- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01593423
Ruokaturva ja ravitsemus Kambodžan maaseudulla
maanantai 8. toukokuuta 2023 päivittänyt: Tim Green, University of British Columbia
Pienimuotoisen vesiviljelyn integrointi Homesteadin elintarviketuotannon kanssa kotitalouksien elintarviketurvan ja ravitsemuksen parantamiseksi Kambodžan maaseudulla
Projekti on kolmihaarainen satunnaistettu kontrollikoe Kambodžan maaseudulla, jonka tarkoituksena on arvioida kotitilojen ruoantuotannon (kotipuutarhojen) vaikutusta kalalammikoiden kanssa ja ilman niitä verrattuna kontrolliin kotitalouksien ruokaturvaan, naisten ja nuorimman lapsen ruokavalioon sekä naisten biokemialliseen ravitsemustilaan. ja kotitalouksien toimeentuloon 22 kuukauden aikana.
Tehdään perus- ja loppututkimukset, joihin sisältyy kyselylomakkeita ja verinäyte.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
900
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Prey Veng
-
Phnom Penh, Prey Veng, Kambodža
- Rural Cambodia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sen on oltava naisen edustama.
- Täytyy kuulua "köyhien" luokkaan yhteisön varallisuussijoituksissa.
- Maatalouden viljelyä varten on oltava pääsy maa-alueille (mukaan lukien kotitila).
- On oltava riittävästi työvoimaa kotitilan tuotantotoiminnan harjoittamiseksi.
- Täytyy olla kiinnostunut osallistumaan tähän toimintaan.
- Heillä tulee olla vähintään yksi alle viisivuotias lapsi (80 % kohdetalouksista).
- Varaa lammelle sopiva maa-alue ja mieluiten pieni lampi
Lisäksi kylämallitilan omistajat:
- Vähintään 1 200 neliömetriä maata, jota voidaan käyttää mallitilan perustamiseen;
- Sinulla on käytettävissä olevia tuloja, joita voit sijoittaa mallitilalle aitaukseen ja maan valmisteluun;
- Ole tuottava, avoin uusille ideoille ja valmis auttamaan muita kylän kotitalouksia;
- Pystyy ja haluat ylläpitää VMF:ää ympäri vuoden;
- Sitoudu antamaan panoksia ja markkinointitukea ryhmän jäsenille ainakin projektin aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään, vain sen, että ne eivät täytä sisällyttämisehtoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Huijausvertailija: Ohjaus
|
Ei väliintuloa.
|
Kokeellinen: Homestead Food Production sekä pieni lampivesiviljely
|
Vesiviljelyhaarassa kaivetaan lampi, jos lampia ei ole olemassa, ja tarjotaan sormi- ja poikaskannat.
Hautomot perustetaan, jos niitä ei ole kohtuullisen etäisyyden päässä tiloista.
|
Active Comparator: kasvipohjainen Homestead Food Production
|
Kylän mallitilalle tarjotaan tarvittavat panokset tilan perustamiseen, mukaan lukien taimien siemenet jne.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lähtötasosta ravitsemuksellisiin biokemiallisiin mittauksiin 22 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 22 kuukautta
|
Hemoglobiini (g/l) Hematokriitti (%) Seerumin ferritiini (ng/ml) Valkosolujen määrä (x109/l) Punasolujen määrä (x1012/l) Keskimääräinen verisuonitilavuus (fl) Keskimääräinen solujen hemoglobiini (pg) Punasolujen leveys % Verihiutaleet Määrä (x109/l) Neutrofiilit % Eosinofiilit % Lymfosyytit % Monosyytit % Neutrofiilit # (x109/l) Eosinofiilit # (x109/l) Lymfosyytit # (x109/l) Monosyytit # (x109/l) C-reaktiivinen proteiini (m )
|
Lähtötilanteessa ja 22 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
24 tunnin ruokavalion palautus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 22 kuukautta
|
Lähtötilanteessa ja 22 kuukautta
|
Keskiolkavarren ympärysmitta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 22 kuukautta
|
Lähtötilanteessa ja 22 kuukautta
|
Kotitalouksien elintarviketurvallisuusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 22 kuukautta
|
Lähtötilanteessa ja 22 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tim Green, PhD, University of British Columbia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Williams BA, Cochrane KM, Fischer JAJ, Aljaadi AM, McAnena L, Ward M, McNulty H, Kroeun H, Green TJ, Whitfield KC, Karakochuk CD. The Homozygous Hemoglobin EE Variant Is Associated with Poorer Riboflavin Status in Cambodian Women of Reproductive Age. J Nutr. 2020 Jul 1;150(7):1943-1950. doi: 10.1093/jn/nxaa119.
- Michaux KD, Hou K, Karakochuk CD, Whitfield KC, Ly S, Verbowski V, Stormer A, Porter K, Li KH, Houghton LA, Lynd LD, Talukder A, McLean J, Green TJ. Effect of enhanced homestead food production on anaemia among Cambodian women and children: A cluster randomized controlled trial. Matern Child Nutr. 2019 May;15 Suppl 3(Suppl 3):e12757. doi: 10.1111/mcn.12757.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 8. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H12-00451
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kotitalouksien elintarviketurva
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of Medicine; Bangladesh Specialized Hospital; Sheikh Russel National Gastroliver Institute & HospitalRekrytointiAliravitsemus | Suolen mikrobiota | Environmental Enteric Disfunction (EED) | Lisääntymisiässä olevat naiset | Microbiota Directed Complementary Food (MDCF)Bangladesh
-
Fondation LenvalRekrytointiFood Protein Induced Enterocolitis Syndrome (FPIES)Ranska