- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06648941
Evaluering af medial Supraspinatus-muskelfrigivelse ved behandling af tilbagetrukket rotatormanchetrivning
- Introduktion Revner i rotatormanchet er en udbredt årsag til skuldersmerter og dysfunktion, især blandt personer, der er engageret i gentagne overhead-aktiviteter eller udvikler sig i alderen. Supraspinatus-musklen, der er integreret i skulderfunktionen, initierer abduktion og giver essentiel stabilitet til glenohumeralleddet. Når supraspinatus-senen rives og trækkes tilbage, er kirurgisk indgreb ofte nødvendigt for at genoprette funktionen og lindre symptomer. (1) Traditionelle kirurgiske metoder til tilbagetrukne rotatormanchetrivninger involverer typisk genbinding af senen til den større tuberositet af humerus. Alvorlig tilbagetrækning kan dog føre til udfordringer under reparation, herunder øget spænding på reparationsstedet, hvilket potentielt kompromitterer helingen og øger risikoen for revner. • Delvis reparation med eller uden Augmentation: I tilfælde af moderat tilbagetrækning, hvor fuldstændig senemobilisering er udfordrende, kan en delvis reparation kombineret med augmentationsteknikker (f.eks. plasterforstørrelse, autografter, allografter) overvejes for at optimere sene-til-knogleheling.
• Seneoverførsel: Ved massive uoprettelige rifter eller dårlig senekvalitet kan seneoverførselsprocedurer (f.eks. overførsel af teres minor eller nedre trapezius-senen) være nødvendige for at genoprette funktion og skulderstabilitet. (2) For at løse disse udfordringer er medial frigivelse af supraspinatus-senen fra dens vedhæftning på den mediale kant af scapula dukket op som en lovende teknik.
Medial frigivelse involverer at løsne supraspinatus-senen fra dens skulderbladsvedhæftning og mobilisere den medialt. Denne teknik sigter mod at reducere spændinger på reparationsstedet, hvilket muliggør bedre senetilpasning og potentielt forbedre helingsresultater. Fortalere foreslår, at medial frigivelse øger den biomekaniske styrke og reducerer risikoen for postoperative komplikationer såsom re-tears. Imidlertid forbliver teknikkens optimale anvendelse, resultater og komparative effektivitet i forhold til traditionelle reparationsmetoder genstand for igangværende forskning og debat i det ortopædiske samfund. (3)
I betragtning af kompleksiteten og variabiliteten af tilbagetrukne rotatorcuff-rivninger er en systematisk evaluering af medial frigivelse afgørende for at klarlægge dens effektivitet, sikkerhed og rolle i kirurgisk behandling. Denne protokol skitserer en omfattende ramme til evaluering af medial frigivelse af supraspinatus-senen ved reparation af tilbagetrukne rotatorcuff-revner. Undersøgelsen har til formål at give evidensbaseret indsigt, der kan vejlede kirurgisk beslutningstagning, forbedre patientresultater og fremme skulderkirurgi.
Ydermere kan mediel frigivelse forbedre den biomekaniske integritet af reparationen. Ved at optimere senepositionering og -spænding under reparation kan det forbedre reparationskonstruktionens mekaniske styrke. Dette aspekt er afgørende for at opnå holdbare resultater og forhindre reparationsfejl over tid.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten, 093
- Egypt sohag
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Voksne i alderen 35-65 år
- Diagnosticeret med tilbagetrukket rotator cuff-rivning bekræftet ved MR
- Mislykket konservativ behandling i mindst 6 måneder
Informeret samtykke er givet
- Eksklusionskriterier
- Tidligere brud omkring skulderen på den berørte side
- skulderinfektion på den berørte side
- Axillær nerveskade
- Tidligere skulderoperation på den berørte side
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Supraspinatus muskel frigivelse
supraspinatus muskelfrigivelse i tilbagetrukne rotatorcuff-rivning
|
supraspinatus muskel frigivelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring af smertescore (vas)-score
Tidsramme: et år
|
Forbedring i smertescore (vas) score efter 12 måneder.
|
et år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Frekvens for genrivning
Tidsramme: et år
|
et år
|
|
Forekomst af komplikationer (infektion, stivhed)
Tidsramme: et år
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Gerber C, Fuchs B, Hodler J. The results of repair of massive tears of the rotator cuff. J Bone Joint Surg Am. 2000 Apr;82(4):505-15. doi: 10.2106/00004623-200004000-00006.
- Boileau P, Brassart N, Watkinson DJ, Carles M, Hatzidakis AM, Krishnan SG. Arthroscopic repair of full-thickness tears of the supraspinatus: does the tendon really heal? J Bone Joint Surg Am. 2005 Jun;87(6):1229-40. doi: 10.2106/JBJS.D.02035.
- Burkhart SS, Danaceau SM, Pearce CE Jr. Arthroscopic rotator cuff repair: Analysis of results by tear size and by repair technique-margin convergence versus direct tendon-to-bone repair. Arthroscopy. 2001 Nov-Dec;17(9):905-12. doi: 10.1053/jars.2001.26821.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-24-08-01MD
- no one (Anden identifikator: no one)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rotator Cuff Tears of the Shoulder
-
Move Up SASRekrutteringRotator Cuff Tears of the Shoulder | LabrumskadeFrankrig
-
National Taiwan University HospitalRekrutteringRotator Cuff Tears of the ShoulderTaiwan
-
Hebei Medical University Third HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSkulderklæbende kapsulitis | Skulderartroskopi | Rotator Cuff Tears of the ShoulderKina
-
Anika Therapeutics, Inc.RekrutteringRotator Cuff Tears of the ShoulderForenede Stater
-
BAAT Medical Products B.V.Rekruttering
-
Xiros LtdRekrutteringRivning af rotatormanchet | Rotator Cuff Skader | Rotator Cuff River | Rotator Cuff Tears of the ShoulderDet Forenede Kongerige
-
Hospital Universitario La Pazspanish society of orthopedics and traumatologyAfsluttetRotator Cuff Tears of the ShoulderSpanien
-
ZuriMED Technologies Inc.RekrutteringRivning af rotatormanchet | Rotator Cuff River | Rotator Cuff Tears of the ShoulderForenede Stater
-
Istanbul UniversityRekrutteringSubakromielt smertesyndrom | Skulder bursitis | Skulder tendinopati | Rotator Cuff Tears of the Shoulder | Rotator Cuff-relateret skuldersmerterTyrkiet (Türkiye)
-
Cerimon PharmaceuticalsPPDAfsluttetRotator Cuff senebetændelse | Bicipital senebetændelse | Subdeltoid bursitis i skulderen | Subakromial bursitis i skulderen | Medial epikondylitis i albuen | Lateral epikondylitis i albuen | DeQuervains Tenosynovitis of the WristForenede Stater