Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ansiktsanalyse for å klassifisere vanskelig intubasjon

26. mars 2026 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences

Sammenligning av en datastyrt bildeanalyse med konvensjonelle luftveisundersøkelsesteknikker for å forutsi vanskelig endotrakeal intubasjon

Målet med dette prosjektet er å utvikle en datamaskinalgoritme som nøyaktig kan forutsi hvor enkelt eller vanskelig det er å intubere en pasient basert på digitale fotografier fra tre forskjellige perspektiver. En slik applikasjon kan gi et konsistent, kvantitativt mål på intubasjonsvansker ved å analysere ansiktstrekk i fotografier som er tatt - egenskaper som tidligere har vist seg å korrelere med hvor enkelt eller vanskelig det ville være å utføre intubasjonsprosedyren. Dette er i motsetning til etablerte subjektive protokoller som også tjener til å forutsi intubasjonsvansker, om enn med lavere nøyaktighet. En digital applikasjon har potensial til å redusere potensielle komplikasjoner knyttet til intubasjonsvansker og øke pasientsikkerheten.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Både kontroll- og eksperimentelle kohorter vil bli rekruttert i denne studien. For å drive klinisk aksept av denne teknikken, må etterforskerne studere og deretter demonstrere anvendelighet for alle pasienter uavhengig av rase eller kjønn. Dette vil kreve rekruttering av en kontrollpopulasjon av pasienter som er påvist ved operasjon å være enkle å intubere. Slike pasienter er relativt mange. Forsøksgruppen vil bestå av pasienter som ved operasjon viser seg å være vanskelige å intubere. I tillegg vil en potensiell kohort bli rekruttert uten forkunnskaper om enkelhet eller vanskelighetsgrad ved intubering, og påfølgende grunnsannhet fastslått ved operasjon. Pasienter er definert som enkle å intubere hvis deres anestesijournal beskrev et enkelt forsøk med et Macintosh 3-blad som resulterte i en laryngoskopisk visning av grad 1 (full eksponering av stemmebåndene). Vanskelig intubasjon ble definert av minst ett av: mer enn ett forsøk av en operatør med minst ett års anestesierfaring, grad 3 eller 4 laryngoskopisk syn på en 4-punkts skala, 5 behov for en annen operatør, eller ikke-elektiv bruk av en alternativ luftveisanordning som en bougie, fiberoptisk bronkoskop eller intuberende larynxmaske.

Hovedformålet med studien er å utvikle algoritmer som er i stand til å skille pasienter som sannsynligvis vil være vanskelige å intubere fra de som sannsynligvis vil være enkle å intubere basert på ansiktsutseende. Den primære analysen er demonstrasjonen av statistisk signifikans i evnen til de avledede algoritmene til å avgjøre om et emne var lett eller vanskelig å intubere. En sekundær analyse er demonstrasjonen av en statistisk forskjell i ytelse mellom de avledede algoritmene kontra konvensjonelle luftveisvurderingstester.

En pågående modifikasjon av protokollen vil tillate anestesipersonell å forsøke intubering med et Miller (rett) laryngoskopblad, i stedet for et Macintosh-blad. Dette sekundære resultatet ble valgt på grunn av den sterke preferansen, og i noen tilfeller bedre ferdigheter, med et slikt blad. Det er mulig at andre ansiktstrekk vil forutsi vanskeligheter med dette bladet enn det som har blitt spådd til dags dato med et Macintosh-blad.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

3500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Scott Segal, MD, MHCM
  • Telefonnummer: (336) 716-7084
  • E-post: B.Segal@wfusm.edu

Studiesteder

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Rekruttering
        • Wake Forest Baptist Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Scott Segal, MD
          • Telefonnummer: 336-716-4497
        • Hovedetterforsker:
          • Scott Segal, MD, MHCM

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår kirurgiske prosedyrer som krever generell anestesi med endotrakeal intubasjon; pasienter fra alle etniske grupper

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som trenger endotrakeal intubasjon
  • Pasienter som samtykker til anskaffelse av fotografiske bilder av hode og nakke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som hadde gjennomgått hode- eller nakkeoperasjoner
  • Pasienter hvor sentrale venekatetre eller andre inngrep som hindrer full oversikt over ansiktstrekk i frontal- og profilsyn
  • Pasienter som verken var lette eller vanskelige å intubere etter våre kriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
lett å intubere, modellavledning
lett å intubere, modellavledning. fotografere hode og nakke
Tar tre bilder av hode og nakke - ett fotografi foran, ett fra venstre og ett fra høyre. Fotografiene analyseres av ansiktsstrukturprogramvare for å lage ansiktsmodeller.
vanskelig å intubere, modellavledning
vanskelig å intubere, modellavledning.fotografering hode og nakke
Tar tre bilder av hode og nakke - ett fotografi foran, ett fra venstre og ett fra høyre. Fotografiene analyseres av ansiktsstrukturprogramvare for å lage ansiktsmodeller.
enkel å intubere, modellvalidering
enkel å intubere, modellvalidering. fotografere hode og nakke
Tar tre bilder av hode og nakke - ett fotografi foran, ett fra venstre og ett fra høyre. Fotografiene analyseres av ansiktsstrukturprogramvare for å lage ansiktsmodeller.
vanskelig å intubere, modellvalidering
vanskelig å intubere, modellvalidering. fotografere hode og nakke
Tar tre bilder av hode og nakke - ett fotografi foran, ett fra venstre og ett fra høyre. Fotografiene analyseres av ansiktsstrukturprogramvare for å lage ansiktsmodeller.
Test
En gruppe umerkede forsøkspersoner (blanding av enkle og vanskelige intubasjoner) for å teste reproduserbarheten til den avledede og validerte modellen(e)
Tar tre bilder av hode og nakke - ett fotografi foran, ett fra venstre og ett fra høyre. Fotografiene analyseres av ansiktsstrukturprogramvare for å lage ansiktsmodeller.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dataalgoritme for å forutsi vanskeligheter med endotrakeal intubasjon
Tidsramme: Ca 2 år, basert på gjeldende påmeldingsmønster
Resultatet vil være en datamaskinalgoritme som nøyaktig kan forutsi hvor enkelt eller vanskelig det er å intubere en pasient basert på digitale fotografier fra tre forskjellige perspektiver. En slik applikasjon kan gi et konsistent, kvantitativt mål på intubasjonsvanskeligheter ved å analysere ansiktstrekk i tatt fotografier – funksjoner som tidligere har vist seg å korrelere med hvor enkelt eller vanskelig det ville være å utføre intubasjonsprosedyren. En digital applikasjon har potensial til å redusere komplikasjoner knyttet til intubasjonsvansker og øke pasientsikkerheten.
Ca 2 år, basert på gjeldende påmeldingsmønster

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Scott Segal, MD, MHCM, Wake Forest University Health Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2012

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2012

Først lagt ut (Antatt)

6. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere