Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Acne-ansigtssæbe til reduktion af kontaminationsraten ved artroskopisk rotator cuff-reparationskirurgi

16. november 2025 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Undersøgelse af, om præoperativ brug af akneansigtsvask til rensning af ansigt, hals og bryst hjælper med at reducere kontaminationsraten af Cutibacterium acnes ved arthroskopisk rotator cuff-reparationskirurgi

Tidligere studier har vist, at selv når standard steriliseringsprotokoller følges, kan den positive kulturrate for Cutibacterium acnes stadig være så høj som 30%. I de senere år har adskillige studier rapporteret, at præoperativ hudforberedelse af skulderen, såsom påføring af benzoylperoxid (BPO) på huden, effektivt kan reducere den kutane bakteriebelastning af C. acnes og endda reducere dens forekomst i skulderleddet eller kirurgiske sømme efter operationen. Dog har de fleste af de eksisterende studier fokuseret på artroplastik, og robust evidens vedrørende kontaminering i rotator cuff-kirurgi mangler stadig. Derfor har dette studie til formål at undersøge, om præoperativ hudforberedelse med en 10% BPO akne-rensemiddel effektivt kan reducere kontaminering i rotator cuff-kirurgi. Resultaterne vil hjælpe med at vejlede fremtidig klinisk praksis i præoperativ forberedelse. Dette studie vil anvende et prospektivt randomiseret design. Patienter vil blive tilfældigt tildelt (ved hjælp af en tilfældig nummertabel) i to grupper: kontrolgruppen og BPO-rensemiddelgruppen. Alle patienter vil modtage instruktioner i præoperativ hudrensning. Patienter i kontrolgruppen vil følge den nuværende rutinemæssige praksis på vores institution, ved at rense operationsstedet (skulder) med sæbe eller bodywash. Patienter i BPO-gruppen, udover rutinemæssige præoperative instruktioner, vil modtage specifik vejledning i rensning af skulderen og den omkringliggende hud. De vil blive forsynet med en 10% BPO akne-rensemiddel og instrueret i at bruge den på skulderen og det omkringliggende område under bad dagen før operationen. Efter kirurgisk desinfektion vil hudprøver blive indsamlet til bakteriedyrkning. Derudover vil et stykke kirurgisk sutur blive indsamlet postoperativt til bakteriedyrkning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • rotatormuffet flæng
  • planlagt til artroskopisk rotatormuffe reparation

Eksklusionskriterier:

  • tidligere skulderbrud
  • tidligere skuldeoperationer
  • tatovering på skulderen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrol
Brug sæbe til at vaske skulderen inden operation
Eksperimentel: Ansigtsrens mod acne
Brug acne ansigtsvask til at rense skulderen før operation
Brug acne-ansigtssæbe til at rense skulderen før operation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Suturkulturresultater
Tidsramme: Lige efter operationen
Lige efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

18. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

18. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

18. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2025

Først opslået (Faktiske)

20. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202510005RINA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rotator Cuff Tears of the Shoulder

Kliniske forsøg med Ansigtsrens mod acne

Abonner