- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07239349
Acne-ansigtssæbe til reduktion af kontaminationsraten ved artroskopisk rotator cuff-reparationskirurgi
16. november 2025 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Undersøgelse af, om præoperativ brug af akneansigtsvask til rensning af ansigt, hals og bryst hjælper med at reducere kontaminationsraten af Cutibacterium acnes ved arthroskopisk rotator cuff-reparationskirurgi
Tidligere studier har vist, at selv når standard steriliseringsprotokoller følges, kan den positive kulturrate for Cutibacterium acnes stadig være så høj som 30%.
I de senere år har adskillige studier rapporteret, at præoperativ hudforberedelse af skulderen, såsom påføring af benzoylperoxid (BPO) på huden, effektivt kan reducere den kutane bakteriebelastning af C. acnes og endda reducere dens forekomst i skulderleddet eller kirurgiske sømme efter operationen.
Dog har de fleste af de eksisterende studier fokuseret på artroplastik, og robust evidens vedrørende kontaminering i rotator cuff-kirurgi mangler stadig.
Derfor har dette studie til formål at undersøge, om præoperativ hudforberedelse med en 10% BPO akne-rensemiddel effektivt kan reducere kontaminering i rotator cuff-kirurgi.
Resultaterne vil hjælpe med at vejlede fremtidig klinisk praksis i præoperativ forberedelse.
Dette studie vil anvende et prospektivt randomiseret design.
Patienter vil blive tilfældigt tildelt (ved hjælp af en tilfældig nummertabel) i to grupper: kontrolgruppen og BPO-rensemiddelgruppen.
Alle patienter vil modtage instruktioner i præoperativ hudrensning.
Patienter i kontrolgruppen vil følge den nuværende rutinemæssige praksis på vores institution, ved at rense operationsstedet (skulder) med sæbe eller bodywash.
Patienter i BPO-gruppen, udover rutinemæssige præoperative instruktioner, vil modtage specifik vejledning i rensning af skulderen og den omkringliggende hud.
De vil blive forsynet med en 10% BPO akne-rensemiddel og instrueret i at bruge den på skulderen og det omkringliggende område under bad dagen før operationen.
Efter kirurgisk desinfektion vil hudprøver blive indsamlet til bakteriedyrkning.
Derudover vil et stykke kirurgisk sutur blive indsamlet postoperativt til bakteriedyrkning.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
150
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Chih-Kai Hong, M.D.
- Telefonnummer: +886972651028
- E-mail: yayahong@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Chih-Kai Hong
- Telefonnummer: +886972651028
- E-mail: yayahong@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- rotatormuffet flæng
- planlagt til artroskopisk rotatormuffe reparation
Eksklusionskriterier:
- tidligere skulderbrud
- tidligere skuldeoperationer
- tatovering på skulderen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrol
Brug sæbe til at vaske skulderen inden operation
|
|
|
Eksperimentel: Ansigtsrens mod acne
Brug acne ansigtsvask til at rense skulderen før operation
|
Brug acne-ansigtssæbe til at rense skulderen før operation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Suturkulturresultater
Tidsramme: Lige efter operationen
|
Lige efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
18. november 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
18. november 2026
Studieafslutning (Anslået)
18. november 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. november 2025
Først opslået (Faktiske)
20. november 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202510005RINA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rotator Cuff Tears of the Shoulder
-
Move Up SASRekrutteringRotator Cuff Tears of the Shoulder | LabrumskadeFrankrig
-
Hebei Medical University Third HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSkulderklæbende kapsulitis | Skulderartroskopi | Rotator Cuff Tears of the ShoulderKina
-
Anika Therapeutics, Inc.RekrutteringRotator Cuff Tears of the ShoulderForenede Stater
-
Sohag UniversityAktiv, ikke rekrutterendeRotator Cuff Tears of the ShoulderEgypten
-
BAAT Medical Products B.V.Rekruttering
-
Xiros LtdRekrutteringRivning af rotatormanchet | Rotator Cuff Skader | Rotator Cuff River | Rotator Cuff Tears of the ShoulderDet Forenede Kongerige
-
Hospital Universitario La Pazspanish society of orthopedics and traumatologyAfsluttetRotator Cuff Tears of the ShoulderSpanien
-
ZuriMED Technologies Inc.RekrutteringRivning af rotatormanchet | Rotator Cuff River | Rotator Cuff Tears of the ShoulderForenede Stater
-
Istanbul UniversityRekrutteringSubakromielt smertesyndrom | Skulder bursitis | Skulder tendinopati | Rotator Cuff Tears of the Shoulder | Rotator Cuff-relateret skuldersmerterTyrkiet (Türkiye)
-
Cerimon PharmaceuticalsPPDAfsluttetRotator Cuff senebetændelse | Bicipital senebetændelse | Subdeltoid bursitis i skulderen | Subakromial bursitis i skulderen | Medial epikondylitis i albuen | Lateral epikondylitis i albuen | DeQuervains Tenosynovitis of the WristForenede Stater
Kliniske forsøg med Ansigtsrens mod acne
-
Northwestern UniversityTilmelding efter invitationKutan T-celle lymfomForenede Stater
-
University of ArizonaAfsluttet
-
University Hospital, AntwerpUkendt
-
PfizerAfsluttetSeksuel dysfunktion, FysiologiskAustralien
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...AfsluttetGenoptræning af slagtilfældeKalkun
-
NovoBliss Research Pvt LtdAfsluttet
-
Hepa Wash GmbHAfsluttetHepa Wash-behandling af patienter med akut-på-kronisk leversvigt på intensivafdelinger (HEPATICUS-1)Akut ved kronisk leversvigtTyskland
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineChildren's Investment Fund Foundation; SplashAfsluttetLuftvejsinfektioner | Diarré | FraværEtiopien
-
IDinsightUnited States Agency for International Development (USAID); UNICEF; Philippines...AfsluttetHånddesinfektionFilippinerne
-
PfizerAfsluttetSeksuel dysfunktion, FysiologiskAustralien