Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ansigtsanalyse for at klassificere vanskelig intubation

26. marts 2026 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

Sammenligning af en computeriseret billedanalyse med konventionelle luftvejsundersøgelsesteknikker til at forudsige vanskelig endotracheal intubation

Målet med dette projekt er at udvikle en computeralgoritme, der præcist kan forudsige, hvor let eller svært det er at intubere en patient baseret på digitale fotografier fra tre forskellige perspektiver. En sådan applikation kan give et konsistent, kvantitativt mål for intubationsvanskeligheder ved at analysere ansigtstræk i optagne fotografier - træk, som tidligere har vist sig at korrelere med, hvor let eller hvor svært det ville være at udføre intubationsproceduren. Dette er i modsætning til etablerede subjektive protokoller, der også tjener til at forudsige intubationsbesvær, dog med lavere nøjagtighed. En digital applikation har potentiale til at mindske potentielle komplikationer relateret til intubationsbesvær og øge patientsikkerheden.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Både kontrol- og eksperimentelle kohorter vil blive rekrutteret i denne undersøgelse. For at fremme klinisk accept af denne teknik skal efterforskerne studere og derefter demonstrere anvendelighed på alle patienter uanset race eller køn. Dette vil kræve rekruttering af en kontrolpopulation af patienter, som har vist sig ved operationen at være lette at intubere. Sådanne patienter er i relativ overflod. Forsøgsgruppen vil bestå af patienter, som ved operationen viser sig at være svære at intubere. Derudover vil en potentiel kohorte blive rekrutteret uden forudgående viden om lethed eller sværhedsgrad ved intubation, og efterfølgende grundsandhed fastlagt ved operationen. Patienter defineres som lette at intubere, hvis deres anæstesijournal beskrev et enkelt forsøg med en Macintosh 3-klinge, hvilket resulterede i en grad 1 laryngoskopisk visning (fuld eksponering af stemmebåndene). Vanskelig intubation blev defineret af mindst én af: mere end ét forsøg fra en operatør med mindst et års erfaring med anæstesi, grad 3 eller 4 laryngoskopisk syn på en 4-punkts skala, 5 behov for en anden operatør eller ikke-elektiv brug af en alternativ luftvejsanordning såsom en bougie, fiberoptisk bronkoskop eller intuberende larynxmaske luftveje.

Det primære formål med undersøgelsen er at udvikle algoritmer, der er i stand til at skelne patienter, som sandsynligvis vil være svære at intubere, fra dem, der sandsynligvis vil være nemme at intubere baseret på ansigtets udseende. Den primære analyse er demonstrationen af ​​statistisk signifikans i de afledte algoritmers evne til at bestemme med succes, om et emne var let eller svært at intubere. En sekundær analyse er demonstrationen af ​​en statistisk forskel i ydeevne mellem de afledte algoritmer versus konventionelle luftvejsvurderingstest.

En løbende ændring af protokollen vil gøre det muligt for anæstesipersonale at forsøge at intubere med et Miller (lige) laryngoskopblad i stedet for et Macintosh-blad. Dette sekundære resultat blev valgt på grund af den stærke præference og i nogle tilfælde bedre dygtighed med sådan en klinge. Det er muligt, at forskellige ansigtstræk vil forudsige vanskeligheder med denne klinge, end der hidtil er blevet forudsagt med en Macintosh-klinge.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

3500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Scott Segal, MD, MHCM
  • Telefonnummer: (336) 716-7084
  • E-mail: B.Segal@wfusm.edu

Studiesteder

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Rekruttering
        • Wake Forest Baptist Medical Center
        • Kontakt:
          • Scott Segal, MD
          • Telefonnummer: 336-716-4497
        • Ledende efterforsker:
          • Scott Segal, MD, MHCM

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår kirurgiske procedurer, der kræver generel anæstesi med endotracheal intubation; patienter fra alle etniske grupper

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har behov for endotracheal intubation
  • Patienter, der giver samtykke til erhvervelse af fotografiske billeder af hoved og hals

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der havde gennemgået hoved- eller nakkeoperationer
  • Patienter, hos hvem centrale venekatetre eller andre indgreb, der forhindrer fuldt udsyn til ansigtets funktioner i frontal- og profilbilleder
  • Patienter, som hverken var lette eller svære at intubere efter vores kriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
let at intubere, modelafledning
let at intubere, modelafledning. fotografering af hoved og hals
Tager tre billeder af hoved og hals - et billede forfra, et fra venstre og et forfra højre. Fotografierne analyseres af ansigtsstruktursoftware for at skabe en ansigtsmodel.
svær at intubere, modelafledning
svær at intubere, modelafledning.fotografering hoved og hals
Tager tre billeder af hoved og hals - et billede forfra, et fra venstre og et forfra højre. Fotografierne analyseres af ansigtsstruktursoftware for at skabe en ansigtsmodel.
let at intubere, modelvalidering
let at intubere, modelvalidering. fotografering af hoved og hals
Tager tre billeder af hoved og hals - et billede forfra, et fra venstre og et forfra højre. Fotografierne analyseres af ansigtsstruktursoftware for at skabe en ansigtsmodel.
svær at intubere, modelvalidering
svær at intubere, modelvalidering. fotografering af hoved og hals
Tager tre billeder af hoved og hals - et billede forfra, et fra venstre og et forfra højre. Fotografierne analyseres af ansigtsstruktursoftware for at skabe en ansigtsmodel.
Prøve
En gruppe af umærkede forsøgspersoner (blanding af lette og svære intubationer) for at teste reproducerbarheden af ​​den eller de afledte og validerede modeller.
Tager tre billeder af hoved og hals - et billede forfra, et fra venstre og et forfra højre. Fotografierne analyseres af ansigtsstruktursoftware for at skabe en ansigtsmodel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Computeralgoritme til at forudsige vanskeligheder ved endotracheal intubation
Tidsramme: Cirka 2 år, baseret på nuværende tilmeldingsmønster
Resultatet bliver en computeralgoritme, der præcist kan forudsige, hvor let eller svært det er at intubere en patient baseret på digitale fotografier fra tre forskellige perspektiver. En sådan applikation kan give et konsistent, kvantitativt mål for intubationsvanskeligheder ved at analysere ansigtstræk i optagne fotografier - funktioner, som tidligere har vist sig at korrelere med, hvor let eller hvor svært det ville være at udføre intubationsproceduren. En digital applikation har potentiale til at mindske komplikationer relateret til intubationsbesvær og øge patientsikkerheden.
Cirka 2 år, baseret på nuværende tilmeldingsmønster

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Scott Segal, MD, MHCM, Wake Forest University Health Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2012

Først opslået (Anslået)

6. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svær intubation

Kliniske forsøg med fotografering af hoved og hals

Abonner