Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ansiktsanalys för att klassificera svår intubation

26 mars 2026 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences

Jämförelse av en datoriserad bildanalys med konventionella luftvägsundersökningstekniker för att förutsäga svår endotrakeal intubation

Syftet med detta projekt är att utveckla en datoralgoritm som exakt kan förutsäga hur lätt eller svårt det är att intubera en patient baserat på digitala fotografier från tre olika perspektiv. En sådan applikation kan ge ett konsekvent, kvantitativt mått på intubationssvårigheter genom att analysera ansiktsdrag i tagna fotografier - egenskaper som tidigare har visat sig korrelera med hur enkelt eller hur svårt det skulle vara att utföra intubationsproceduren. Detta i motsats till etablerade subjektiva protokoll som också tjänar till att förutsäga intubationssvårigheter, om än med lägre noggrannhet. En digital applikation har potential att minska potentiella komplikationer relaterade till intubationssvårigheter och öka patientsäkerheten.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Både kontroll- och experimentkohorter kommer att rekryteras i denna studie. För att driva klinisk acceptans av denna teknik måste utredarna studera och sedan visa tillämpbarhet på alla patienter oavsett ras eller kön. Detta kommer att kräva rekrytering av en kontrollpopulation av patienter som har visat sig vara lätta att intubera vid operation. Sådana patienter finns i relativt överflöd. Försöksgruppen kommer att bestå av patienter som vid operation visar sig vara svåra att intubera. Dessutom kommer en blivande kohort att rekryteras utan förkunskaper om lätthet eller svårighet att intubera, och efterföljande grundsanning fastställs vid operationen. Patienter definieras som lätta att intubera om deras anestesijournal beskrev ett enda försök med ett Macintosh 3-blad vilket resulterade i en laryngoskopisk vy av grad 1 (full exponering av stämbanden). Svår intubation definierades av minst ett av: mer än ett försök av en operatör med minst ett års erfarenhet av anestesi, laryngoskopisk syn av grad 3 eller 4 på en 4-gradig skala, 5 behov av en andra operatör eller icke-elektiv användning av en alternativ luftvägsanordning såsom en bougie, fiberoptiskt bronkoskop eller intuberande larynxmask för luftvägarna.

Det primära syftet med studien är att utveckla algoritmer som kan skilja patienter som sannolikt är svåra att intubera från dem som sannolikt är lätta att intubera baserat på ansiktets utseende. Den primära analysen är demonstrationen av statistisk signifikans i förmågan hos de härledda algoritmerna att framgångsrikt avgöra om ett ämne var lätt eller svårt att intubera. En sekundär analys är demonstrationen av en statistisk skillnad i prestanda mellan de härledda algoritmerna jämfört med konventionella luftvägsbedömningstester.

En pågående ändring av protokollet kommer att tillåta anestesipersonal att försöka intubera med ett Miller (rak) laryngoskopblad istället för ett Macintosh-blad. Detta sekundära resultat valdes på grund av den starka preferensen, och i vissa fall bättre skicklighet, med ett sådant blad. Det är möjligt att andra ansiktsdrag kommer att förutsäga svårigheter med detta blad än vad som hittills förutspåtts med ett Macintosh-blad.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

3500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Scott Segal, MD, MHCM
  • Telefonnummer: (336) 716-7084
  • E-post: B.Segal@wfusm.edu

Studieorter

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Rekrytering
        • Wake Forest Baptist Medical Center
        • Kontakt:
          • Scott Segal, MD
          • Telefonnummer: 336-716-4497
        • Huvudutredare:
          • Scott Segal, MD, MHCM

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår kirurgiska ingrepp som kräver generell anestesi med endotrakeal intubation; patienter från alla etniska grupper

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som behöver endotrakeal intubation
  • Patienter som samtycker till förvärv av fotografiska bilder av huvud och nacke

Exklusions kriterier:

  • Patienter som hade opererats i huvudet eller nacken
  • Patienter hos vilka centrala venkatetrar eller andra ingrepp som förhindrar full sikt av ansiktsdragen i frontal- och profilvyer
  • Patienter som varken var lätta eller svåra att intubera enligt våra kriterier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
lätt att intubera, modellavledning
lätt att intubera, modellavledning. fotografera huvud och hals
Tar tre bilder av huvud och hals - ett framifrån, ett från vänster och ett från höger. Fotografierna analyseras av ansiktsstrukturprogramvara för att skapa ansiktsmodeller.
svår att intubera, modellavledning
svår att intubera, modellavledning.fotografering huvud och nacke
Tar tre bilder av huvud och hals - ett framifrån, ett från vänster och ett från höger. Fotografierna analyseras av ansiktsstrukturprogramvara för att skapa ansiktsmodeller.
lätt att intubera, modellvalidering
lätt att intubera, modellvalidering. fotografera huvud och hals
Tar tre bilder av huvud och hals - ett framifrån, ett från vänster och ett från höger. Fotografierna analyseras av ansiktsstrukturprogramvara för att skapa ansiktsmodeller.
svår att intubera, modellvalidering
svår att intubera, modellvalidering. fotografera huvud och hals
Tar tre bilder av huvud och hals - ett framifrån, ett från vänster och ett från höger. Fotografierna analyseras av ansiktsstrukturprogramvara för att skapa ansiktsmodeller.
Testa
En grupp omärkta försökspersoner (blandning av lätta och svåra intubationer) för att testa reproducerbarheten hos den/de härledda och validerade modellen/modellerna.
Tar tre bilder av huvud och hals - ett framifrån, ett från vänster och ett från höger. Fotografierna analyseras av ansiktsstrukturprogramvara för att skapa ansiktsmodeller.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Datoralgoritm för att förutsäga svårigheter med endotrakeal intubation
Tidsram: Cirka 2 år, baserat på nuvarande inskrivningsmönster
Resultatet blir en datoralgoritm som exakt kan förutsäga hur lätt eller svårt det är att intubera en patient baserat på digitala fotografier från tre olika perspektiv. En sådan applikation kan ge ett konsekvent, kvantitativt mått på intubationssvårigheter genom att analysera ansiktsdrag i tagna fotografier - egenskaper som tidigare har visat sig korrelera med hur lätt eller hur svårt det skulle vara att utföra intubationsproceduren. En digital applikation har potential att minska komplikationer relaterade till intubationssvårigheter och öka patientsäkerheten.
Cirka 2 år, baserat på nuvarande inskrivningsmönster

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Scott Segal, MD, MHCM, Wake Forest University Health Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2012

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juni 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2012

Första postat (Beräknad)

6 juni 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera