététel (Becslés)
2012. május 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 8.
Utolsó ellenőrzés
2016. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H12-00451
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .