Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezichtsanalyse om moeilijke intubatie te classificeren

26 maart 2026 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences

Vergelijking van een computergestuurde beeldanalyse met conventionele luchtwegonderzoekstechnieken om moeilijke endotracheale intubatie te voorspellen

Het doel van dit project is het ontwikkelen van een computeralgoritme dat nauwkeurig kan voorspellen hoe gemakkelijk of moeilijk het is om een ​​patiënt te intuberen op basis van digitale foto's vanuit drie verschillende perspectieven. Een dergelijke toepassing kan een consistente, kwantitatieve maatstaf bieden voor de moeilijkheidsgraad van intubatie door gezichtskenmerken op vastgelegde foto's te analyseren - kenmerken waarvan eerder is aangetoond dat ze correleren met hoe gemakkelijk of hoe moeilijk het zou zijn om de intubatieprocedure uit te voeren. Dit staat in contrast met gevestigde subjectieve protocollen die ook dienen om intubatiemoeilijkheden te voorspellen, zij het met een lagere nauwkeurigheid. Een digitale toepassing heeft het potentieel om mogelijke complicaties die verband houden met intubatiemoeilijkheden te verminderen en de veiligheid van de patiënt te vergroten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie zullen zowel controlecohorten als experimentele cohorten worden gerekruteerd. Om klinische acceptatie van deze techniek te stimuleren, zullen de onderzoekers de toepasbaarheid voor alle patiënten moeten bestuderen en vervolgens aantonen, ongeacht ras of geslacht. Dit vereist de rekrutering van een controlepopulatie van patiënten waarvan bij de operatie is aangetoond dat ze gemakkelijk te intuberen zijn. Zulke patiënten zijn er in relatieve overvloed. De experimentele groep zal bestaan ​​uit patiënten die bij een operatie moeilijk te intuberen blijken te zijn. Bovendien zal een prospectief cohort worden aangeworven zonder voorafgaande kennis van het gemak of de moeilijkheid van intubatie, en de daaropvolgende grondwaarheid zal tijdens de operatie worden bepaald. Patiënten worden gedefinieerd als gemakkelijk te intuberen als hun anesthesiedossier een enkele poging met een Macintosh 3-mes beschrijft, resulterend in een graad 1 laryngoscopisch beeld (volledige blootlegging van de stembanden). Moeilijke intubatie werd gedefinieerd door ten minste één van: meer dan één poging door een operator met ten minste één jaar anesthesie-ervaring, graad 3 of 4 laryngoscopisch beeld op een 4-puntsschaal, 5 behoefte aan een tweede operator, of niet-electief gebruik van een alternatief luchtwegapparaat zoals een bougie, fiberoptische bronchoscoop of intuberende larynxmaskerluchtweg.

Het primaire doel van de studie is het ontwikkelen van algoritmen die patiënten die waarschijnlijk moeilijk te intuberen zijn, kunnen onderscheiden van degenen die waarschijnlijk gemakkelijk te intuberen zijn op basis van gezichtsuitdrukking. De primaire analyse is de demonstratie van statistische significantie in het vermogen van de afgeleide algoritmen om met succes te bepalen of een proefpersoon gemakkelijk of moeilijk te intuberen was. Een secundaire analyse is de demonstratie van een statistisch verschil in prestatie tussen de afgeleide algoritmen versus conventionele luchtwegbeoordelingstests.

Door een voortdurende wijziging van het protocol kunnen anesthesiemedewerkers intubatie proberen met een Miller (recht) laryngoscoopblad, in plaats van een Macintosh-blad. Deze secundaire uitkomst is gekozen vanwege de sterke voorkeur, en in sommige gevallen betere vaardigheid, met zo'n mes. Het is mogelijk dat andere gelaatstrekken problemen met dit mes voorspellen dan tot nu toe is voorspeld met een Macintosh-mes.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

3500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Scott Segal, MD, MHCM
  • Telefoonnummer: (336) 716-7084
  • E-mail: B.Segal@wfusm.edu

Studie Locaties

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Werving
        • Wake Forest Baptist Medical Center
        • Contact:
          • Scott Segal, MD
          • Telefoonnummer: 336-716-4497
        • Hoofdonderzoeker:
          • Scott Segal, MD, MHCM

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die chirurgische procedures ondergaan die algemene anesthesie met endotracheale intubatie vereisen; patiënten uit alle etnische groepen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die endotracheale intubatie nodig hebben
  • Patiënten die instemmen met het verkrijgen van fotografische beelden van het hoofd en de nek

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die een hoofd- of nekoperatie hebben ondergaan
  • Patiënten bij wie centrale veneuze katheters of andere interventies het volledige zicht op de kenmerken van het gezicht in frontale en profielaanzichten belemmeren
  • Patiënten die volgens onze criteria noch gemakkelijk noch moeilijk te intuberen waren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
gemakkelijk te intuberen, modelafleiding
gemakkelijk te intuberen, modelafleiding. hoofd en nek fotograferen
Drie foto's maken van hoofd en hals - een foto van voren, een van links en een van rechts. De foto's worden geanalyseerd door gezichtsstructuursoftware om een ​​gezichtsmodel te creëren.
moeilijk te intuberen, modelafleiding
moeilijk te intuberen, modelafleiding.fotograferen hoofd en nek
Drie foto's maken van hoofd en hals - een foto van voren, een van links en een van rechts. De foto's worden geanalyseerd door gezichtsstructuursoftware om een ​​gezichtsmodel te creëren.
gemakkelijk te intuberen, modelvalidatie
gemakkelijk te intuberen, modelvalidatie. hoofd en nek fotograferen
Drie foto's maken van hoofd en hals - een foto van voren, een van links en een van rechts. De foto's worden geanalyseerd door gezichtsstructuursoftware om een ​​gezichtsmodel te creëren.
moeilijk te intuberen, modelvalidatie
moeilijk te intuberen, modelvalidatie. hoofd en nek fotograferen
Drie foto's maken van hoofd en hals - een foto van voren, een van links en een van rechts. De foto's worden geanalyseerd door gezichtsstructuursoftware om een ​​gezichtsmodel te creëren.
Test
Een groep niet-gelabelde proefpersonen (mix van gemakkelijke en moeilijke intubaties) om de reproduceerbaarheid van de afgeleide en gevalideerde model(len) te testen
Drie foto's maken van hoofd en hals - een foto van voren, een van links en een van rechts. De foto's worden geanalyseerd door gezichtsstructuursoftware om een ​​gezichtsmodel te creëren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Computeralgoritme om de moeilijkheidsgraad van endotracheale intubatie te voorspellen
Tijdsspanne: Ongeveer 2 jaar, op basis van het huidige inschrijvingspatroon
Het resultaat zal een computeralgoritme zijn dat nauwkeurig kan voorspellen hoe gemakkelijk of moeilijk het is om een ​​patiënt te intuberen op basis van digitale foto's vanuit drie verschillende perspectieven. Een dergelijke toepassing kan een consistente, kwantitatieve maatstaf bieden voor de moeilijkheidsgraad van intubatie door gezichtskenmerken op vastgelegde foto's te analyseren - kenmerken waarvan eerder is aangetoond dat ze correleren met hoe gemakkelijk of hoe moeilijk het zou zijn om de intubatieprocedure uit te voeren. Een digitale toepassing heeft het potentieel om complicaties die verband houden met intubatiemoeilijkheden te verminderen en de veiligheid van de patiënt te vergroten.
Ongeveer 2 jaar, op basis van het huidige inschrijvingspatroon

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Scott Segal, MD, MHCM, Wake Forest University Health Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2012

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2012

Eerst geplaatst (Geschat)

6 juni 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren